РЗН 2019/8639

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8639
Наименование
Сканер стоматологический 3Dв вариантах исполнения:
I. Сканер стоматологический 3D, 3Series (модель DW-3-90), в составе:
1. Сканер стоматологический 3D, 3Series (модель DW-3-90).
2. Адаптер внешний.
3. Шнур питания.
4. Ключ защитный электронный.
5. Винт транспортировочный.
6. Пластина калибровочная.
7. Ключ для держателя моделей шестигранный, 3 мм.
8. Держатель моделей.
9. Фиксатор моделей.
10. Держатель штампиковый - 12 слотов.
11. Пластина интерфейсная.
12. Держатель локатора осей (при необходимости).
13. Программный модуль Implant Prosthetics (при необходимости).
14. Программный модуль Partial Frameworks (при необходимости).
15. Программный модуль Full Dentures (при необходимости).
16. Программный модуль Model Builder (при необходимости).
17. Программный модуль Bite Splints (при необходимости).
18. Программный модуль Orthodontic Archiving (при необходимости).
19. Программный модуль Rapid Prototyping (при необходимости).
20. Программный модуль Guided Surgery (при необходимости).
II. Сканер стоматологический 3D, 7Series (модель DW-7-140), в составе:
1. Сканер стоматологический 3D, 7Series (модель DW-7-140).
2. Монитор.
3. Клавиатура.
4. Мышь оптическая.
5. Сетевой кабель.
6. Адаптер внешний.
7. Шнур питания.
8. Ключ защитный электронный.
9. Пластина калибровочная.
10. Пластина транспортировочная.
11. Винт для пластины транспортировочной - 2 шт.
12. Ключ для держателя моделей шестигранный, 3 мм.
13. Держатель моделей.
14. Фиксатор моделей
15. Держатель штампиковый - 30 слотов.
16. Артикулятор SAM SE, в наборе:
- верхняя чаcть артикулятора;
- нижняя часть артикулятора;
- резцовый стержень со шкалой;
- опорный штифт;
- монтажная пластина - 2 шт.;
- магнит - 2 шт.;
- пластина для крепления окклюдатора.
17. Держатель ложек для оттисков.
18. Пластина интерфейсная.
19. Держатель локатора оcей (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2019/8639
Дата РУ
23.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36856
Заявитель
ООО "Штрауманн"
Фактический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Изготовитель
"Дентал Уингз Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Dental Wings Inc., 2251, Avenue Letourneux, Montréal, Québec, H1V 2N9, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Dental Wings Inc., 2251, Avenue Letourneux, Montréal, Québec, H1V 2N9, Canada
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
1
Вид
119260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Dental Wings Inc., 2251, Avenue Letourneux, Montréal, Québec, H1V 2N9, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119260
DW-3-90
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119260
DW-7-140
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканер стоматологический 3Dв вариантах исполнения: I. Сканер стоматологический 3D, 3Series (модель DW-3-90), в составе: 1. Сканер стоматологический 3D, 3Series (модель DW-3-90). 2. Адаптер внешний. 3. Шнур питания. 4. Ключ защитный электронный. 5. Винт транспортировочный. 6. Пластина калибровочная. 7. Ключ для держателя моделей шестигранный, 3 мм. 8. Держатель моделей. 9. Фиксатор моделей. 10. Держатель штампиковый - 12 слотов. 11. Пластина интерфейсная. 12. Держатель локатора осей (при необходимости). 13. Программный модуль Implant Prosthetics (при необходимости). 14. Программный модуль Partial Frameworks (при необходимости). 15. Программный модуль Full Dentures (при необходимости). 16. Программный модуль Model Builder (при необходимости). 17. Программный модуль Bite Splints (при необходимости). 18. Программный модуль Orthodontic Archiving (при необходимости). 19. Программный модуль Rapid Prototyping (при необходимости). 20. Программный модуль Guided Surgery (при необходимости). II. Сканер стоматологический 3D, 7Series (модель DW-7-140), в составе: 1. Сканер стоматологический 3D, 7Series (модель DW-7-140). 2. Монитор. 3. Клавиатура. 4. Мышь оптическая. 5. Сетевой кабель. 6. Адаптер внешний. 7. Шнур питания. 8. Ключ защитный электронный. 9. Пластина калибровочная. 10. Пластина транспортировочная. 11. Винт для пластины транспортировочной - 2 шт. 12. Ключ для держателя моделей шестигранный, 3 мм. 13. Держатель моделей. 14. Фиксатор моделей 15. Держатель штампиковый - 30 слотов. 16. Артикулятор SAM SE, в наборе: - верхняя чаcть артикулятора; - нижняя часть артикулятора; - резцовый стержень со шкалой; - опорный штифт; - монтажная пластина - 2 шт.; - магнит - 2 шт.; - пластина для крепления окклюдатора. 17. Держатель ложек для оттисков. 18. Пластина интерфейсная. 19. Держатель локатора оcей (при необходимости).
РЗН 2019/8639
17.03.2021
ООО "Штрауманн"
32.50.11.000
119260
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)