РЗН 2019/8622
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8622
Наименование
Набор реагентов для количественного и качественного определения общего β‑ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Общий β-ХГЧ Реагенты (Alinity i Total β-hCG Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total β-hCG Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Total β-hCG Conjugate) - 2 х 4,2 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total β-hCG Microparticles) - 2 х 32,1 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Total β-hCG Conjugate) - 2 х 9,0 мл.
3. Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total β-hCG Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Total β-hCG Conjugate) - 2 х 4,2 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Total β-hCG Microparticles) - 2 х 32,1 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Total β-hCG Conjugate) - 2 х 9,0 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8622
Дата РУ
18.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29226
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205580
Набор реагентов для количественного и качественного определения общего ??ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Общий ?-ХГЧ Реагенты" (Alinity i Total ?-hCG Reagent Kit).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)