РЗН 2019/8685

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8685
Наименование
Винты ARIX для внутренней ортопедической фиксации костей, c принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Винт ARIX Ankle System Bone Screw, в составе:
1.1. Винт ARIX Ankle System Bone Screw, в следующих исполнениях: 35-FC-055;
35-FC-060; 35-FC-065; 35-FC-070; 30L-CO-010-H; 30L-CO-012-H; 30L-CO-014-H;
30L-CO-016-H; 30L-CO-018-H; 30L-CO-020-H.
1.1. Краткая инструкция по эксплуатации.
1.2. Инструкция по эксплуатации.
2. Винт ARIX Foot, Ankle System Bone Screw, в составе:
2.1. Винт ARIX Foot, Ankle System Bone Screw, в следующих исполнениях: 45-CS-020; 45-CS-022; 45-CS-024; 45-CS-026; 45-CS-028; 45-CS-030; 45-CS-032; 45-CS-034;
45-CS-036; 45-CS-038; 45-CS-040; 45-CS-042; 45-CS-044; 45-CS-046; 45-CS-048;
45-CS-050; 45-CS-052; 45-CS-054; 45-CS-056; 45-CS-060; 60-CS-030; 60-CS-035;
60-CS-040; 60-CS-045; 60-CS-045L; 60-CS-050; 60-CS-050L; 60-CS-055; 60-CS-055L;
60-CS-060; 60-CS-060L; 60-CS-065; 60-CS-065L; 60-CS-070; 60-CS-070L; 60-CS-075;
60-CS-075L; 60-CS-080; 60-CS-080L.
2.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
2.3. Инструкция по эксплуатации.
3. Винт ARIX Foot, Hand System Bone Screw, в составе:
3.1. Винт ARIX Foot, Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях: 28L-HF-008; 28L-HF-010; 28L-HF-012; 28L-HF-014; 28L-HF-016; 28L-HF-018; 28L-HF-020;
28L-HF-022; 28L-HF-024; 28L-HF-026; 28L-HF-028; 28L-HF-030; 28L-HF-032;
28L-HF-034; 28L-HF-036; 28L-HF-038; 28L-HF-040; 28L-HF-045; 20L-HF-006;
20L-HF-007; 20L-HF-008; 20L-HF-009; 20L-HF-010; 20L-HF-011; 20L-HF-012;
20L-HF-014; 20L-HF-016; 20L-HF-018; 20L-HF-020; 23-FC-006; 23-FC-010; 23-CS-009L; 23-CS-010L; 23-CS-011L; 23-CS-012L; 23-CS-013L; 23-CS-014L; 23-CS-015L; 23-CS-016L; 23-CS-017L; 23-CS-018L; 23-CS-019L; 23-CS-020L; 23-CS-022L; 23-CS-024L; 23-CS-026L; 23-CS-028L; 23-CS-030L; 23-CS-035L; 30-CS-008; 30-CS-009; 30-CS-010; 30-CS-011;
30-CS-012; 30-CS-013; 30-CS-014; 30-CS-014L; 30-CS-015; 30-CS-015L; 30-CS-016;
30-CS-016L; 30-CS-017; 30-CS-017L; 30-CS-018; 30-CS-018L; 30-CS-019; 30-CS-019L;
30-CS-020; 30-CS-020L; 30-CS-021; 30-CS-021L; 30-CS-022; 30-CS-022L; 30-CS-023;
30-CS-023L; 30-CS-024; 30-CS-024L; 30-CS-025; 30-CS-025L; 30-CS-026; 30-CS-026L;
30-CS-027; 30-CS-027L; 30-CS-028; 30-CS-028L; 30-CS-029; 30-CS-029L; 30-CS-030;
30-CS-030L; 30-CS-032; 30-CS-032L; 30-CS-034; 30-CS-034L; 30-CS-036; 30-CS-036L;
30-CS-038; 30-CS-038L; 30-CS-040; 30-CS-040L; 30-CS-045; 30-CS-045L; 30-CS-050;
30-CS-050L; 23-CH-009; 23-CH-010; 23-CH-011; 23-CH-012; 23-CH-013; 23-CH-014;
23-CH-014L; 23-CH-015; 23-CH-016; 23-CH-016L; 23-CH-017; 23-CH-017L; 23-CH-018; 23-CH-018L; 23-CH-019; 23-CH-019L; 23-CH-020; 23-CH-020L; 23-CH-021; 23-CH-022; 23-CH-022L; 23-CH-023; 23-CH-024; 23-CH-024L; 23-CH-025; 23-CH-026; 23-CH-026L; 23-CH-027; 23-CH-028; 23-CH-028L; 23-CH-029; 23-CH-030; 23-CH-030L; 23-CH-035;
23-CH-035L; 30-CH-010; 30-CH-011; 30-CH-012; 30-CH-013; 30-CH-014; 30-CH-015;
30-CH-016; 30-CH-016L; 30-CH-017; 30-CH-017L; 30-CH-018; 30-CH-018L; 30-CH-019; 30-CH-019L; 30-CH-020; 30-CH-020L; 30-CH-021; 30-CH-021L; 30-CH-022; 30-CH-022L; 30-CH-023; 30-CH-023L; 30-CH-024; 30-CH-024L; 30-CH-025; 30-CH-025L; 30-CH-026; 30-CH-026L; 30-CH-027; 30-CH-027L; 30-CH-028; 30-CH-028L; 30-CH-029; 30-CH-029L; 30-CH-030; 30-CH-030L; 30-CH-032; 30-CH-032L; 30-CH-034; 30-CH-034L; 30-CH-036; 30-CH-036L; 30-CH-038; 30-CH-038L; 30-CH-040; 30-CH-040L; 30-CH-045; 30-CH-045L; 30-CH-050; 30-CH-050L; 28-FC-008; 28-FC-010; 28-FC-012; 28-FC-014; 28-FC-016;
28-FC-018; 28-FC-020; 28-FC-022; 28-FC-024; 28-FC-026; 28-FC-028; 28-FC-030;
28-FC-032; 28-FC-034; 28-FC-036; 28-FC-038; 28-FC-040; 28-FC-045; 23-CS-019;
23-CS-020; 23-CS-022; 23-CS-024; 23-CS-026; 23-CS-028; 23-CS-030; 23-CS-035.
3.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
3.3. Инструкция по эксплуатации.
4. Винт ARIX Foot, Ankle, Hand System Bone Screw, в составе:
4.1. Винт ARIX Foot, Ankle, Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях:
35L-HF-010; 35L-HF-012; 35L-HF-014; 35L-HF-016; 35L-HF-018; 35L-HF-020;
35L-HF-022; 35L-HF-024; 35L-HF-028; 35L-HF-032; 35L-HF-036; 35L-HF-040;
35L-HF-045; 35L-HF-050; 35-FC-010; 35-FC-012; 35-FC-014; 35-FC-016; 35-FC-018;
35-FC-020; 35-FC-022; 35-FC-024; 35-FC-028; 35-FC-032; 35-FC-036; 35-FC-040;
35-FC-045; 35-FC-050.
4.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
4.3. Инструкция по эксплуатации.
5. Винт ARIX Hand System Bone Screw, в составе:
5.1. Винт ARIX Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях: 12-НС-004;
12-НС-005; 2-НС-006; 12-НС-007; 12-НС-008; 12-НС-009; 12-НС-010; 12-НС-011;
12-НС-012; 12-НС-013; 12-НС-014; 12-НС-016; 12-НС-018; 12-НС-020; 15-НС-004;
15-НС-005; 15-НС-006; 15-НС-007; 15-НС-008; 15-НС-009; 15-НС-010; 15-НС-011;
15-НС-012; 15-НС-013; 15-НС-014; 15-НС-015; 15-НС-016; 15-НС-017; 15-НС-018;
15-НС-019; 15-НС-020; 15-НС-021; 15-НС-022; 15-НС-023; 15-НС-024; 18-НС-006;
18-НС-010; 20-НС-004; 20-НС-005; 20-НС-006; 20-НС-007; 20-НС-008; 20-НС-009;
20-НС-010; 20-НС-011; 20-НС-012; 20-НС-013; 20-НС-014; 20-НС-015; 20-НС-016;
20-НС-017; 20-НС-018; 20-НС-019; 20-НС-020; 20-НС-021; 20-НС-022; 20-НС-023;
20-НС-024; 23-НС-005; 23-НС-006; 23-НС-007; 23-НС-008; 23-НС-009; 23-НС-010;
23-НС-011; 23-НС-012; 23-НС-013; 23-НС-014; 23-НС-015; 23-НС-016; 23-НС-017;
23-НС-018; 23-НС-019; 23-НС-020; 23-НС-021; 23-НС-022; 23-НС-023; 23-НС-024;
23-НС-026; 23-НС-028; 23-НС-030; 23-НС-032; 23-НС-034; 25-НС-006; 25-НС-010;
20-HF-006; 20-HF-007; 20-HF-008; 20-HF-009; 20-HF-010; 20-HF-011; 20-HF-012;
20-HF-013; 20-HF-014; 20-HF-015; 20-HF-016; 20-HF-018; 20-HF-019; 20-HF-020;
20-HF-021; 20-HF-022; 20-HF-023; 20-HF-024; 20-HF-026; 20-HF-028; 20-HF-030;
20L-HF-013; 15L-HF-004; 15L-HF-005; 15L-HF-006; 15L-HF-007; 15L-HF-008;
15L-HF-009; 15L-HF-010; 15L-HF-011; 15L-HF-012; 15L-HF-013; 15L-HF-014;
15L-HF-016; 15L-HF-018; 15L-HF-020.
5.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
5.3. Инструкция по эксплуатации.
6. Винт ARIX Wrist System Bone Screw, в составе:
6.1. Винт ARIX Wrist System Bone Screw, в следующих исполнениях: 25-HF-008;
25-HF-010; 25-HF-012; 25-HF-014; 25-HF-016; 25-HF-018; 25-HF-020; 25-HF-022;
25-HF-024; 25-HF-026; 25-HF-028; 25-HF-030; 25L-HF-008; 25L-HF-010; 25L-HF-012; 25L-HF-014; 25L-HF-016; 25L-HF-018; 25L-HF-020; 25L-HF-022; 25L-HF-024;
25L-HF-026; 25L-HF-028; 25L-HF-030; 161.032508; 161.032510; 161.032512; 161.032514; 161.032516; 161.032518; 161.032520; 161.032522; 161.032524; 161.032526; 161.032528; 161.032530; 161.052312.F; 61.052314.F; 161.052316.F; 161.052318.F; 161.052320.F; 161.052322.F; 25C-HF-012A; 25C-HF-014A; 25C-HF-016A; 25C-HF-018A; 25C-HF-020A.
6.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
6.3. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Вспомогательная шайба ARIX Accessory Washer, в исполнениях: 111-069-1;
111-069-2 - не более 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8685
Дата РУ
26.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29313
Заявитель
ООО "Нико Интернэшнл Групп"
Фактический адрес заявителя
115533, Россия, Москва, пр-т Андропова, д. 22, БЦ "Нагатинский"
Юридический адрес заявителя
109052, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 104, корп. 3, подвал пом. 1, комн. 9, офис 29
Изготовитель
"Джейл Медикал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Jeil Medical Corporation, 702-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Jeil Medical Corporation, 702-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Класс риска
Вид
245510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Jeil Medical Corporation, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 08378, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
1. Винт ARIX Ankle System Bone Screw, в следующих исполнениях:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
2. Винт ARIX Foot, Ankle System Bone Screw, в следующих исполнениях:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
3. Винт ARIX Foot, Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
4. Винт ARIX Foot, Ankle, Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
5. Винт ARIX Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245510
6. Винт ARIX Wrist System Bone Screw, в следующих исполнениях:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)