РЗН 2019/8576
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8576
Наименование
Электрокардиостимуляторы наружные "rStim®" по ТУ 26.60.14-005-17119413-2017в вариантах исполнения:
1. Электрокардиостимулятор наружный однокамерный «rStim® 11», в составе:
- rStim® 11 - ЭКС наружный однокамерный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт изделия - 1 шт.;
- алкалиновые элементы питания AA(LR6) x 1,5 В - 2 шт.;
- держатель элементов питания - 1 шт.;
- фиксатор для крепления ЭКС на руку пациента - 1 шт.;
- фиксатор для крепления ЭКС на кровать/штатив - 1 шт.;
- фиксирующая манжета - 1 шт.
2. Электрокардиостимулятор наружный двухкамерный «rStim® 21», в составе:
- rStim® 21 - ЭКС наружный двухкамерный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт изделия - 1 шт.;
- алкалиновые элементы питания AA(LR6) x 1,5 В - 2 шт.;
- держатель элементов питания - 1 шт.;
- фиксатор для крепления ЭКС на руку пациента - 1 шт.;
- фиксатор для крепления ЭКС на кровать/штатив - 1 шт.;
- фиксирующая манжета - 1 шт.
1. Электрокардиостимулятор наружный однокамерный «rStim® 11», в составе:
- rStim® 11 - ЭКС наружный однокамерный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт изделия - 1 шт.;
- алкалиновые элементы питания AA(LR6) x 1,5 В - 2 шт.;
- держатель элементов питания - 1 шт.;
- фиксатор для крепления ЭКС на руку пациента - 1 шт.;
- фиксатор для крепления ЭКС на кровать/штатив - 1 шт.;
- фиксирующая манжета - 1 шт.
2. Электрокардиостимулятор наружный двухкамерный «rStim® 21», в составе:
- rStim® 21 - ЭКС наружный двухкамерный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт изделия - 1 шт.;
- алкалиновые элементы питания AA(LR6) x 1,5 В - 2 шт.;
- держатель элементов питания - 1 шт.;
- фиксатор для крепления ЭКС на руку пациента - 1 шт.;
- фиксатор для крепления ЭКС на кровать/штатив - 1 шт.;
- фиксирующая манжета - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8576
Дата РУ
03.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30896
Заявитель
ЗАО "ЛИДЕР"
Фактический адрес заявителя
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Юридический адрес заявителя
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина , д. 7, стр.1
Изготовитель
ЗАО "ЛИДЕР"
Фактический адрес изготовителя
117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
266500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ЛИДЕР", Россия, 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266500
Электрокардиостимуляторы наружные "rStim®" по ТУ 26.60.14-005-17119413-2017 1. Электрокардиостимулятор наружный однокамерный "rStim® 11", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266500
Электрокардиостимуляторы наружные "rStim®" по ТУ 26.60.14-005-17119413-2017 2. Электрокардиостимулятор наружный двухкамерный "rStim® 21", в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)