РЗН 2019/8648
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8648
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
284210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284210
Базовый блок 1 (версия для установки на кушетку)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284210
Базовый блок 2 (версия для настенной / потолочной установки)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностямиВарианты исполнения:
I. Базовый блок 1 (версия для установки на кушетку), в составе:
1. Шкаф RGSC:
1.1. Блок рабочей станции c предустановленным программным обеспечением RGSC версии 1.1 и выше.
1.2. Блок реального времени.
2. ЖК - монитор, 23-дюйма.
3. Клавиатура.
4. Пластина для калибровки камеры.
5. Блок отражателей.
6. Фантом респираторный.
7. Адаптер RGSC-RPM Adapter неизолированный.
8. Адаптер RGSC-RPM неизолированный XD.
9. Адаптер RGSC-RPM изолированный.
10. Мышь оптическая, USB.
11. Коврик для мыши.
12. Комплект для монтажа RGSC.
13. Кабель, длиной 10 м.
14. Камера с объективом 12 мм.
15. Комплект для установки камеры на кушетке с кабелем длиной 10 м:
15.1. Комплект для установки камеры на кушетке.
15.2. Распределительная панель.
15.3. Стыковочный узел.
15.4. Штатив.
15.5. Кабель камеры, длиной 10 м.
II. Базовый блок 2 (версия для настенной / потолочной установки), в составе:
1. Шкаф RGSC:
1.1. Блок рабочей станции c предустановленным программным обеспечением RGSC версии 1.1 и выше.
1.2. Блок реального времени.
2. ЖК - монитор, 23-дюйма.
3. Клавиатура.
4. Пластина для калибровки камеры.
5. Блок отражателей.
6. Фантом респираторный.
7. Адаптер RGSC-RPM Adapter неизолированный.
8. Адаптер RGSC-RPM неизолированный XD.
9. Адаптер RGSC-RPM изолированный.
10. Мышь оптическая, USB.
11. Коврик для мыши.
12. Комплект для монтажа RGSC.
13. Кабель, длиной 10 м.
14. Камера с объективом 25 мм:
14.1. Крепеление для камеры настенное.
14.2. Крепление для камеры потолочное.
15. Комплект для установки камеры на стене/потолке с кабелем длиной 10 м.
Принадлежности:
1. Набор устройства Visual Coaching Device (VCD) без крепления на кушетку:
1.1. Батарея аккумулятора.
1.2. Устройство Visual Coaching Device (VCD).
1.3. Зарядная станция.
1.4. Точка беспроводного доступа.
2. Штатив универсальный для установки на кушетку.
3. Штатив для крепления на кушетку Qfix kVue w.
4. Штатив для крепления VCD на кушетку Siemens RTP w.
5. Набор Visual Coaching Device (VCD) Standard CT Overlay.
6. Батарея аккумуляторная резервная перезаряжаемая.
7. Отдельная камера для системы лучевой терапии TrueBeam.
8. Комплект монтажный для кушетки с кабелем длиной 10 м.
РЗН 2019/8648
23.07.2019
ООО "ВМС (РУС)"
26.60.11.130
284210