РЗН 2019/8633
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8633
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации лактата в плазме крови и спинномозговой жидкости ферментативным колориметрическим методом (Лактат) по ТУ 21.20.23-008-23548172-2018- реагент (Р);
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (2 мл);
2) - реагент - 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор - 1 флакон (2 мл);
3) - реагент - 3 флакона (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент - 5 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент - 3 флакона (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент - 4 флакона (по 15 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
- калибратор (К) (только в вариантах комплектации 1, 2);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (2 мл);
2) - реагент - 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор - 1 флакон (2 мл);
3) - реагент - 3 флакона (по 50 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
4) - реагент - 5 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
5) - реагент - 3 флакона (по 60 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
6) - реагент - 4 флакона (по 15 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
Номер РУ
РЗН 2019/8633
Дата РУ
27.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82799
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
128380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128380
Набор реагентов для определения концентрации лактата в плазме крови и спинномозговой жидкости ферментативным колориметрическим методом (Лактат) по ТУ 21.20.23-008-23548172-2018 Состав вариантов комплектации: 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128380
Набор реагентов для определения концентрации лактата в плазме крови и спинномозговой жидкости ферментативным колориметрическим методом (Лактат) по ТУ 21.20.23-008-23548172-2018 Состав вариантов комплектации: 2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128380
Набор реагентов для определения концентрации лактата в плазме крови и спинномозговой жидкости ферментативным колориметрическим методом (Лактат) по ТУ 21.20.23-008-23548172-2018 Состав вариантов комплектации: 3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128380
Набор реагентов для определения концентрации лактата в плазме крови и спинномозговой жидкости ферментативным колориметрическим методом (Лактат) по ТУ 21.20.23-008-23548172-2018 Состав вариантов комплектации: 4)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128380
Набор реагентов для определения концентрации лактата в плазме крови и спинномозговой жидкости ферментативным колориметрическим методом (Лактат) по ТУ 21.20.23-008-23548172-2018 Состав вариантов комплектации: 5)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128380
Набор реагентов для определения концентрации лактата в плазме крови и спинномозговой жидкости ферментативным колориметрическим методом (Лактат) по ТУ 21.20.23-008-23548172-2018 Состав вариантов комплектации:6)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации лактата в плазме крови и спинномозговой жидкости ферментативным колориметрическим методом (Лактат-Ново) по ТУ 21.20.23-008-23548172-2018I. Состав:
1. Набор реагентов, следующих вариантов исполнения:
1.1. «Лактат-Ново (100)», в составе:
- реагент: 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл).
1.2. «Лактат-Ново (200)», в составе:
- реагент: 2 флакона (по 100 мл);
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл).
1.3. «Лактат-Ново (Миура)», в составе:
- реагент: 3 флакона (по 50 мл).
1.4. «Лактат-Ново (Таурус)», в составе:
- реагент: 5 флаконов (по 42 мл).
1.5. «Лактат-Ново (ВА400)», в составе:
- реагент: 3 флакона (по 60 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2019/8633
19.07.2019
21.20.23.110
128380
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)