РЗН 2019/8672
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8672
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оптический когерентный томограф Envisu С2300в составе:
1. Основной блок оптического когерентного томографа - 1 шт.
2. Блок управления ручным выносным сканером - 1 шт.
3. Выносной ручной сканнер - 1 шт.
4. Съемный носитель с руководством по эксплуатации - 1 шт.
5. Мобильная тележка - 1 шт.
6. Педаль - 1 шт.
7. Персональный компьютер - 1 шт.
8. Монитор - 1 шт.
9. Клавиатура - 1 шт.
10. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
13. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости).
14. Монтажный набор для крепления к микроскопам - 1 шт. (при необходимости).
15. Объектив телецентрический 12 мм - 1 шт. (при необходимости).
16. Объектив телецентрический 25 мм - 1 шт. (при необходимости).
17. Объектив для визуализации заднего отрезка - 3 шт. (при необходимости).
18. Объектив телецентрический 18 мм - 3 шт. (при необходимости).
19. Адаптер для крепления к микроскопу - 1 шт. (при необходимости).
20. Подбородник - 1 шт. (при необходимости).
21. Кейс для хранения объективов - 1 шт. (при необходимости).
1. Основной блок оптического когерентного томографа - 1 шт.
2. Блок управления ручным выносным сканером - 1 шт.
3. Выносной ручной сканнер - 1 шт.
4. Съемный носитель с руководством по эксплуатации - 1 шт.
5. Мобильная тележка - 1 шт.
6. Педаль - 1 шт.
7. Персональный компьютер - 1 шт.
8. Монитор - 1 шт.
9. Клавиатура - 1 шт.
10. Манипулятор типа "мышь" - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
13. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости).
14. Монтажный набор для крепления к микроскопам - 1 шт. (при необходимости).
15. Объектив телецентрический 12 мм - 1 шт. (при необходимости).
16. Объектив телецентрический 25 мм - 1 шт. (при необходимости).
17. Объектив для визуализации заднего отрезка - 3 шт. (при необходимости).
18. Объектив телецентрический 18 мм - 3 шт. (при необходимости).
19. Адаптер для крепления к микроскопу - 1 шт. (при необходимости).
20. Подбородник - 1 шт. (при необходимости).
21. Кейс для хранения объективов - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2019/8672
Дата РУ
26.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32849
Заявитель
ООО "РУМЭКС Медикал"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17 33
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, пом. IV, комн. 15-17 33
Изготовитель
"Биоптиген, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Bioptigen, Inc., 633 Davis Drive, Suite 480, Morrisville NC 27560, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bioptigen, Inc., 633 Davis Drive, Suite 480, Morrisville NC 27560, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
290030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bioptigen, Inc., 633 Davis Drive, Suite 480, Morrisville NC 27560, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290030
Оптический когерентный томограф Envisu С2300.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оптический когерентный томограф Envisu С2300в составе:
1. Основной блок оптического когерентного томографа - 1 шт.
2. Блок управления ручным выносным сканером - 1 шт.
3. Вьносной ручной сканер - 1 шт.
4. Съемный носитель с руководством по эксплуатации - 1 шт.
5. Мобильная тележка - 1 шт.
6. Педаль - 1 шт.
7. Персональный компьютер - 1 шт.
8. Монитор-1 шт.
9. Клавиатура - 1 шт.
10. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости).
13. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости).
14. Монтажный набор для крепления к микроскопам - 1 шт. (при необходимости).
15. Объектив телецентрический 12 мм - 1 шт. (при необходимости).
16. Объектив телецентрический 25 мм - 1 шт. (при необходимости).
17. Объектив для визуализации заднего отрезка - 3 шт. (при необходимости).
18. Объектив телецентрический 18 мм - 3 шт. (при необходимости).
19. Адаптер для крепления к микроскопу - 1 шт. (при необходимости).
20. Подбородник - 1 шт. (при необходимости).
21. Кейс для хранения объективов - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2019/8672
27.07.2020
ООО "РУМЭКС Медикал"
26.60.12.119
290030
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)