РЗН 2019/8621
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8621
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический облицовочный для изготовления металлокерамических реставраций в наборахварианты исполнения:
1. Набор IPS InLine Starter Kit A-D, в составе:
1.1. Опакер IPS InLine System Opaquer, 3 г, цвет А1 - 1 шт.
1.2. Опакер IPS InLine System Opaquer, 3 г, цвет А2 - 1 шт.
1.3. Опакер IPS InLine System Opaquer, 3 г, цвет А3 - 1 шт.
1.4. Опакер IPS InLine System Opaquer, 3 г, цвет А3.5 - 1 шт.
1.5. Масса дентиновая IPS InLine Deep Dentin, 20 г, цвет A1 - 1 шт.
1.6. Масса дентиновая IPS InLine Deep Dentin, 20 г, цвет A2 - 1 шт.
1.7. Масса дентиновая IPS InLine Deep Dentin, 20 г, цвет A3 - 1 шт.
1.8. Масса дентиновая IPS InLine Deep Dentin, 20 г, цвет A3.5 - 1 шт.
1.9. Масса дентиновая IPS InLine Dentin, 20 г, цвет A1 - 1 шт.
1.10. Масса дентиновая IPS InLine Dentin, 20 г, цвет A2 - 1 шт.
1.11. Масса дентиновая IPS InLine Dentin, 20 г, цвет A3 - 1 шт.
1.12. Масса дентиновая IPS InLine Dentin, 20 г, цвет A3.5 - 1 шт.
1.13. Масса режущего края IPS InLine Transpa Incisal, 20 г, цвет 1 - 1 шт.
1.14. Масса режущего края IPS InLine Transpa Incisal, 20 г, цвет 2 - 1 шт.
1.15. Масса мамелоновая IPS InLine Mamelon, 5 г, цвет light - 1 шт.
1.16. Масса дентиновая IPS InLine Occlusal Dentin, 5 г, цвет orange - 1 шт.
1.17. Эффект-масса опаловая IPS InLine Opal Effect, 5 г, цвет 1 - 1 шт.
1.18. Масса прозрачная IPS InLine Transpa, 5 г, цвет clear - 1 шт.
1.19. Масса IPS InLine One Dentcisal 20 г, цвет 1 - 1 шт.
1.20. Масса IPS InLine One Dentcisal 20 г, цвет 2 - 1 шт.
1.21. Масса IPS InLine One Dentcisal 20 г, цвет 3 - 1 шт.
1.22. Масса IPS InLine One Dentcisal 20 г, цвет 4 - 1 шт.
1.23. Масса корректировочная IPS InLine Add-On, 20 г - 1 шт.
1.24. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г,
цвет SD1 - 1 шт.
1.25. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г,
цвет SD2 - 1 шт.
1.26. Краситель пастообразный для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г,
цвет SI1 - 1 шт.
1.27. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1,8 г, цвет белый - 1 шт.
1.28. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E04, 1,8 г, цвет закат - 1 шт.
1.29. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E10, 1,8 г, цвет красное дерево - 1 шт.
1.30. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E16, 1,8 г, цвет сапфир - 1 шт.
1.31. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 3 г - 1 шт.
1.32. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
1.33. Жидкость для опакера IPS Inline System Opaquer Liquid, 15 мл - 1 шт.
1.34. Жидкость моделировочная IPS InLine System Build-Up Liquid P, 60 мл - 1 шт.
1.35. Расцветка IPS InLine Impulse-Incisal Shade Guide - 1 шт.
1.36. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор IPS InLine Intro Kit A-D A2, в составе:
2.1. Опакер IPS InLine System Opaquer, 3 г, цвет А2 - 1 шт.
2.2. Масса дентиновая IPS InLine Deep Dentin, 20 г, цвет A2 - 1 шт.
2.3. Масса дентиновая IPS InLine Dentin, 20 г, цвет A2 - 1 шт.
2.4. Масса режущего края IPS InLine Transpa Incisal, 20 г, цвет 1 - 1 шт.
2.5. Масса IPS InLine One Dentcisal 20 г, цвет 2 - 1 шт.
2.6. Масса прозрачная IPS InLine Transpa, 5 г, цвет clear - 1 шт.
2.7. Масса мамелоновая IPS InLine Mamelon, 5 г, цвет light - 1 шт.
2.8. Масса дентиновая IPS InLine Occlusal Dentin, 5 г, цвет orange - 1 шт.
2.9. Эффект-масса опаловая IPS InLine Opal Effect, 5 г, цвет 1 - 1 шт.
2.10. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г,
цвет SD2 - 1 шт.
2.11. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1,8 г, цвет белый - 1 шт.
2.12. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E04, 1,8 г, цвет закат - 1 шт.
2.13. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 3 г - 1 шт.
2.14. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
2.15. Жидкость для опакера IPS Inline System Opaquer Liquid, 15 мл - 1 шт.
2.16. Жидкость моделировочная IPS InLine System Build-Up Liquid P, 60 мл - 1 шт.
2.17. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор IPS InLine Intro Kit A-D A3, в составе:
3.1. Опакер IPS InLine System Opaquer, 3 г, цвет А3 - 1 шт.
3.2. Масса дентиновая IPS InLine Deep Dentin, 20 г, цвет A3 - 1 шт.
3.3. Масса дентиновая IPS InLine Dentin, 20 г, цвет A3 - 1 шт.
3.4. Масса режущего края IPS InLine Transpa Incisal, 20 г, цвет 2 - 1 шт.
3.5. Масса IPS InLine One Dentcisal 20 г, цвет 3 - 1 шт.
3.6. Масса прозрачная IPS InLine Transpa, 5 г, цвет clear - 1 шт.
3.7. Масса мамелоновая IPS InLine Mamelon, 5 г, цвет light - 1 шт.
3.8. Масса дентиновая IPS InLine Occlusal Dentin, 5 г, цвет orange - 1 шт.
3.9. Эффект-масса опаловая IPS InLine Opal Effect, 5 г, цвет 1 - 1 шт.
3.10. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г,
цвет SD2 - 1 шт.
3.11. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1,8 г, цвет белый - 1 шт.
3.12. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E04, 1,8 г, цвет закат - 1 шт.
3.13. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 3 г - 1 шт.
3.14. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
3.15. Жидкость для опакера IPS Inline System Opaquer Liquid, 15 мл - 1 шт.
3.16. Жидкость моделировочная IPS InLine System Build-Up Liquid P, 60 мл - 1 шт.
3.17. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор IPS InLine One Intro Kit A-D A2, в составе:
4.1. Опакер IPS InLine System Opaquer, 3 г, цвет А2 - 1 шт.
4.2. Масса IPS InLine One Dentcisal 20 г, цвет 2 - 1 шт.
4.3. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г,
цвет SD2 - 1 шт.
4.4. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1,8 г, цвет белый - 1 шт.
4.5. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E04, 1,8 г, цвет закат - 1 шт.
4.6. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 3 г - 1 шт.
4.7. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
4.8. Жидкость для опакера IPS Inline System Opaquer Liquid, 15 мл - 1 шт.
4.9. Жидкость моделировочная IPS InLine System Build-Up Liquid P, 15 мл - 1 шт.
4.10. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор IPS InLine One Intro Kit A-D A3, в составе:
5.1. Опакер IPS InLine System Opaquer, 3 г, цвет А3 - 1 шт.
5.2. Масса IPS InLine One Dentcisal 20 г, цвет 3 - 1 шт.
5.3. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г,
цвет SD2 - 1 шт.
5.4. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1,8 г, цвет белый - 1 шт.
5.5. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E04, 1,8 г, цвет закат - 1 шт.
5.6. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 3 г - 1 шт.
5.7. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
5.8. Жидкость для опакера IPS Inline System Opaquer Liquid, 15 мл - 1 шт.
5.9. Жидкость моделировочная IPS InLine System Build-Up Liquid P, 15 мл - 1 шт.
5.10. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
346890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
346890
Материал стоматологический облицовочный для изготовления металлокерамических реставраций в наборах: 1. Набор IPS InLine Starter Kit A-D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
346890
Материал стоматологический облицовочный для изготовления металлокерамических реставраций в наборах: 2. Набор IPS InLine Intro Kit A-D A2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
346890
Материал стоматологический облицовочный для изготовления металлокерамических реставраций в наборах: 3. Набор IPS InLine Intro Kit A-D A3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
346890
Материал стоматологический облицовочный для изготовления металлокерамических реставраций в наборах: 4. Набор IPS InLine One Intro Kit A-D A2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
346890
Материал стоматологический облицовочный для изготовления металлокерамических реставраций в наборах: 5. Набор IPS InLine One Intro Kit A-D A3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический облицовочный для изготовления металлокерамических реставраций в наборахварианты исполнения:
1. Набор IPS InLine Starter Kit A-D, в составе:
1.1. Опакер IPS InLine System Opaquer, 3 г, цвет А1 - 1 шт.
1.2. Опакер IPS InLine System Opaquer, 3 г, цвет А2 - 1 шт.
1.3. Опакер IPS InLine System Opaquer, 3 г, цвет А3 - 1 шт.
1.4. Опакер IPS InLine System Opaquer, 3 г, цвет А3.5 - 1 шт.
1.5. Масса дентиновая IPS InLine Deep Dentin, 20 г, цвет A1 - 1 шт.
1.6. Масса дентиновая IPS InLine Deep Dentin, 20 г, цвет A2 - 1 шт.
1.7. Масса дентиновая IPS InLine Deep Dentin, 20 г, цвет A3 - 1 шт.
1.8. Масса дентиновая IPS InLine Deep Dentin, 20 г, цвет A3.5 - 1 шт.
1.9. Масса дентиновая IPS InLine Dentin, 20 г, цвет A1 - 1 шт.
1.10. Масса дентиновая IPS InLine Dentin, 20 г, цвет A2 - 1 шт.
1.11. Масса дентиновая IPS InLine Dentin, 20 г, цвет A3 - 1 шт.
1.12. Масса дентиновая IPS InLine Dentin, 20 г, цвет A3.5 - 1 шт.
1.13. Масса режущего края IPS InLine Transpa Incisal, 20 г, цвет 1 - 1 шт.
1.14. Масса режущего края IPS InLine Transpa Incisal, 20 г, цвет 2 - 1 шт.
1.15. Масса мамелоновая IPS InLine Mamelon, 5 г, цвет light - 1 шт.
1.16. Масса дентиновая IPS InLine Occlusal Dentin, 5 г, цвет orange - 1 шт.
1.17. Эффект-масса опаловая IPS InLine Opal Effect, 5 г, цвет 1 - 1 шт.
1.18. Масса прозрачная IPS InLine Transpa, 5 г, цвет clear - 1 шт.
1.19. Масса IPS InLine One Dentcisal 20 г, цвет 1 - 1 шт.
1.20. Масса IPS InLine One Dentcisal 20 г, цвет 2 - 1 шт.
1.21. Масса IPS InLine One Dentcisal 20 г, цвет 3 - 1 шт.
1.22. Масса IPS InLine One Dentcisal 20 г, цвет 4 - 1 шт.
1.23. Масса корректировочная IPS InLine Add-On, 20 г - 1 шт.
1.24. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г,
цвет SD1 - 1 шт.
1.25. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г,
цвет SD2 - 1 шт.
1.26. Краситель пастообразный для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г,
цвет SI1 - 1 шт.
1.27. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1,8 г, цвет белый - 1 шт.
1.28. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E04, 1,8 г, цвет закат - 1 шт.
1.29. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E10, 1,8 г, цвет красное дерево - 1 шт.
1.30. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E16, 1,8 г, цвет сапфир - 1 шт.
1.31. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 3 г - 1 шт.
1.32. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
1.33. Жидкость для опакера IPS Inline System Opaquer Liquid, 15 мл - 1 шт.
1.34. Жидкость моделировочная IPS InLine System Build-Up Liquid P, 60 мл - 1 шт.
1.35. Расцветка IPS InLine Incisal Shade Guide - 1 шт.
1.36. Расцветка IPS InLine Impulse Shade Guide - 1 шт.
1.37. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор IPS InLine Intro Kit A-D A2, в составе:
2.1. Опакер IPS InLine System Opaquer, 3 г, цвет А2 - 1 шт.
2.2. Масса дентиновая IPS InLine Deep Dentin, 20 г, цвет A2 - 1 шт.
2.3. Масса дентиновая IPS InLine Dentin, 20 г, цвет A2 - 1 шт.
2.4. Масса режущего края IPS InLine Transpa Incisal, 20 г, цвет 1 - 1 шт.
2.5. Масса IPS InLine One Dentcisal 20 г, цвет 2 - 1 шт.
2.6. Масса прозрачная IPS InLine Transpa, 5 г, цвет clear - 1 шт.
2.7. Масса мамелоновая IPS InLine Mamelon, 5 г, цвет light - 1 шт.
2.8. Масса дентиновая IPS InLine Occlusal Dentin, 5 г, цвет orange - 1 шт.
2.9. Эффект-масса опаловая IPS InLine Opal Effect, 5 г, цвет 1 - 1 шт.
2.10. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г,
цвет SD2 - 1 шт.
2.11. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1,8 г, цвет белый - 1 шт.
2.12. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E04, 1,8 г, цвет закат - 1 шт.
2.13. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 3 г - 1 шт.
2.14. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
2.15. Жидкость для опакера IPS Inline System Opaquer Liquid, 15 мл - 1 шт.
2.16. Жидкость моделировочная IPS InLine System Build-Up Liquid P, 60 мл - 1 шт.
2.17. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор IPS InLine Intro Kit A-D A3, в составе:
3.1. Опакер IPS InLine System Opaquer, 3 г, цвет А3 - 1 шт.
3.2. Масса дентиновая IPS InLine Deep Dentin, 20 г, цвет A3 - 1 шт.
3.3. Масса дентиновая IPS InLine Dentin, 20 г, цвет A3 - 1 шт.
3.4. Масса режущего края IPS InLine Transpa Incisal, 20 г, цвет 2 - 1 шт.
3.5. Масса IPS InLine One Dentcisal 20 г, цвет 3 - 1 шт.
3.6. Масса прозрачная IPS InLine Transpa, 5 г, цвет clear - 1 шт.
3.7. Масса мамелоновая IPS InLine Mamelon, 5 г, цвет light - 1 шт.
3.8. Масса дентиновая IPS InLine Occlusal Dentin, 5 г, цвет orange - 1 шт.
3.9. Эффект-масса опаловая IPS InLine Opal Effect, 5 г, цвет 1 - 1 шт.
3.10. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г,
цвет SD2 - 1 шт.
3.11. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1,8 г, цвет белый - 1 шт.
3.12. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E04, 1,8 г, цвет закат - 1 шт.
3.13. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 3 г - 1 шт.
3.14. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
3.15. Жидкость для опакера IPS Inline System Opaquer Liquid, 15 мл - 1 шт.
3.16. Жидкость моделировочная IPS InLine System Build-Up Liquid P, 60 мл - 1 шт.
3.17. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор IPS InLine One Intro Kit A-D A2, в составе:
4.1. Опакер IPS InLine System Opaquer, 3 г, цвет А2 - 1 шт.
4.2. Масса IPS InLine One Dentcisal 20 г, цвет 2 - 1 шт.
4.3. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г,
цвет SD2 - 1 шт.
4.4. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1,8 г, цвет белый - 1 шт.
4.5. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E04, 1,8 г, цвет закат - 1 шт.
4.6. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 3 г - 1 шт.
4.7. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
4.8. Жидкость для опакера IPS Inline System Opaquer Liquid, 15 мл - 1 шт.
4.9. Жидкость моделировочная IPS InLine System Build-Up Liquid P, 15 мл - 1 шт.
4.10. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Набор IPS InLine One Intro Kit A-D A3, в составе:
5.1. Опакер IPS InLine System Opaquer, 3 г, цвет А3 - 1 шт.
5.2. Масса IPS InLine One Dentcisal 20 г, цвет 3 - 1 шт.
5.3. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г,
цвет SD2 - 1 шт.
5.4. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1,8 г, цвет белый - 1 шт.
5.5. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E04, 1,8 г, цвет закат - 1 шт.
5.6. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 3 г - 1 шт.
5.7. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
5.8. Жидкость для опакера IPS Inline System Opaquer Liquid, 15 мл - 1 шт.
5.9. Жидкость моделировочная IPS InLine System Build-Up Liquid P, 15 мл - 1 шт.
5.10. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/8621
18.07.2019
ООО "Ивоклар Вивадент"
32.50.11.000
121280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)