РЗН 2019/8578
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8578
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Устройство для внутрисосудистой тромбэктомии EmboTrapв вариантах исполнения:
1. Устройство для внутрисосудистой тромбэктомии EmboTrap II (диаметр устройства 5 мм, рабочая длина 21 мм).
2. Устройство для внутрисосудистой тромбэктомии EmboTrap II (диаметр устройства 5 мм, рабочая длина 33 мм).
3. Устройство для внутрисосудистой тромбэктомии EmboTrap III (диаметр устройства 5 мм, рабочая длина 22 мм).
4. Устройство для внутрисосудистой тромбэктомии EmboTrap III (диаметр устройства 5 мм, рабочая длина 37 мм).
5. Устройство для внутрисосудистой тромбэктомии EmboTrap III (диаметр устройства 6,5 мм, рабочая длина 45 мм).
1. Устройство для внутрисосудистой тромбэктомии EmboTrap II (диаметр устройства 5 мм, рабочая длина 21 мм).
2. Устройство для внутрисосудистой тромбэктомии EmboTrap II (диаметр устройства 5 мм, рабочая длина 33 мм).
3. Устройство для внутрисосудистой тромбэктомии EmboTrap III (диаметр устройства 5 мм, рабочая длина 22 мм).
4. Устройство для внутрисосудистой тромбэктомии EmboTrap III (диаметр устройства 5 мм, рабочая длина 37 мм).
5. Устройство для внутрисосудистой тромбэктомии EmboTrap III (диаметр устройства 6,5 мм, рабочая длина 45 мм).
Номер РУ
РЗН 2019/8578
Дата РУ
26.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60129
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Ньюрави Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Neuravi Limited, Block 3, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Neuravi Limited, Block 3, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
333980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Neuravi Ltd, Block 3, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland.
2. Advant Medical Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333980
Устройство для внутрисосудистой тромбэктомии EmboTrap
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для внутрисосудистой тромбэктомии EmboTrap IIварианты исполнения:
1. Устройство для внутрисосудистой тромбэктомии EmboTrap II (диаметр устройства 5 мм, рабочая длина 21 мм).
2. Устройство для внутрисосудистой тромбэктомии EmboTrap II (диаметр устройства 5 мм, рабочая длина 33 мм).
РЗН 2019/8578
03.07.2019
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.190
333980
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.11.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)