РЗН 2019/8662
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8662
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate)варианты исполнения:
I. Планшет для обработки образцов на системе автоматизированной для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas 6800 (cobas omni | Processing Plate).
II. Планшет для обработки образцов на системе автоматизированной для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas 5800 (cobas omni Processing Plate 24).
I. Планшет для обработки образцов на системе автоматизированной для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas 6800 (cobas omni | Processing Plate).
II. Планшет для обработки образцов на системе автоматизированной для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas 5800 (cobas omni Processing Plate 24).
Номер РУ
РЗН 2019/8662
Дата РУ
22.01.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75829
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Молекуляр Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
327170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, Austria.
2. Greiner Bio-One GmbH, Plant Rainbach, Gewerbepark 2, 4261 Rainbach im Mühlkreis, Austria.
3. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
4. Advance Mold & Manufacturing, Inc., dba Vision Technical Molding, 71 Utopia Road Manchester, Connecticut, 06042 USA.
5. Shenzhen Boomingshing Medical Device Co., Ltd., Floor 1-3, No. 101, Plant 4, Fuxingda Industrial Park, No. 2 Lanjing North Road, Zhukeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, 518118 Guangdong, P.R. China.
6. Shenzhen Boomingshing Medical Device Co., Ltd., No. 103-104, 501-502, Building A; Third Sub-park of Rapoo & Space Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Street, Pingshan New District, Shenzhen, 518118 Guangdong, P.R. China.
7. Weidmann Medical Technology AG, Neue Jonastrasse 60, 8640 Rapperswil, Switzerland.
8. Weidmann Medical Technology AG, Carr. Lib. Prof. Oscar Flores Tapia No. 304, Col. El Llano, 25350 Arteaga, Coahuila, Mexiсo.
9. Weidmann Medical Technology AG, Industriestrasse 96, 7310 Bad Ragaz, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327170
Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate), варианты исполнения
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Планшет для обработки образцов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Processing Plate)
РЗН 2019/8662
23.05.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
32.50.13.190
327170
Планшет для обработки образцов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Processing Plate)
РЗН 2019/8662
26.07.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
32.50.13.190
327170
Планшет для обработки образцов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Processing Plate)
РЗН 2019/8662
30.09.2020
ООО "Рош Диагностика Рус"
32.50.13.190
327170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)