РЗН 2019/8652
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8652
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2)варианты исполнения:
1. Реагенты в кассете (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2 cobas c systems).
2. Реагенты в кассете (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2 Cobas Integra/ cobas c systems).
1. Реагенты в кассете (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2 cobas c systems).
2. Реагенты в кассете (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2 Cobas Integra/ cobas c systems).
Номер РУ
РЗН 2019/8652
Дата РУ
22.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36524
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
129710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129710
Реагенты для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2)вариант исполнения:
1. Реагенты в кассете (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2 cobas c systems). варианты исполнения:
1. Ре
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129710
Реагенты для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2)вариант исполнения:
2. Реагенты в кассете (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2 Cobas Integra/ cobas c systems).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2)варианты исполнения:
1. Реагенты в кассете (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2 cobas c systems), 225 тестов.
2. Реагенты в кассете (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2 COBAS INTEGRA/ cobas c systems), 225 тестов.
3. Реагенты в кассете (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2 cobas c systems), 250 тестов.
РЗН 2019/8652
01.03.2024
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
129710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)