РЗН 2019/8682

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8682

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для определения микроальбумина в моче и спинномозговой жидкости турбидиметрическим методом для диагностики in vitroв следующих вариантах исполнения:
1. CORMAY MICROALBUMIN mini в составе:
- 2 флакона (по 25 мл) с реагентом 1;
- 1 флакон (10 мл) с реагентом 2;
- инструкция по применению реагентов.
2. CORMAY MICROALBUMIN 30 в составе:
- 4 флакона (по 25 мл) с реагентом 1;
- 1 флакон (20 мл) с реагентом 2;
- инструкция по применению реагентов.
3. CORMAY MICROALBUMIN 60 в составе:
- 4 флакона (по 50 мл) с реагентом 1;
- 1 флакон (40 мл) с реагентом 2;
- инструкция по применению реагентов.
4. CORMAY MICROALBUMIN 120 в составе:
- 4 флакона (по 100 мл) с реагентом 1;
- 1 флакон (80 мл) с реагентом 2;
- инструкция по применению реагентов.
5. CORMAY MICROALBUMIN 500 в составе:
- 4 флакона (по 400 мл) с реагентом 1;
- 1 флакон (320 мл) с реагентом 2;
- инструкция по применению реагентов.
6. CORMAY MICROALBUMIN "bulk" в составе:
- 1 флакон (4000 мл) с реагентом 1;
- 1 флакон(400 мл) с реагентом 2;
- инструкция по применению реагентов.
7. ACCENT-200 MICROALBUMIN в составе:
- 2 флакона (по 12 мл) с реагентом 1;
- 2 флакона (по 3,2 мл) с реагентом 2;
- инструкция по применению реагентов.
8. ACCENT-300 MICROALBUMIN в составе:
- 2 флакона (по 24 мл) с реагентом 1;
- 2 флакона (по 5,6 мл) с реагентом 2;
- инструкция по применению реагентов.
9. НС - MICROALBUMIN в составе:
- 2 флакона (по 48,6 мл) с реагентом 1;
- 2 флакона (по 10 мл) с реагентом 2;
- инструкция по применению реагентов.
10. OS-MICROALBUMIN в составе:
- 2 флакона (по 13,5 мл) с реагентом 1;
- 2 флакона (по 3,5 мл) с реагентом 2;
- инструкция по применению реагентов.
11. PRESTIGE 24i MICROALBUMIN в составе:
- 2 флакона (по 15,1 мл) реагентом 1;
- 2 флакона (по 4,5 мл) с реагентом 2;
- инструкция по применению реагентов.
12. PRESTIGE 24i MICRO ALBUMIN в составе:
- 2 флакона (по 17,3 мл) реагентом 1;
- 2 флакона (по 4,8 мл) с реагентом 2;
- инструкция по применению реагентов.

Номер РУ

РЗН 2019/8682

Дата РУ

26.07.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

26736

Заявитель

ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"

Фактический адрес заявителя

127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, оф. 52

Юридический адрес заявителя

127410, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, оф. 52

Изготовитель

"ПЗ КОРМЕЙ С.А."

Фактический адрес изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland

Юридический адрес изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

234360

Таблица пуста

Адрес

PZ CORMAY S.A., Marynin 61а, 21-030 Motycz, Poland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

234360

1) CORMAY MICROALBUMIN mini в составе:

Таблица пуста

234360

2) CORMAY MICROALBUMIN 30 в составе:

Таблица пуста

234360

3) CORMAY MICROALBUMIN 60 в составе:

Таблица пуста

234360

4) CORMAY MICROALBUMIN 120 в составе:

Таблица пуста

234360

5) CORMAY MICROALBUMIN 500 в составе:

Таблица пуста

234360

6) CORMAY MICROALBUMIN «bulk» в составе:

Таблица пуста

234360

7) ACCENT-200 MICROALBUMIN в составе:

Таблица пуста

234360

8) ACCENT-300 MICROALBUMIN в составе:

Таблица пуста

234360

9) НС - MICROALBUMIN в составе:

Таблица пуста

234360

10) OS - MICROALBUMIN в составе:

Таблица пуста

234360

11) PRESTIGE 24i MICROALBUMIN в составе:

Таблица пуста

234360

12) PRESTIGE 24i MICROALBUMIN в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения микроальбумина в моче и спинномозговой жидкости турбидиметрическим методом для диагностики in vitroв следующих вариантах исполнения: 1. CORMAY MICROALBUMIN mini в составе: - 2 флакона (по 25 мл) с реагентом 1; - 1 флакон (10 мл) с реагентом 2; - инструкция по применению реагентов. 2. CORMAY MICROALBUMIN 30 в составе: - 4 флакона (по 25 мл) с реагентом 1; - 1 флакон (20 мл) с реагентом 2; - инструкция по применению реагентов. 3. CORMAY MICROALBUMIN 60 в составе: - 4 флакона (по 50 мл) с реагентом 1; - 1 флакон (40 мл) с реагентом 2; - инструкция по применению реагентов. 4. CORMAY MICROALBUMIN 120 в составе: - 4 флакона (по 100 мл) с реагентом 1; - 1 флакон (80 мл) с реагентом 2; - инструкция по применению реагентов. 5. CORMAY MICROALBUMIN 500 в составе: - 4 флакона (по 400 мл) с реагентом 1; - 1 флакон (320 мл) с реагентом 2; - инструкция по применению реагентов. 6. CORMAY MICROALBUMIN "bulk" в составе: - 1 флакон (4000 мл) с реагентом 1; - 1 флакон(400 мл) с реагентом 2; - инструкция по применению реагентов. 7. ACCENT-200 MICROALBUMIN в составе: - 2 флакона (по 12 мл) с реагентом 1; - 2 флакона (по 3,2 мл) с реагентом 2; - инструкция по применению реагентов. 8. ACCENT-300 MICROALBUMIN в составе: - 2 флакона (по 24 мл) с реагентом 1; - 2 флакона (по 5,6 мл) с реагентом 2; - инструкция по применению реагентов. 9. НС - MICROALBUMIN в составе: - 2 флакона (по 48,6 мл) с реагентом 1; - 2 флакона (по 10 мл) с реагентом 2; - инструкция по применению реагентов. 10. OS-MICROALBUMIN в составе: - 2 флакона (по 13,5 мл) с реагентом 1; - 2 флакона (по 3,5 мл) с реагентом 2; - инструкция по применению реагентов. 11. PRESTIGE 24i MICROALBUMIN в составе: - 2 флакона (по 15,1 мл) реагентом 1; - 2 флакона (по 4,5 мл) с реагентом 2; - инструкция по применению реагентов. 12. PRESTIGE 24i MICRO ALBUMIN в составе: - 2 флакона (по 17,3 мл) реагентом 1; - 2 флакона (по 4,8 мл) с реагентом 2; - инструкция по применению реагентов.

РЗН 2019/8682

20.11.2023

ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"

21.20.23.110

234360

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)