РЗН 2019/8601
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8601
Наименование
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А по ТУ 26.60.11-002-18615825-2018в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Радиометр - 1 шт.
2. Подложка для проведения поверки - 1 шт.
3. Набор подложек для наклеивания хроматографических полос - 20 шт.
4. Кабель с разъёмом для подключения к USB - порту ПК - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Контрольный источник ОСГИ-А Ва-133.
7. Программное обеспечение "ГаммаСкан-02А" на CD-диске.
8. Переональный компьютер - 1 шт.
9. Паспорт АЖНС 412121.006 ПС на изделие "Радиометр активности радионуклидов
для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации АЖНС 412121.006 РЭ на изделие "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии
ГаммаСкан-02А" - 1 шт.
11. Паспорт на контрольный источник - 1 шт.
12. Методика поверки АЖНС 412121.006 МП изделия "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1 Радиометр - 1 шт.
2. Подложка для проведения поверки - 1 шт.
3. Набор подложек для наклеивания хроматографических полос - 20 шт.
4. Кабель с разъёмом для подключения к USB - порту ПК - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Контрольный источник Sr (Y)-90 или Na-22 - 1 шт.
7. Программное обеспечение "ГаммаСкан-02А" на CD-диске.
8. Персональный компьютер - 1 шт.
9. Паспорт АЖНС 412121.006 ПС на изделие "Радиометр активности радионуклидов
для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации АЖНС 412121.006 РЭ на изделие "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии
ГаммаСкан-02А" - 1 шт.
11. Паспорт на контрольный источник - 1 шт.
12. Методика поверки АЖНС 412121.006 МП изделия "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Радиометр - 1 шт.
2. Подложка для проведения поверки - 1 шт.
3. Набор подложек для наклеивания хроматографических полос - 20 шт.
4. Кабель с разъёмом для подключения к USB - порту ПК - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Контрольный источник ОСГИ-А Ва-133.
7. Программное обеспечение "ГаммаСкан-02А" на CD-диске.
8. Переональный компьютер - 1 шт.
9. Паспорт АЖНС 412121.006 ПС на изделие "Радиометр активности радионуклидов
для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации АЖНС 412121.006 РЭ на изделие "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии
ГаммаСкан-02А" - 1 шт.
11. Паспорт на контрольный источник - 1 шт.
12. Методика поверки АЖНС 412121.006 МП изделия "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1 Радиометр - 1 шт.
2. Подложка для проведения поверки - 1 шт.
3. Набор подложек для наклеивания хроматографических полос - 20 шт.
4. Кабель с разъёмом для подключения к USB - порту ПК - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Контрольный источник Sr (Y)-90 или Na-22 - 1 шт.
7. Программное обеспечение "ГаммаСкан-02А" на CD-диске.
8. Персональный компьютер - 1 шт.
9. Паспорт АЖНС 412121.006 ПС на изделие "Радиометр активности радионуклидов
для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации АЖНС 412121.006 РЭ на изделие "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии
ГаммаСкан-02А" - 1 шт.
11. Паспорт на контрольный источник - 1 шт.
12. Методика поверки АЖНС 412121.006 МП изделия "Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А" - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8601
Дата РУ
10.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34678
Изготовитель
ООО "НТЦ Амплитуда"
Фактический адрес изготовителя
124460, Россия, г. Москва, а/я 120
Юридический адрес изготовителя
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.129
Класс риска
1
Вид
187170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НТЦ Амплитуда", Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187170
ГаммаСкан-02А, вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187170
ГаммаСкан-02А, вариант исполнения 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)