РЗН 2019/8589
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8589
Наименование
Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENTварианты исполнения:
1. Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36.
2. Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36.
3. Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36.
4. Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36.
1. Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36.
2. Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36.
3. Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36.
4. Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36.
Номер РУ
РЗН 2019/8589
Дата РУ
08.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31882
Заявитель
ООО "РАФЭЛ"
Фактический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
Юридический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
Изготовитель
"Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Industrial Park, Xuefu Town, Yandu District, Yancheng City, Jiangsu Province, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Industrial Park, Xuefu Town, Yandu District, Yancheng City, Jiangsu Province, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., No. 2, Kuiyuan Road, Xuefu Town, Yandu District, Yancheng City, 224035 Jiangsu, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15С, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. Вид 253780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253780
Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15С, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. Вид 253780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253740
Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15С, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. Вид 253740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253740
Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15С, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. Вид 253740
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-356/24 от 04.04.2024
О приостановлении применения медицинского изделия
2
01И-978/24 от 29.08.2024
О внесении изменений в информационное письмо
3
01И-1038/24 от 12.09.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)