РЗН 2019/8653
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8653
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибратор для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (С.f.a.s. Cystatin C Roche systems)в составе:
1. Калибратор C.f.a.s. Cystatin C, флакон, объем 1 мл - 4 шт.
2. Этикетка со штрих-кодом - 10 шт.
3. Карта со штрих-кодом.
4. Лист со штрих-кодом.
5. Паспорт присвоенных значений.
6. Инструкция по применению.
1. Калибратор C.f.a.s. Cystatin C, флакон, объем 1 мл - 4 шт.
2. Этикетка со штрих-кодом - 10 шт.
3. Карта со штрих-кодом.
4. Лист со штрих-кодом.
5. Паспорт присвоенных значений.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8653
Дата РУ
22.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36522
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
129460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129460
Калибратор для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra
(C.f.a.s. Cystatin С Roche systems)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибратор для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (С.f.a.s. Cystatin C Roche systems)в составе:
1. Калибратор C.f.a.s. Cystatin C, флакон, объем 1 мл - 4 шт.
2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт.
3. Паспорт присвоенных значений.
4. Инструкция по применению
РЗН 2019/8653
20.02.2024
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
129460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)