РЗН 2019/8626
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 21.20.23-001-23548172-2018I. Состав:
1. Набор реагентов, в составе:
- планшет разборный с иммобилизованным антигеном Toxoplasma gondii - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент- 1 флакон;
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.;
- плёнки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.;
- ванночки для реагентов- 2 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Набор реагентов, в составе:
- планшет разборный с иммобилизованным антигеном Toxoplasma gondii - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент- 1 флакон;
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.;
- плёнки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.;
- ванночки для реагентов- 2 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/8626
Дата РУ
18.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34647
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
255190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255190
«Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТокco-IgM)» по ТУ21.23.23-001-23548172-2018
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) по ТУ 21.20.23-001-23548172-2018состав:
- планшет разборный с иммобилизованным антигеном Toxoplasma gondii - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент- 1 флакон;
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.;
- плёнки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.
РЗН 2019/8626
16.02.2022
21.20.23.110
255190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)