РЗН 2019/8690
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8690
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135160
Cистема магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Cистема магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition с принадлежностямив вариантах исполнения: Ingenia Elition S, Ingenia Elition X
I. Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition S, в составе:
1. Магнит.
2. Градиентная система.
3. РЧ-усилитель - не более 2 шт.
4. Стол пациента.
5. Дека стола - не более 2 шт.
6. РЧ-катушки (при необходимости):
6.1. Катушка dS Base.
6.2. Катушка dS Head.
6.3. Катушка dS HeadNeck.
6.4. Катушка dS Head 32ch 3.0 T.
6.5. Катушка T/R Head.
6.6. Катушка dS Torso - не более 2 шт.
6.7. Катушка dS Endo 3.0T
6.8. 16-канальная катушка dS Breast.
6.9. 7-канальная катушка dS Breast.
6.10. Катушка dS Breast Adaptive 16ch.
6.11. Катушка dS Flex S.
6.12. Катушка dS Flex M.
6.13. Катушка dS Flex L - не более 2 шт.
6.14. Катушка dS Shoulder 8ch.
6.15. Катушка dS Shoulder 16ch.
6.16. Катушка dS Wrist 8ch.
6.17. Катушка dS HandWrist 16ch.
6.18. 16-канальная катушка dS Knee.
6.19. 16-канальная катушка dS T/R Knee.
6.20. 8-канальная катушка dS Knee.
6.21. Катушка dS FootAnkle 8ch.
6.22. Катушка dS FootAnkle 16ch.
6.23. Катушка dS SmallExtremity 8ch.
6.24. Катушка dS SmallExtremity 16ch.
6.25. Катушка dS Pediatric HeadSpine 8ch.
6.26. Катушка dS Pediatric BodyCardiac 8ch.
6.27. Катушка dS Microscopy - не более 2 шт.
6.28. Катушка Phosphorous P-140-Flex.
6.29. Катушка C-140-Flex (углеродная).
6.30. Катушка Sodium Na-140-Flex.
6.31. Катушка MN Service Tool.
7. Интерфейс dStream Interface - не более 2 шт.
8. Модули пользовательского интерфейса UIM - 2 шт. (при необходимости).
9. Устройства управления VitalScreen - 2 шт. (при необходимости).
10. Лазерное устройство светового визирования.
11. Пульт оператора - не более 2 шт.
12. Компьютерная система (системный блок с оперативной системой Windows и ПО
МР-системы версии R 11.1 и выше на электронных и/или виртуальных носителях).
13. Программное обеспечение для программных приложений к системе МР томографа на оптических и/или электронных, и/или на виртуальных носителях - не более 100 шт.
14. Внешнее устройство записи DVD (при необходимости).
14.1. Широкоэкранный дисплей с USB-разъемами - не более 4 шт.
14.2. Клавиатура.
14.3. Мышь.
14.4. Система связи «оператор-пациент».
15. Средства позиционирования пациента.
15.1. Медицинский матрас - не более 10 шт.
15.2. Медицинский матрас Comfort Plus - не более 10 шт.
15.3. Прокладка для фиксации NVC - не более 2 шт.
15.4. Мешок с песком 3,6 кг - не более 2 шт.
15.5. Клин 30° - не более 2 шт.
15.6. Клин 15° - не более 2 шт.
15.7. Клин из пеноматериала - не более 12 шт.
15.8. Ремень для конечностей, среднего размера - не более 2 шт.
15.9. Ремень для конечностей, большого размера - не более 6 шт.
15.10. Ремень для головы/глазниц - не более 2 шт.
15.11. Ремень для плеча/бедра - не более 3 шт.
15.12. Мягкий ремень для тела - не более 2 шт.
15.13. Опора для колен - не более 2 шт.
15.14. Опора для головы/ног - не более 2 шт.
15.15. Опора для рук - не более 4 шт.
15.16. Опора для грудных детей (при необходимости).
15.17. Детский ремень, среднего и большого размеров - не более 8 шт. (при необходимости).
15.18. Опора для передней катушки - не более 2шт. (при необходимости).
15.19. Детская опора для колен - не более 2 шт. (при необходимости).
15.20. Детский матрас для увеличения высоты (при необходимости).
15.21. Прокладка для повышения комфорта - не более 15 шт. (при необходимости).
15.22. Опора для руки для проведения инфузии - не более 4 шт. (при необходимости).
15.23. Фиксатор для ног - не более 2 шт. (при необходимости).
15.24. Устройство FlexTilt (Устройство для наклона) (при необходимости).
15.25. Прокладка для молочных желез - не более 8 шт. (при необходимости).
15.26. Акустический шлем для детей (при необходимости).
15.27. Опора для головы и рук - не более 2 шт. (при необходимости).
15.28. Опора для визуализации молочных желез - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Беспроводная система передачи физиологических данных - не более 2 шт.
16.1. Датчик дыхания.
16.2. Беспроводной модуль ВКГ.
16.3. Беспроводной модуль PPU.
16.4. Беспроводной модуль базовой синхронизации.
16.5. Многоразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для детей - не более 10 шт. (при необходимости).
16.6. Многоразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для взрослых - не
более 10 шт. (при необходимости).
16.7. Одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для новорожденных - не более 20 шт. (при необходимости).
16.8. Одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для грудных детей - не
более 20 шт. (при необходимости).
16.9. Одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для детей - не более 20 шт. (при необходимости).
16.10. Одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для взрослых - не
более 20 шт. (при необходимости).
16.11. Аккумулятор для беспроводных модулей - не более 4 шт.
16.12. Зарядное устройство.
17. Система сбора и управления данными DACC.
18. Кнопка экстренной остановки магнита - не более 2 шт.
19. Кожух магнита - не более 20 шт.
20. Системный фильтрующий блок.
21. Система охлаждения с нулевым выкипанием гелия.
22. Система вытяжки гелия.
23. Низкотемпературный компрессор.
24. Универсальный электрораспределительный щит uMDU - не более 2 шт.
25. Система VitalEye (при необходимости).
26. Кабель питания - не более 100 шт.
27. Кабель соединительный - не более 100 шт.
28. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных, и/или виртуальных носителях.
29. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями по
РУ № ФСЗ 2008/02792 - не более 2 шт. (при необходимости).
30. Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Portal для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронных и виртуальных носителях с принадлежностями, производства «Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.», Нидерланды, РУ № РЗН 2018/6795 - не более 10 шт. (при необходимости).
II. Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition X, в составе:
1. Магнит.
2. Градиентная система.
3. РЧ-усилитель - не более 2 шт.
4. Стол пациента.
5. Дека стола - не более 2 шт.
6. РЧ-катушки (при необходимости):
6.1. Катушка dS Base.
6.2. Катушка dS Head.
6.3. Катушка dS HeadNeck.
6.4. Катушка dS Head 32ch 3.0 T.
6.5. Катушка T/R Head.
6.6. Катушка dS Torso - не более 2 шт.
6.7. Катушка dS Endo 3.0T.
6.8. 16-канальная катушка dS Breast.
6.9. 7-канальная катушка dS Breast.
6.10. Катушка dS Breast Adaptive 16ch.
6.11. Катушка dS Flex S.
6.12. Катушка dS Flex M.
6.13. Катушка dS Flex L - не более 2 шт.
6.14. Катушка dS Shoulder 8ch.
6.15. Катушка dS Shoulder 16ch.
6.16. Катушка dS Wrist 8ch.
6.17. Катушка dS HandWrist 16ch.
6.18. 16-канальная катушка dS Knee.
6.19. 16-канальная катушка dS T/R Knee.
6.20. 8-канальная катушка dS Knee.
6.21. Катушка dS FootAnkle 8ch.
6.22. Катушка dS FootAnkle 16ch.
6.23. Катушка dS SmallExtremity 8ch.
6.24. Катушка dS SmallExtremity 16ch.
6.25. Катушка dS Pediatric HeadSpine 8ch.
6.26. Катушка dS Pediatric BodyCardiac 8ch.
6.27. Катушка dS Microscopy - не более 2 шт.
6.28. Катушка Phosphorous P-140-Flex.
6.29. Катушка C-140-Flex (углеродная).
6.30. Катушка Sodium Na-140-Flex.
6.31. Катушка MN Service Tool.
7. Интерфейс dStream Interface - не более 2 шт.
8. Устройства управления VitalScreen - 2 шт.
9. Лазерное устройство светового визирования.
10. Пульт оператора - не более 2шт.
10.1. Компьютерная система (системный блок с оперативной системой Windows и
ПО МР-системы версии R 11.1 и выше на электронных и/или виртуальных носителях).
10.2. Программное обеспечение для программных приложений к системе МР томографа на оптических и/или электронных, и/или на виртуальных носителях - не более 100 шт.
10.3. Внешнее устройство записи DVD (при необходимости).
10.4. Широкоэкранный дисплей с USB-разъемами - не более 4 шт.
10.5. Клавиатура.
10.6. Мышь.
10.7. Система связи «оператор-пациент».
11. Средства позиционирования пациента.
11.1. Медицинский матрас - не более 10 шт.
11.2. Медицинский матрас Comfort Plus - не более 10 шт.
11.3. Прокладка для фиксации NVC - не более 2 шт.
11.4. Мешок с песком 3,6 кг - не более 2 шт.
11.5. Клин 30° - не более 2 шт.
11.6. Клин 15° - не более 2 шт.
11.7. Клин из пеноматериала - не более 12 шт.
11.8. Ремень для конечностей, среднего размера - не более 2 шт.
11.9. Ремень для конечностей, большого размера - не более 6 шт.
11.10. Ремень для головы/глазниц - не более 2 шт.
11.11. Ремень для плеча/бедра - не более 3 шт.
11.12. Мягкий ремень для тела - не более 2 шт.
11.13. Опора для колен - не более 2 шт.
11.14. Опора для головы/ног - не более 2 шт.
11.15. Опора для рук - не более 4 шт.
11.16. Опора для грудных детей (при необходимости).
11.17. Детский ремень, среднего и большого размеров - не более 8 шт. (при необходимости).
11.18. Опора для передней катушки - не более 2 шт. (при необходимости)
11.19. Детская опора для колен - не более 2 шт. (при необходимости).
11.20. Детский матрас для увеличения высоты (при необходимости).
11.21. Прокладка для повышения комфорта - не более 15 шт. (при необходимости).
11.22. Опора для руки для проведения инфузии - не более 4 шт. (при необходимости).
11.23. Фиксатор для ног - не более 2 шт. (при необходимости).
11.24. Устройство FlexTilt (Устройство для наклона) (при необходимости).
11.25. Прокладка для молочных желез - не более 8 шт. (при необходимости).
11.26. Акустический шлем для детей (при необходимости).
11.27. Опора для головы и рук - не более 2 шт. (при необходимости).
11.28. Опора для визуализации молочных желез - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Беспроводная система передачи физиологических данных - не более 2 шт.
12.1. Датчик дыхания.
12.2. Беспроводной модуль ВКГ.
12.3. Беспроводной модуль PPU.
12.4. Беспроводной модуль базовой синхронизации.
12.5. Многоразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для детей - не
более 10 шт. (при необходимости)
12.6. Многоразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для взрослых - не
более 10 шт. (при необходимости)
12.7. Одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для новорожденных - не более 20 шт. (при необходимости)
12.8. Одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для грудных детей - не
более 20 шт. (при необходимости)
12.9. Одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для детей - не более 20 шт. (при необходимости)
12.10. Одноразовый охватывающий зажим для датчика SPO2 для взрослых - не
более 20 шт. (при необходимости)
12.11. Аккумулятор для беспроводных модулей - не более 4 шт.
12.12. Зарядное устройство.
13. Система сбора и управления данными DACC.
14. Кнопка экстренной остановки магнита - не более 2 шт.
15. Кожух магнита - не более 20 шт.
16. Системный фильтрующий блок.
17. Система охлаждения с нулевым выкипанием гелия.
18. Система вытяжки гелия.
19. Низкотемпературный компрессор.
20. Универсальный электрораспределительный щит uMDU - не более 2 шт.
21. Система VitalEye.
22. Кабель питания - не более 100 шт.
23. Кабель соединительный - не более 100 шт.
24. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях и/или виртуальных носителях.
25. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями по
РУ № ФСЗ 2008/02792 - не более 2 шт. (при необходимости).
26. Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Portal для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронных и виртуальных носителях с принадлежностями, производства «Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.», Нидерланды, РУ № РЗН 2018/6795 - не более 10 шт. (при необходимости).
III. Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры - не более 2 шт.
2. Наушники - не более 2 шт.
3. Устройство Caddy для катушек.
4. Шкаф для хранения катушек.
5. Ящик для фантомов.
6. Фантомы:
6.1 Фантом тела (400 мм) (при необходимости).
6.2 Фантом тела (530 мм)
6.3 Фантом головы (200 мм).
6.4 Сферический фантом - не более 2 шт.
6.5 Бутылочный фантом - не более 10 шт.
6.6 Бутылочный фантом (АЦПК) - не более 10 шт.
6.7 Протонный сферический фантом А - не более 2 шт. (при необходимости)
6.8 Фосфорный сферический фантом В - не более 2 шт. (при необходимости)
6.9 Фосфорный дисковый фантом А - не более 2 шт. (при необходимости)
6.10 Фосфорный дисковый фантом В - не более 2 шт. (при необходимости)
6.11 Фантом OmniPotent для многоядерных процедур - не более 2 шт. (при необходимости)
7. Разделитель кабелей - не более 100 шт.
8. Зеркало - не более 2 шт.
9. Дисплей в помещении для исследований.
10. Источник бесперебойного питания - не более 2 шт.
11. Портативный металлодетектор - не более 2 шт.
12. Кабина радиочастотная для защитного экранирования помещения.
13. Система воздушного охлаждения
14. Блок охлаждения МР томографа - не более 5 шт.
15. Тележка пациента:
15.1 FlexTrak FH.
15.2 FlexTrak HA.
15.3 FlexTrak HA-II.
16. Специальное немагнитное противопожарное устройство.
17. Приспособления для позиционирования и монтажа - не более 20 шт.
18. Сейсмоустойчивый крепеж магнита - не более 30 шт.
19. Система для эластографии.
20. Система наблюдения за пациентом.
21. Система для дополнительных компонентов ACC.
РЗН 2019/8690
06.05.2024
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.131
135160
Cистема магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition S, в составе:
1. Магнит.
2. Градиентная система.
3. РЧ-усилитель, не более 2 шт.
4. Стол пациента.
5. Модули пользовательского интерфейса UIM, 2 шт. (при необходимости).
6. Устройства управления VitalScreen, 2 шт. (при необходимости).
7. Лазерное устройство светового визирования.
8. Пульт оператора, не более 2шт.:
8.1. Компьютерная система (системный блок с предустановленными оперативной системой Windows и ПО МР-системы версии R 5.5 и выше).
8.2. Программные обеспечения для программных приложений к системе МР томографа, на оптических или электронных носителях.
8.3. Внешнее устройство записи DVD.
8.4. Широкоэкранный дисплей с USB-разъемами.
8.5. Клавиатура.
8.6. Мышь.
8.7. Система связи «оператор-пациент».
9. Система сбора и управления данными DACC.
10. Кнопки экстренной остановки магнита, 2 шт.
11. Кожухи магнита, не более 15 шт.
12. Системный фильтрующий блок.
13. Система охлаждения с нулевым выкипанием гелия.
14. Система вытяжки гелия.
15. Низкотемпературный компрессор.
16. Универсальные электрораспределительные щиты uMDU, не более 2 шт.
17. Кабели питания, не более 100 шт.
18. Кабели соединительные, не более 100 шт.
19. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях.
II. Система магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition X, в составе:
1. Магнит.
2. Градиентная система.
3. РЧ-усилитель, не более 2 шт.
4. Стол пациента.
5. Устройства управления VitalScreen, 2 шт.
6. Лазерное устройство светового визирования.
7. Пульт оператора, не более 2шт.:
7.1. Компьютерная система (системный блок с предустановленными оперативной системой Windows и ПО МР-системы версии R 5.5 и выше).
7.2. Программные обеспечения для программных приложений к системе МР томографа, на оптических или электронных носителях.
7.3. Внешнее устройство записи DVD.
7.4. Широкоэкранный дисплей с USB-разъемами.
7.5. Клавиатура.
7.6. Мышь.
7.7. Система связи "оператор-пациент".
8. Система сбора и управления данными DACC.
9. Кнопки экстренной остановки магнита, 2 шт.
10. Кожухи магнита, не более 15 шт.
11. Системный фильтрующий блок.
12. Система охлаждения с нулевым выкипанием гелия.
13. Система вытяжки гелия.
14. Низкотемпературный компрессор.
15. Универсальные электрораспределительные щиты uMDU, не более 2 шт.
16. Кабели питания, не более 100 шт.
17. Кабели соединительные, не более 100 шт.
18. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях.
Принадлежности:
1. Деки стола, не более 2 шт.
2. Кнопка вызова медсестры.
3. Наушники, не более 2 шт.
4. РЧ-катушки:
4.1. Катушка dS Head.
4.2. Катушка dS HeadNeck.
4.3. Катушка dS Base.
4.4. Катушка dS Head 32ch 3.0 T.
4.5. Катушка T/R Head.
4.6. Катушка dS Torso, 2 шт.
4.7. Катушка dS Endo 3.0 T.
4.8. 16-канальная катушка dS Breast.
4.9. 7-канальная катушка dS Breast.
4.10. Катушка dS Breast Adaptive 16ch.
4.11. Катушки SENSE Flex - S.
4.12. Катушки SENSE Flex - M.
4.13. Катушки SENSE Flex - L.
4.14. Катушка dS Flex Breast.
4.15. Катушка dS Shoulder 8ch.
4.16. Катушка dS Shoulder 16ch.
4.17. Катушка dS Wrist 8ch.
4.18. Катушка dS HandWrist 16ch.
4.19. 16-канальная катушка dS Knee.
4.20. 16-канальная катушка dS T/R Knee.
4.21. 8-канальная катушка dS Knee.
4.22. Катушка dS FootAnkle 8ch.
4.23. Катушка dS FootAnkle 16ch.
4.24. Катушка dS SmallExtremity 8ch.
4.25. Катушка dS SmallExtremity 16ch.
4.26. Катушка dS Pediatric HeadSpine 8ch.
4.27. Катушка dS Pediatric BodyCardiac 8ch.
4.28. Катушки dS Microscopy, 2шт.
4.29. Катушка для фосфорной спектроскопии (P140/P140Flex).
5. Устройство Caddy для катушек.
6. Шкаф для хранения катушек.
7. Ящик для фантомов.
8. Фантомы:
8.1. Фантом тела (400 мл).
8.2. Фантом головы (200 мл).
8.3. Протонные сферические фантомы А, не более 5 шт.
8.4. Фосфорные сферические фантомы В, не более 5 шт.
8.5. Фосфорные дисковые фантомы А, не более 5 шт.
8.6. Фосфорные дисковые фантомы В, не более 5 шт.
9. Блок сопряжения dStream, не более 2 шт.
10. Разделители кабелей, не более 100 шт.
11. Зеркало, не более 2 шт.
12. Беспроводные системы передачи физиологических данных, не более 2 шт.:
12.1. Датчик дыхания.
12.2. Беспроводной модуль ВКГ.
12.3. Беспроводной модуль PPU.
12.4. Беспроводной модуль базовой синхронизации.
12.5. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей, не более
20 шт.
12.6. Многоразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых, не более
20 шт.
12.7. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для новорожденных,
не более 60 шт.
12.8. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для грудных детей,
не более 60 шт.
12.9. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для детей, не более 60 шт.
12.10. Одноразовые датчики SPO2 с охватывающим зажимом для взрослых, не более
60 шт.
12.11. Аккумуляторы для беспроводных модулей, не более 4 шт.
12.12. Зарядное устройство.
13. Дисплей в помещении для исследований.
14. Средства позиционирования пациента:
14.1. Медицинские матрасы, 5 шт.
14.2. Медицинские матрасы Comfort Mattress, 5 шт.
14.3. Прокладки для фиксации NVC, 2 шт.
14.4. Мешки с песком 3,6 кг, 2 шт.
14.5. Клинья 30о, 2 шт.
14.6. Клинья 15о, 2 шт.
14.7. Клинья из пеноматериала, 6 шт.
14.8. Ремни для конечностей, среднего размера, 2 шт.
14.9. Ремни для конечностей, большого размера, 3 шт.
14.10. Ремни для головы/глазниц, 2 шт.
14.11. Ремни для плеча/бедра, 3 шт.
14.12. Мягкий ремень для тела.
14.13. Опора для колен.
14.14. Опора для головы/ног.
14.15. Опоры для рук, 2 шт.
14.16. Опора для грудных детей.
14.17. Детские ремни, среднего и большого размеров по 2 шт. (4 шт.).
14.18. Опора для передней катушки.
14.19. Детская опора для колен.
14.20. Детский матрас для увеличения высоты.
14.21. Прокладка для повышения комфорта.
14.22. Опоры для руки для проведения инфузии, 2 шт.
14.23. Фиксатор для ног.
14.24. Устройство FlexTilt (Устройство для наклона).
14.25. Прокладки для молочных желез, 4 шт.
14.26. Акустический шлем для детей.
14.27. Опора для головы и рук, не более 2 шт.
14.28. Опора для визуализации молочных желез.
15. Принтеры медицинские, не более 2 шт.
16. Источники бесперебойного питания, не более 2 шт.
17. Портативные металлодетекторы, не более 2 шт.
18. Кабина радиочастотная для защитного экранирования помещения.
19. Система воздушного охлаждения.
20. Блоки охлаждения МР томографа, не более 5 шт.
21. Тележка пациента:
21.1. FH FlexTrak.
21.2. HA FlexTrak.
22. Специальное немагнитное противопожарное устройство.
23. Приспособления для позиционирования и монтажа, не более 20 шт.
24. Система VitalEye.
25. Система для эластографии.
26. Система наблюдения за пациентом.
РЗН 2019/8690
06.08.2019
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.131
135160
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-99/23 от 28.02.2023
О новых данных по безопасности медицинских изделий