РЗН 2019/8586
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8586
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система цифровая рентгеновская для маммографии MAMMOMAT Revelation с принадлежностямиБазовый блок
1. Стойка с вращающимся маммографическим штативом, цифровым детектором, рентгеновской трубкой, кожухом, генератором и панелями управления.
2. Консоль оператора.
3. Рабочая станция рентгенолаборанта, вариант исполнения:
3.1. Рабочая станция рентгенолаборанта стандартная в составе:
- блок системный;
- монитор специальный;
- клавиатура специальная;
- мышь специальная.
3.2. Рабочая станция рентгенолаборанта с возможностью работы в режиме томосинтеза, в составе:
- блок системный;
- монитор специальный;
- клавиатура специальная;
- мышь специальная.
4. Документация пользователя на русском языке ? 1 шт.
5. Программный режим возможности работы в режиме томосинтеза (при необходимости).
6. Программный режим контрастной маммографии (TICEM) (при необходимости).
7. Программный режим контрастной маммографии (TICEM), лицензия на 6 месяцев (при необходимости).
8. Программный режим измерения плотности молочной железы (Insight BD) (при необходимости).
9. Программный режим измерения плотности молочной железы (Insight BD), лицензия на 6 месяцев (при необходимости).
10. Программный режим безопасности (при необходимости).
11. Программный режим повышения пропускной способности (повышения эффективности рабочего процесса) (при необходимости).
12. Программный режим возможности интеграции с другими программами (при необходимости).
13. Пластина компрессионная для томосинтеза (не более 5 шт.) (при необходимости).
14. Вставка для компрессионной пластины для томосинтеза (не более 5 шт.) (при необходимости).
15. Пластина компрессионная стандартная 18х24 с высоким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
16. Вставка для пластины компрессионной стандартной 18x24 с высоким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
17. Пластина компрессионная стандартная 24x30, с высоким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
18. Вставка для пластины компрессионной стандартной 24x30 с высоким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
19. Пластина компрессионная стандартная 18х24 с низким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
20. Вставка для пластины компрессионной стандартной 18x24 с низким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
21. Пластина компрессионная стандартная 24x30, с низким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
22. Вставка для пластины компрессионной стандартной 24x30 с низким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
23. Пластина компрессионная для прицельных снимков, 9х9 (не более 5 шт.) (при необходимости).
24. Вставка для пластины компрессионной для прицельных снимков, 9х9 (не более 5 шт.) (при необходимости).
25. Пластина компрессионная для аксиллярных проекций, 8х20 (не более 5 шт.) (при необходимости).
26. Вставка для пластины компрессионной для аксиллярных проекций, 8х20 (не более 5 шт.) (при необходимости).
27. Пластина компрессионная для специальных снимков (не более 5 шт.) (при необходимости).
28. Вставка для пластины компрессионной для специальных снимков (не более 5 шт.) (при необходимости).
29. Пластина компрессионная для прицельных снимков, 18х24 (не более 5 шт.) (при необходимости).
30. Вставка для пластины компрессионной для прицельных снимков, 18х24 (не более 5 шт.) (при необходимости).
31. Выключатель экспозиции ножной (при необходимости).
32. Выключатель экспозиции ручной (при необходимости).
33. Монитор для консоли оператора (не более 5 шт.) (при необходимости).
34. Экран защитный для консоли оператора (не более 5 шт.) (при необходимости).
35. Устройство бесперебойного питания (не более 5 шт.) (при необходимости).
36. Ножной переключатель с четырьмя педалями (не более 3 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Пластина компрессионная с лазерным перекрестием для ручной биопсии или маркирования (не более 5 шт.).
2. Пластина компрессионная для биопсии (не более 5 шт.).
3. Вставка для компрессионной пластины для биопсии (не более 5 шт.).
4. Вставка для компрессионной пластины для стереотаксической биопсии (вертикальное направление иглы) (не более 5 шт.).
5. Вставка для компрессионной пластины для стереотаксической биопсии (горизонтальное направление иглы) (не более 5 шт.).
6. Лоток для материала (не более 1000 шт.).
7. Вкладки для лотков для материала (не более 1000 шт.).
8. Пластина компрессионная мягкая 20х26 (не более 5 шт.).
9. Пластина компрессионная мягкая 12х24 (не более 5 шт.).
10. Пластина компрессионная мягкая 18х24 (не более 5 шт.).
11. Пластина компрессионная гибкая 18х24 (не более 5 шт.).
12. Вставка для пластины компрессионной гибкой 18x24 (не более 5 шт.).
13. Пластина компрессионная гибкая 24x30 (не более 5 шт.).
14. Вставка для пластины компрессионной гибкой 24x30 (не более 5 шт.).
15. Пластина компрессионная сдвигающаяся 18х24 с высоким краем (не более 5 шт.).
16. Пластина компрессионная сдвигающаяся 18х24 с низким краем (не более 5 шт.).
17. Устройство для стереотаксической биопсии (не более 5 шт.).
18. Устройство для стереотаксической биопсии с возможностью работы в режиме томосинтеза (не более 5 шт.).
19. Пластина увеличительная для проведения биопсии (не более 5 шт.).
20. Устройство автоматического анализа (не более 5 шт.).
21. Столик увеличительный 1,5 (не более 5 шт.).
22. Столик увеличительный 1,8 (не более 5 шт.).
23. Набор пластин компрессионных для столика увеличительного (не более 5 шт.), в составе:
- пластина компрессионная 16х20;
- пластина компрессионная 9х9.
24. Пластина компрессионная для прицельных снимков в режиме томосинтеза, 18х24 (не более 5 шт.).
25. Вставка для пластины компрессионной для столика увеличительного (9х9) (не более 5 шт.).
26. Вставка для пластины компрессионной для столика увеличительного (16х20) (не более 5 шт.).
27. Пластина компрессионная для съемки с увеличением (не более 5 шт.).
28. Вставка для компрессионной пластины для съемки с увеличением (не более 5 шт.).
29. Монитор (не более 5 шт.).
30. Монитор высокого разрешения (не более 5 шт.).
31. Держатель для монитора (не более 5 шт.).
32. Экран световой декоративный (не более 5 шт.).
33. Экран защитный для консоли оператора увеличенной высоты (не более 5 шт.).
34. Экран защитный для консоли оператора для установки в транспорте (не более 5 шт.)
35. Лоток для клавиатуры для консоли оператора (не более 5 шт.).
36. Защитный экран для лица.
37. Держатель вертикальный стандартный (не более 5 шт.).
38. Держатели устройства для вакуумной биопсии (не более 5 шт.).
39. Держатель настенный для компрессионных пластин (не более 5 шт.).
40. Держатель боковой стандартный (не более 5 шт.).
41. Сателлитные консоли управления (не более 2 шт.), в составе:
- системный блок;
- клавиатура;
- мышь;
- мониторы (не более 4 шт.);
- программное обеспечение сателлитной консоли управления.
42. Дополнительные лицензионные ключи для сателлитной консоли управления:
- ключи лицензионные для корреляции изображения, и
- ключи лицензионные для просмотра CAD, и
- ключи лицензионные для просмотра данных томографии, и
- ключи лицензионные для чтения маммографических изображений.
43. Устройства для установки маммографа в транспорте (в сумме не более 30 шт.), в составе:
- держатель ножного переключателя;
- держатель консоли управления;
- нейлоновый цилиндр;
- принадлежности для установки;
- пенопластовая форма.
44. Втулки для биопсии многоразовые (не более 1000 шт.).
45. Втулки для биопсии одноразовые (не более 10000 шт.).
1. Стойка с вращающимся маммографическим штативом, цифровым детектором, рентгеновской трубкой, кожухом, генератором и панелями управления.
2. Консоль оператора.
3. Рабочая станция рентгенолаборанта, вариант исполнения:
3.1. Рабочая станция рентгенолаборанта стандартная в составе:
- блок системный;
- монитор специальный;
- клавиатура специальная;
- мышь специальная.
3.2. Рабочая станция рентгенолаборанта с возможностью работы в режиме томосинтеза, в составе:
- блок системный;
- монитор специальный;
- клавиатура специальная;
- мышь специальная.
4. Документация пользователя на русском языке ? 1 шт.
5. Программный режим возможности работы в режиме томосинтеза (при необходимости).
6. Программный режим контрастной маммографии (TICEM) (при необходимости).
7. Программный режим контрастной маммографии (TICEM), лицензия на 6 месяцев (при необходимости).
8. Программный режим измерения плотности молочной железы (Insight BD) (при необходимости).
9. Программный режим измерения плотности молочной железы (Insight BD), лицензия на 6 месяцев (при необходимости).
10. Программный режим безопасности (при необходимости).
11. Программный режим повышения пропускной способности (повышения эффективности рабочего процесса) (при необходимости).
12. Программный режим возможности интеграции с другими программами (при необходимости).
13. Пластина компрессионная для томосинтеза (не более 5 шт.) (при необходимости).
14. Вставка для компрессионной пластины для томосинтеза (не более 5 шт.) (при необходимости).
15. Пластина компрессионная стандартная 18х24 с высоким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
16. Вставка для пластины компрессионной стандартной 18x24 с высоким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
17. Пластина компрессионная стандартная 24x30, с высоким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
18. Вставка для пластины компрессионной стандартной 24x30 с высоким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
19. Пластина компрессионная стандартная 18х24 с низким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
20. Вставка для пластины компрессионной стандартной 18x24 с низким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
21. Пластина компрессионная стандартная 24x30, с низким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
22. Вставка для пластины компрессионной стандартной 24x30 с низким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
23. Пластина компрессионная для прицельных снимков, 9х9 (не более 5 шт.) (при необходимости).
24. Вставка для пластины компрессионной для прицельных снимков, 9х9 (не более 5 шт.) (при необходимости).
25. Пластина компрессионная для аксиллярных проекций, 8х20 (не более 5 шт.) (при необходимости).
26. Вставка для пластины компрессионной для аксиллярных проекций, 8х20 (не более 5 шт.) (при необходимости).
27. Пластина компрессионная для специальных снимков (не более 5 шт.) (при необходимости).
28. Вставка для пластины компрессионной для специальных снимков (не более 5 шт.) (при необходимости).
29. Пластина компрессионная для прицельных снимков, 18х24 (не более 5 шт.) (при необходимости).
30. Вставка для пластины компрессионной для прицельных снимков, 18х24 (не более 5 шт.) (при необходимости).
31. Выключатель экспозиции ножной (при необходимости).
32. Выключатель экспозиции ручной (при необходимости).
33. Монитор для консоли оператора (не более 5 шт.) (при необходимости).
34. Экран защитный для консоли оператора (не более 5 шт.) (при необходимости).
35. Устройство бесперебойного питания (не более 5 шт.) (при необходимости).
36. Ножной переключатель с четырьмя педалями (не более 3 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Пластина компрессионная с лазерным перекрестием для ручной биопсии или маркирования (не более 5 шт.).
2. Пластина компрессионная для биопсии (не более 5 шт.).
3. Вставка для компрессионной пластины для биопсии (не более 5 шт.).
4. Вставка для компрессионной пластины для стереотаксической биопсии (вертикальное направление иглы) (не более 5 шт.).
5. Вставка для компрессионной пластины для стереотаксической биопсии (горизонтальное направление иглы) (не более 5 шт.).
6. Лоток для материала (не более 1000 шт.).
7. Вкладки для лотков для материала (не более 1000 шт.).
8. Пластина компрессионная мягкая 20х26 (не более 5 шт.).
9. Пластина компрессионная мягкая 12х24 (не более 5 шт.).
10. Пластина компрессионная мягкая 18х24 (не более 5 шт.).
11. Пластина компрессионная гибкая 18х24 (не более 5 шт.).
12. Вставка для пластины компрессионной гибкой 18x24 (не более 5 шт.).
13. Пластина компрессионная гибкая 24x30 (не более 5 шт.).
14. Вставка для пластины компрессионной гибкой 24x30 (не более 5 шт.).
15. Пластина компрессионная сдвигающаяся 18х24 с высоким краем (не более 5 шт.).
16. Пластина компрессионная сдвигающаяся 18х24 с низким краем (не более 5 шт.).
17. Устройство для стереотаксической биопсии (не более 5 шт.).
18. Устройство для стереотаксической биопсии с возможностью работы в режиме томосинтеза (не более 5 шт.).
19. Пластина увеличительная для проведения биопсии (не более 5 шт.).
20. Устройство автоматического анализа (не более 5 шт.).
21. Столик увеличительный 1,5 (не более 5 шт.).
22. Столик увеличительный 1,8 (не более 5 шт.).
23. Набор пластин компрессионных для столика увеличительного (не более 5 шт.), в составе:
- пластина компрессионная 16х20;
- пластина компрессионная 9х9.
24. Пластина компрессионная для прицельных снимков в режиме томосинтеза, 18х24 (не более 5 шт.).
25. Вставка для пластины компрессионной для столика увеличительного (9х9) (не более 5 шт.).
26. Вставка для пластины компрессионной для столика увеличительного (16х20) (не более 5 шт.).
27. Пластина компрессионная для съемки с увеличением (не более 5 шт.).
28. Вставка для компрессионной пластины для съемки с увеличением (не более 5 шт.).
29. Монитор (не более 5 шт.).
30. Монитор высокого разрешения (не более 5 шт.).
31. Держатель для монитора (не более 5 шт.).
32. Экран световой декоративный (не более 5 шт.).
33. Экран защитный для консоли оператора увеличенной высоты (не более 5 шт.).
34. Экран защитный для консоли оператора для установки в транспорте (не более 5 шт.)
35. Лоток для клавиатуры для консоли оператора (не более 5 шт.).
36. Защитный экран для лица.
37. Держатель вертикальный стандартный (не более 5 шт.).
38. Держатели устройства для вакуумной биопсии (не более 5 шт.).
39. Держатель настенный для компрессионных пластин (не более 5 шт.).
40. Держатель боковой стандартный (не более 5 шт.).
41. Сателлитные консоли управления (не более 2 шт.), в составе:
- системный блок;
- клавиатура;
- мышь;
- мониторы (не более 4 шт.);
- программное обеспечение сателлитной консоли управления.
42. Дополнительные лицензионные ключи для сателлитной консоли управления:
- ключи лицензионные для корреляции изображения, и
- ключи лицензионные для просмотра CAD, и
- ключи лицензионные для просмотра данных томографии, и
- ключи лицензионные для чтения маммографических изображений.
43. Устройства для установки маммографа в транспорте (в сумме не более 30 шт.), в составе:
- держатель ножного переключателя;
- держатель консоли управления;
- нейлоновый цилиндр;
- принадлежности для установки;
- пенопластовая форма.
44. Втулки для биопсии многоразовые (не более 1000 шт.).
45. Втулки для биопсии одноразовые (не более 10000 шт.).
Номер РУ
РЗН 2019/8586
Дата РУ
24.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89931
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Henkestr. 127, 91052 Erlangen
Юридический адрес изготовителя
Henkestr. 127, 91052 Erlangen
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthineers AG, X-Ray Products (XP)
("Сименс Хелсиниирс АГ, Икс-Рэй Продуктс (ИксПи)"), Siemensstr. 1, 91301 Forchheim
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191110
Система цифровая рентгеновская для маммографии MAMMOMAT Revelation с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система цифровая рентгеновская для маммографии МАММОМАТ Revelation с принадлежностямиБазовый блок:
1. Стойка с вращающимся маммографическим штативом, цифровым детектором, рентгеновской трубкой, кожухом, генератором и панелями управления.
2. Консоль оператора.
3. Рабочая станция рентгенолаборанта, вариант исполнения:
3.1. Рабочая станция рентгенолаборанта стандартная, в составе:
- блок системный;
- монитор специальный;
- клавиатура специальная;
- мышь специальная.
3.2. Рабочая станция рентгенолаборанта с возможностью работы в режиме томосинтеза, в составе:
- блок системный;
- монитор специальный;
- клавиатура специальная;
- мышь специальная.
4. Документация пользователя на русском языке - 1 шт.
5. Программный режим возможности работы в режиме томосинтеза (при необходимости).
6. Программный режим контрастной маммографии (TICEM) (при необходимости).
7. Программный режим контрастной маммографии (TICEM), лицензия на 6 месяцев, (при необходимости).
8. Программный режим измерения плотности молочной железы (Insight BD) (при необходимости).
9. Программный режим измерения плотности молочной железы (Insight BD), лицензия на 6 месяцев, (при необходимости).
10. Программный режим безопасности (при необходимости).
11. Программный режим повышения пропускной способности (повышения эффективности рабочего процесса).
12. Программный режим возможности интеграции с другими программами (при необходимости).
13. Пластина компрессионная для томосинтеза (не более 5 шт.) (при необходимости).
14. Вставка для компрессионной пластины для томосинтеза (не более 5 шт.) (при необходимости).
15. Пластина компрессионная стандартная 18х24, с высоким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
16. Вставка для пластины компрессионной стандартной 18x24 с высоким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
17. Пластина компрессионная стандартная 24x30, с высоким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
18. Вставка для пластины компрессионной стандартной 24x30 с высоким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
19. Пластина компрессионная стандартная 18х24, с низким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
20. Вставка для пластины компрессионной стандартной 18x24 с низким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
21. Пластина компрессионная стандартная 24x30, с низким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
22. Вставка для пластины компрессионной стандартной 24x30 с низким краем (не более 5 шт.) (при необходимости).
23. Пластина компрессионная для прицельных снимков, 9х9 (не более 5 шт.) (при необходимости).
24. Вставка для пластины компрессионной для прицельных снимков, 9х9 (не
более 5 шт.) (при необходимости).
25. Пластина компрессионная для аксиллярных проекций, 8х20 (не более 5 шт.) (при необходимости).
26. Вставка для пластины компрессионной для аксиллярных проекций, 8х20 (не
более 5 шт.) (при необходимости).
27. Пластина компрессионная для специальных снимков (не более 5 шт.) (при необходимости).
28. Вставка для пластины компрессионной для специальных снимков (не более 5 шт.) (при необходимости).
29. Пластина компрессионная для прицельных снимков, 18х24 (не более 5 шт.) (при необходимости).
30. Вставка для пластины компрессионной для прицельных снимков, 18х24 (не
более 5 шт.) (при необходимости).
31. Выключатель экспозиции ножной (при необходимости).
32. Выключатель экспозиции ручной (при необходимости).
33. Монитор для консоли оператора (не более 5 шт.) (при необходимости).
34. Экран защитный для консоли оператора (не более 5 шт.) (при необходимости)
35. Устройство бесперебойного питания (не более 5 шт.) (при необходимости).
36. Ножной переключатель с четырьмя педалями (не более 3 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Пластина компрессионная с лазерным перекрестием для ручной биопсии или маркирования (не более 5 шт.).
2. Пластина компрессионная для биопсии (не более 5 шт.).
3. Вставка для компрессионной пластины для биопсии (не более 5 шт.).
4. Вставка для компрессионной пластины для стереотаксической биопсии (вертикальное направление иглы) (не более 5 шт.).
5. Вставка для компрессионной пластины для стереотаксической биопсии (горизонтальное направление иглы) (не более 5 шт.).
6. Лоток для материала (не более 1000 шт.).
7. Вкладки для лотков для материала (не более 1000 шт.)
8. Пластина компрессионная мягкая 20х26 (не более 5 шт.).
9. Пластина компрессионная мягкая 12х24 (не более 5 шт.).
10. Пластина компрессионная мягкая 18х24 (не более 5 шт.).
11. Пластина компрессионная гибкая 18х24, (не более 5 шт.).
12. Вставка для пластины компрессионной гибкой 18x24 (не более 5 шт.).
13. Пластина компрессионная гибкая 24x30, (не более 5 шт.).
14. Вставка для пластины компрессионной гибкой 24x30, (не более 5 шт.).
15. Пластина компрессионная сдвигающаяся 18х24, с высоким краем (не более 5 шт.).
16. Пластина компрессионная сдвигающаяся 18х24, с низким краем (не более 5 шт.).
17. Устройство для стереотаксической биопсии (не более 5 шт.).
18. Устройство для стереотаксической биопсии с возможностью работы в режиме томосинтеза (не более 5 шт.).
19. Пластина увеличительная для проведения биопсии (не более 5 шт.)
20. Устройство автоматического анализа (не более 5 шт.).
21. Столик увеличительный 1,5 (не более 5 шт.).
22. Столик увеличительный 1,8 (не более 5 шт.).
23. Набор пластин компрессионных для столика увеличительного (не более 5 шт.),
в составе:
- пластина компрессионная 16х20.
- пластина компрессионная 9х9.
24. Пластина компрессионная для прицельных снимков в режиме томосинтеза, 18х24 (не более 5 шт.)
25. Вставка для пластины компрессионной для столика увеличительного (9х9) (не более 5 шт.).
26. Вставка для пластины компрессионной для столика увеличительного (16х20) (не более 5 шт.).
27. Пластина компрессионная для съемки с увеличением (не более 5 шт.).
28. Вставка для компрессионной пластины для съемки с увеличением (не более 5 шт.).
29. Монитор (не более 5 шт.).
30. Монитор высокого разрешения (не более 5 шт.).
31. Держатель для монитора (не более 5 шт.).
32. Экран световой декоративный (не более 5 шт.).
33. Экран защитный для консоли оператора увеличенной высоты (не более 5 шт.)
34. Экран защитный для консоли оператора для установки в транспорте (не
более 5 шт.).
35. Лоток для клавиатуры для консоли оператора (не более 5 шт.).
36. Защитный экран для лица.
37. Держатель вертикальный стандартный (не более 5 шт.).
38. Держатели устройства для вакуумной биопсии (не более 5 шт.).
39. Держатель настенный для компрессионных пластин (не более 5 шт.).
40. Держатель боковой стандартный (не более 5 шт.).
41. Сателлитные консоли управления (не более 2 шт.), в составе:
- системный блок;
- клавиатура;
- мышь;
- мониторы (не более 4 шт.);
- программное обеспечение сателлитной консоли управления.
42. Дополнительные лицензионные ключи для сателлитной консоли управления:
- ключи лицензионные для корреляции изображения, и
- ключи лицензионные для просмотра CAD, и
- ключи лицензионные для просмотра данных томографии, и
- ключи лицензионные для чтения маммографических изображений.
43. Устройства для установки маммографа в транспорте (в сумме не более 30 шт.),
в составе:
- держатель ножного переключателя;
- держатель консоли управления;
- нейлоновый цилиндр;
- принадлежности для установки;
- пенопластовая форма.
44. Втулки для биопсии многоразовые (не более 1000 шт.).
45. Втулки для биопсии одноразовые (не более 10000 шт.).
РЗН 2019/8586
24.05.2022
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.11.113
191110
Система цифровая рентгеновская для маммографии МАММОМАТ Revelation с принадлежностямив составе:
1. Стойка с вращающимся маммографическим штативом, цифровым детектором, рентгеновской трубкой, кожухом, генератором и панелями управления.
2. Консоль оператора с защитным экраном.
3. Рабочая станция рентгенолаборанта, варианты исполнения:
3.1. Рабочая станция рентгенолаборанта стандартная в составе:
- блок системный;
- монитор специальный;
- клавиатура специальная;
- мышь специальная;
- комплект соединительных кабелей.
3.2. Рабочая станция рентгенолаборанта с возможностью работы в режиме томосинтеза в составе:
- блок системный;
- монитор специальный;
- клавиатура специальная;
- мышь специальная;
- комплект соединительных кабелей.
4. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт.
5. Программный режим возможности работы в режиме томосинтеза (при необходимости).
6. Программный режим контрастной маммографии (ТICЕМ) (при необходимости).
7. Программный режим измерения плотности молочной железы (Insight BD) (при необходимости).
8. Программный режим измерения плотности молочной железы (Insight BD), лицензия на 6 месяцев (при необходимости).
9. Программный режим безопасности (при необходимости).
10. Программный режим возможности интеграции с другими программами (при необходимости).
11. Пластина компрессионная для томосинтеза - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Вставка для компрессионной пластины для томосинтеза - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Пластина компрессионная стандартная 18x24 см, с высоким краем - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Вставка для пластины компрессионной стандартной 18x24 см с высоким краем - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Пластина компрессионная стандартная 24x30 см, с высоким краем - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Вставка для пластины компрессионной стандартной 24x30 см с высоким краем - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Пластина компрессионная стандартная 18x24 см, с низким краем - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Вставка для пластины компрессионной стандартной 18x24 см с низким краем - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Пластина компрессионная стандартная 24x30 см, с низким краем - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Вставка для пластины компрессионной стандартной 24x30 см с низким краем - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Пластина компрессионная для прицельных снимков, 9x9 см - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Вставка для пластины компрессионной для прицельных снимков, 9x9 см - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Пластина компрессионная для аксиллярных проекций, 8x20 см - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Вставка для пластины компрессионной для аксиллярных проекций, 8x20 см - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Пластина компрессионная для специальных снимков - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Вставка для пластины компрессионной для специальных снимков - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Пластина компрессионная для прицельных снимков, 18x24 см - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Вставка для пластины компрессионной для прицельных снимков, 18x24 см - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Выключатель экспозиции ножной (при необходимости).
30. Выключатель экспозиции ручной (при необходимости).
31. Монитор для консоли оператора - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Экран защитный - не более 5 шт. (при необходимости).
33. Устройство бесперебойного питания - не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Пластина компрессионная с лазерным перекрестием для ручной биопсии или маркирования - не более 5 шт.
2. Пластина компрессионная для биопсии - не более 5 шт.
3. Вставка для компрессионной пластины для биопсии - не более 5 шт.
4. Вставка для компрессионной пластины для стереотаксической биопсии (вертикальное направление иглы) - не более 5 шт.
5. Вставка для компрессионной пластины для стереотаксической биопсии (горизонтальное направление иглы) - не более 5 шт.
6. Лоток для материала - не более 5 шт.
7. Пластина компрессионная мягкая 20x26 см - не более 5 шт.
8. Пластина компрессионная мягкая 12x24 см - не более 5 шт.
9. Пластина компрессионная мягкая 18x24 см - не более 5 шт.
10. Пластина компрессионная гибкая 18x24м, с высоким краем - не более 5 шт.
11. Вставка для пластины компрессионной гибкой 18x24 см с высоким краем - не более 5 шт.
12. Пластина компрессионная гибкая 24x30 см, с высоким краем - не более 5 шт.
13. Вставка для пластины компрессионной гибкой 24x30 см с высоким краем - не более 5 шт.
14. Пластина компрессионная сдвигающаяся 18x24 см, с высоким краем - не более 5 шт.
15. Пластина компрессионная сдвигающаяся 18x24 см, с низким краем - не более 5 шт.
16. Устройство для стереотаксической биопсии - не более 5 шт.
17. Устройство для стереотаксической биопсии с возможностью работы в режиме томосинтеза - не более 5 шт.
18. Устройство автоматического анализа - не более 5 шт.
19. Столик увеличительный х1,5 - не более 5 шт.
20. Столик увеличительный х1,8 - не более 5 шт.
21. Набор пластин компрессионных для столика увеличительного - не более 5 шт., в составе:
- пластина компрессионная 16x20 см.
- пластина компрессионная 9x9 см.
22. Вставка для пластины компрессионной для столика увеличительного (9x9 см) - не более 5 шт.
23. Вставка для пластины компрессионной для столика увеличительного (16x20 см) - не более 5 шт.
24. Пластина компрессионная для съемки с увеличением - не более 5 шт.
25. Вставка для компрессионной пластины для съемки с увеличением - не более 5 шт.
26. Монитор - не более 5 шт.
27. Монитор высокого разрешения - не более 5 шт.
28. Держатель для монитора - не более 5 шт.
29. Экран световой декоративный - не более 5 шт.
30. Держатель вертикальный стандартный - не более 5 шт.
31. Держатели устройства для вакуумной биопсии - не более 5 шт.
32. Держатель настенный для компрессионных пластин - не более 5 шт.
33. Сателлитные консоли управления - не более 2 шт., в составе:
- системный блок;
- клавиатура;
- мышь;
- мониторы - не более 4 шт.;
- программное обеспечение сателлитной консоли управления.
34. Дополнительные лицензионные ключи для сателлитной консоли управления:
- ключи лицензионные для корреляции изображения;
- ключи лицензионные для просмотра CAD;
- ключи лицензионные для просмотра данных томографии;
- ключи лицензионные для чтения маммографических изображений.
35. Устройства для установки маммографа в транспорте - не более 30 шт.
РЗН 2019/8586
08.07.2019
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.11.113
191110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)