РЗН 2019/8574
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8574
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Базовый состав 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Батовый состав 1:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-305A) с принадлежностямив составе:
1. Гентри (включая динамик).
2. Стол для исследования пациента, варианты исполнения:
- длинный стол с нагрузкой до 220 кг;
- короткий стол с нагрузкой до 220 кг;
- длинный стол с нагрузкой до 315 кг;
- короткий стол с нагрузкой до 315 кг;
3. Консоль:
- монитор - 1 шт.;
- шкаф STNAV1 BOX;
- блок CON BOX;
- клавиатура - 1 шт.;
- мышь - 1 шт.;
- динамик - 1 шт.;
- микрофон - 1 шт.;
- основное ПО системы.
4. Распределитель питания на 400В - 1 шт.
5. Комплект для позиционирования:
- Накладка для стола, варианты исполнения:
- накладка для длинного стола с нагрузкой до 220 кг;
- накладка для короткого стола с нагрузкой до 220 кг;
- накладка для длинного стола с нагрузкой до 315 кг;
- накладка для короткого стола с нагрузкой до 315 кг;
- Фиксатор ремня для тела на деке стола, варианты исполнения:
- фиксатор ремня для длинного стола с нагрузкой до 220 кг, не более 2 шт.;
- фиксатор ремня для короткого стола с нагрузкой до 220 кг, не более 2 шт.;
- фиксатор ремня для длинного стола с нагрузкой до 315 кг, не более 2 шт.;
- фиксатор ремня для короткого стола с нагрузкой до 315 кг, не более 2 шт.;
- ремень (100 мм) для тела пациента, не более 4 шт.;
- ремень (200 мм) для тела пациента, не более 4 шт.;
- ремень (300 мм) для тела пациента, не более 2 шт.;
- подставка для головы;
- накладка на подставку для головы;
- клиновидная накладка с уклоном 20°;
- клиновидная накладка с уклоном 30°;
- боковая накладка, не более 2 шт.;
- ремень для фиксации головы;
- ремень для фиксации подбородка;
- подставка для рук;
- треугольная накладка;
- адаптер.
- держатели фантома, не более 4 шт.;
- фантомы (М, S, SS, TOS) не более 4 шт.;
- штатив для капельного введения;
- опора для ног;
- матрас опоры для ног;
- шаблон для сравнения диапазонов сканирования.
6. Рентгеновская трубка теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США.
7. Кабели соединительные, не более 100 шт.
8. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные или на электронном носителе
Принадлежности:
1. Модуль бокового перемещения стола.
2. Педальный блок для задней части стола.
3. Модуль управления на задней панели гентри.
4. Модуль установки плоской деки стола для планирования лучевой терапии.
5. Плоская дека стола для планирования лучевой терапии.
6. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе:
- процессорный блок -1 шт.;
- монитор - 1 шт.;
- клавиатура - 1 шт.;
- мышь - 1 шт.
7. Ручной пульт дистанционного управления Handy Snap.
8. Модуль ручного определения области сканирования (Area finder).
9. Модуль итеративной реконструкции.
10. Модуль увеличения мощности генератора и скорости вращения гентри.
11. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США, в составе:
- программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости;
- системный блок;
- ЖК-монитор;
- клавиатура;
- мышь компьютерная.
- специализированный фантом для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт.
12. Интерфейс цветного принтера.
13. Программный пакет для стоматологических приложений.
14. Программный пакет для виртуальной эндоскопии.
15. Программный пакет для неврологических приложений.
16. Программный пакет для 4D анализа сосудов головного мозга.
17. Программный пакет для оценки кровотока внутренних органов.
18. Программный пакет для сканирования с синхронизацией по дыханию.
19. Программный пакет для реконструкции при синхронизации по дыханию.
20. Программный пакет для сбора данных и реконструкции с ЭКГ-синхронизацией.
21. Подставка для ЭКГ-монитора.
22. Монитор для сканирования с ЭКГ-синхронизацией, варианты исполнения:
- Модель LP110, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания.
- Модель 7800, производства фирмы IVY Biomedical Systems Inc., США.
23. Программный пакет для коррекции артефактов от движения сердца.
24. Программный пакет для субтракции коронарных артерий.
25. Программный пакет для субтракции периферических сосудов.
26. Программный пакет для картирования распределения йода.
27. Программный пакет для субтракции костных структур.
28. Программный пакет для перфузии миокарда.
29. Программный пакет для сканирования с переменным питчем.
30. Программный пакет для расчета кальциевого индекса.
31. Программный пакет для анализа функции сердца.
32. Программный пакет для анализа атеросклеротических бляшек.
33. Программный пакет для просмотра и анализа сосудов.
34. Программный пакет для сканирования в режиме субтракции изображений.
35. Программный пакет для субтракции.
36. Программный пакет для автоматической субтракции легких.
37. Программный пакет для оценки объема легких.
38. Программный пакет для 4D анализа дыхательных путей.
39. Программный пакет для виртуальной колоноскопии
40. Программный пакет для 4D ортопедического анализа.
41. Программный пакет для оценки жирового индекса.
42. Программный пакет для сканирования с использованием двух энергий.
43. Программный пакет для анализа изображений, полученных с использованием двух энергий.
44. Программный пакет для анализа сырых данных, полученных с использованием двух энергий.
45. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени, в составе:
- модуль управления в помещении для исследований;
- жидко-кристаллический монитор в комнате для исследований;
- программный пакет для проведения интервенционных вмешательств.
46. Интерфейс DICOM сохранение.
47. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM.
48. Интерфейс D1COM выполненный этап процедуры модальности MPPS.
49. Интерфейс PGP-профиля в формате DICOM.
50. Интерфейс D1COM очередность и вызов Q/R SCU и SCP.
51. Интерфейс D1COM подтверждение сохранения.
52. Интерфейс быстрой передачи данных в формате DICOM.
53. Модуль для установки дополнительного рабочего места (SUREXtension).
54. Программный пакет для сканирования с синхронизацией инъектора.
55. Программный пакет для управления протоколами.
56. Модуль дистанционной сервисной диагностики.
57. Рабочая станция мультимодальная Vitrea, в составе:
- системные блоки, не более 10 шт.;
- мониторы, не более 20 шт.;
- клавиатуры, не более 10 шт.;
- мыши компьютерные, не более 10 шт.;
- программное обеспечение рабочей станции, не более 10 шт.;
- методические указания по использованию (при необходимости).
58. Приложение для анализа стоматологических изображений.
59. Приложение для анализа сердца и коронарных сосудов.
60. Приложение для функционального анализа сердца.
61. Приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек.
62. Приложение для многокамерного анализа функции сердца.
63. Приложение для оценки перфузии миокарда.
64. Приложение для электрофизиологического планирования.
65. Приложение для оценки перфузии внутренних органов.
66. Приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций.
67. Приложение для определения жирового индекса.
68. Приложение для анализа узелковых образований легких.
69. Приложение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска.
70. Приложение для анализа плотности легочной ткани.
71. Приложение для виртуальной колоноскопии.
72. Приложение для виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов.
73. Приложение для планирования лучевой терапии.
74. Приложение для анализа печени.
75. Приложение для оценки содержания кальция.
76. Приложение для анализа перфузии головного мозга.
77. Приложение для анализа объемных данных перфузии головного мозга.
78. Приложение для планирования установки стента.
79. Приложение для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей.
80. Модуль для передвижения гентри.
81. Программный пакет для обновления основного ПО системы до V10.0.
РЗН 2019/8574
09.06.2021
ООО "АрПи Канон Медикал Системз"
26.60.11.111
135190
Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-305A) с принадлежностямив составе:
1. Гентри (включая динамик).
2. Стол для исследования пациента, варианты исполнения:
- Длинный стол с нагрузкой до 220 кг;
- Короткий стол с нагрузкой до 220 кг;
- Длинный стол с нагрузкой до 315 кг;
- Короткий стол с нагрузкой до 315 кг;
3. Консоль:
- Монитор - 1шт
- Шкаф STNAV1 BOX.
- Блок CON BOX.
- Клавиатура - 1 шт.
- Мышь - 1 шт.
- Динамик - 1шт.
- Микрофон - 1шт.
- Основное ПО системы.
4. Распределитель питания на 400В - 1 шт.
5. Комплект для позиционирования:
- Накладка для стола, варианты исполнения:
- накладка для длинного стола с нагрузкой до 220 кг;
- накладка для короткого стола с нагрузкой до 220 кг;
- накладка для длинного стола с нагрузкой до 315 кг;
- накладка для короткого стола с нагрузкой до 315 кг;
- Фиксатор ремня для тела на деке стола, варианты исполнения:
- фиксатор ремня для длинного стола с нагрузкой до 220 кг, не более 2 шт.;
- фиксатор ремня для короткого стола с нагрузкой до 220 кг, не более 2 шт.;
- фиксатор ремня для длинного стола с нагрузкой до 315 кг, не более 2 шт.;
- фиксатор ремня для короткого стола с нагрузкой до 315 кг, не более 2 шт.;
- ремень (100 мм) для тела пациента, не более 4 шт.;
- ремень (200мм) для тела пациента, не более 4 шт.;
- ремень (300 мм) для тела пациента, не более 2 шт.;
- подставка для головы;
- накладка на подставку для головы;
- клиновидная накладка с уклоном 20°;
- клиновидная накладка с уклоном 30°;
- боковая накладка, не более 2 шт.;
- ремень для фиксации головы;
- ремень для фиксации подбородка;
- подставка для рук;
- треугольная накладка;
- адаптер.
- держатели фантома, не более 4 шт.;
- фантомы (М, S, SS, TOS) не более 4 шт.;
- штатив для капельного введения;
- опора для ног;
- матрас опоры для ног;
- шаблон для сравнения диапазонов сканирования.
6. Рентгеновская трубка теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США.
7. Кабели соединительные, не более 100 шт.
8. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные или на электронном носителе
Принадлежности:
1. Модуль бокового перемещения стола.
2. Педальный блок для задней части стола.
3. Модуль управления на задней панели гентри.
4. Модуль установки плоской деки стола для планирования лучевой терапии.
5. Плоская дека стола для планирования лучевой терапии.
6. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе:
- процессорный блок -1 шт.
- монитор - 1шт;
- клавиатура - 1 шт;
- мышь - 1шт.
7. Ручной пульт дистанционного управления Handy Snap.
8. Модуль ручного определения области сканирования (Area finder).
9. Модуль итеративной реконструкции.
10. Модуль увеличения мощности генератора и скорости вращения гентри.
11. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc. США, в составе:
- программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости;
- системный блок;
- ЖК-монитор;
- клавиатура;
- мышь компьютерная.
- специализированный фантом для калибровки системы и укладки пациента, не более 3 шт.
12. Интерфейс цветного принтера.
13. Программный пакет для стоматологических приложений.
14. Программный пакет для виртуальной эндоскопии.
15. Программный пакет для неврологических приложений.
16. Программный пакет для 4D анализа сосудов головного мозга.
17. Программный пакет для оценки кровотока внутренних органов.
18. Программный пакет для сканирования с синхронизацией по дыханию.
19. Программный пакет для реконструкции при синхронизации по дыханию.
20. Программный пакет для сбора данных и реконструкции с ЭКГ-синхронизацией.
21. Подставка для ЭКГ-монитора.
22. Монитор для сканирования с ЭКГ-синхронизацией, варианты исполнения:
- Модель LP110, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания.
- Модель 7800, производства фирмы IVY Biomedical Systems Inc., США.
23. Программный пакет для коррекции артефактов от движения сердца.
24. Программный пакет для субтракции коронарных артерий.
25. Программный пакет для субтракции периферических сосудов.
26. Программный пакет для картирования распределения йода.
27. Программный пакет для субтракции костных структур.
28. Программный пакет для перфузии миокарда.
29. Программный пакет для сканирования с переменным питчем.
30. Программный пакет для расчета кальциевого индекса.
31. Программный пакет для анализа функции сердца.
32. Программный пакет для анализа атеросклеротических бляшек.
33. Программный пакет для просмотра и анализа сосудов.
34. Программный пакет для сканирования в режиме субтракции изображений.
35. Программный пакет для субтракции.
36. Программный пакет для автоматической субтракции легких.
37. Программный пакет для оценки объема легких.
38. Программный пакет для 4D анализа дыхательных путей.
39. Программный пакет для виртуальной колоноскопии
40. Программный пакет для 4D ортопедического анализа.
41. Программный пакет для оценки жирового индекса.
42. Программный пакет для сканирования с использованием двух энергий.
43. Программный пакет для анализа изображений, полученных с использованием двух энергий.
44. Программный пакет для анализа сырых данных, полученных с использованием двух энергий.
45. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени, в составе:
- модуль управления в помещении для исследований;
- жидко-кристаллический монитор в комнате для исследований;
- программный пакет для проведения интервенционных вмешательств.
46. Интерфейс DICOM сохранение.
47. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM.
48. Интерфейс D1COM выполненный этап процедуры модальности MPPS.
49. Интерфейс PGP-профиля в формате DICOM.
50. Интерфейс D1COM очередность и вызов Q/R SCU и SCP.
51. Интерфейс D1COM подтверждение сохранения.
52. Интерфейс быстрой передачи данных в формате DICOM.
53. Модуль для установки дополнительного рабочего места (SUREXtension).
54. Программный пакет для сканирования с синхронизацией инъектора.
55. Программный пакет для управления протоколами.
56. Модуль дистанционной сервисной диагностики.
57. Рабочая станция мультимодальная Vitrea, в составе:
- системные блоки, не более 10 шт.
- мониторы, не более 20 шт.
- клавиатуры, не более 10 шт.
- мыши компьютерные, не более 10 шт.
- программное обеспечение рабочей станции, не более 10 шт.
- методические указания по использованию (при необходимости)
58. Приложение для анализа стоматологических изображений.
59. Приложение для анализа сердца и коронарных сосудов. 7
60. Приложение для функционального анализа сердца.
61. Приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек.
62. Приложение для многокамерного анализа функции сердца.
63. Приложение для оценки перфузии миокарда.
64. Приложение для электрофизиологического планирования.
65. Приложение для оценки перфузии внутренних органов.
66. Приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций.
67. Приложение для определения жирового индекса.
68. Приложение для анализа узелковых образований легких.
69. Приложение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска.
70. Приложение для анализа плотности легочной ткани.
71. Приложение для виртуальной колоноскопии.
72. Приложение для виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов.
73. Приложение для планирования лучевой терапии.
74. Приложение для анализа печени.
75. Приложение для оценки содержания кальция.
76. Приложение для анализа перфузии головного мозга.
77. Приложение для анализа объемных данных перфузии головного мозга.
78. Приложение для планирования установки стента.
79. Приложение для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей.
80. Модуль для передвижения гентри.
81. Программный пакет для обновления основного ПО системы до V10.0.
РЗН 2019/8574
17.08.2020
АО "Канон Медикал Системз"
26.60.11.111
135190
Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-305A) с принадлежностямиI. Состав:
1. Гентри (включая динамик).
2. Стол для исследования пациента, варианты исполнения:
- длинный стол с нагрузкой до 220 кг;
- короткий стол с нагрузкой до 220 кг;
- длинный стол с нагрузкой до 315 кг;
- короткий стол с нагрузкой до 315 кг.
3. Консоль, в составе:
- монитор - 1 шт.;
- шкаф STNAVI BOX;
- блок CON BOX;
- клавиатура - 1 шт.;
- мышь - 1 шт.;
- динамик - 1 шт.;
- микрофон - 1 шт.;
- основное ПО системы.
4. Распределитель питания на 400В - 1 шт.
5. Комплект для позиционирования, в составе:
- накладка для стола, варианты исполнения:
- накладка для длинного стола с нагрузкой до 220 кг;
- накладка для короткого стола с нагрузкой до 220 кг;
- накладка для длинного стола с нагрузкой до 315 кг;
- накладка для короткого стола с нагрузкой до 315 кг;
- фиксатор ремня для тела на деке стола, варианты исполнения;
- фиксатор ремня для длинного стола с нагрузкой до 220 кг - не более 2 шт.;
- фиксатор ремня для короткого стола с нагрузкой до 220 кг - не более 2 шт.;
- фиксатор ремня для длинного стола с нагрузкой до 315 кг - не более 2 шт.;
- фиксатор ремня для короткого стола с нагрузкой до 315 кг - не более 2 шт.;
- ремень (100 мм) для тела пациента - не более 4 шт.;
- ремень (200 мм) для тела пациента - не более 4 шт.;
- ремень (300 мм) для тела пациента - не более 2 шт.;
- подставка для головы;
- накладка на подставку для головы;
- клиновидная накладка с уклоном 20°;
- клиновидная накладка с уклоном 30°;
- боковая накладка - не более 2 шт.;
- ремень для фиксации головы;
- ремень для фиксации подбородка;
- подставка для рук;
- треугольная накладка;
- адаптер;
- держатели фантома - не более 4 шт.;
- фантомы (М, S, SS, TOS) - не более 4 шт.;
- штатив для капельного введения;
- опора для ног;
- матрас опоры для ног;
- шаблон для сравнения диапазонов сканирования.
6. Рентгеновская трубка теплоёмкостью 7,5 млн ТЕ, производства Varex Imaging Corporation, США.
7. Кабели соединительные - не более 100 шт.
8. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные или на электронном носителе.
II. Принадлежности:
1. Подголовник для укладки пациента в положение лежа на животе для исследований во фронтальной проекции.
2. Подголовник для укладки пациента в положение лежа на спине для исследований во фронтальной проекции.
3. Подголовник педиатрический.
4. Опора для руки в опущенном положении (односторонняя).
5. Опора для рук в опущенном положении (двухсторонняя).
6. Подголовник с изменяемым углом наклона.
7. Люлька педиатрическая со средствами фиксации для младенцев.
8. Плоский матрас для деки стола.
9. Модуль бокового перемещения стола.
10. Педальный блок для задней части стола.
11. Модуль управления на задней панели гентри.
12. Модуль установки плоской деки стола для планирования лучевой терапии.
13. Плоская дека стола для планирования лучевой терапии.
14. Консоль для просмотра изображений (2-я консоль), в составе:
- монитор - 1 шт.;
- клавиатура - 1 шт.;
- мышь - 1 шт.
15. Ручной пульт дистанционного управления Handy Snap.
16. Модуль хранения исходных данных.
17. Модуль ручного определения области сканирования (Area finder).
18. Модуль итеративной реконструкции по прямым проекциям (FIRST).
19. Модуль увеличения мощности генератора и скорости вращения гентри.
20. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия) QCT Pro, производства фирмы Mindways Software, Inc., США, в составе:
- программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости;
- системный блок;
- ЖК-монитор;
- клавиатура;
- мышь компьютерная;
- специализированный фантом для калибровки системы и укладки пациента - не более 3 шт.
21. Интерфейс цветного принтера.
22. Программный пакет для стоматологических приложений.
23. Программный пакет для виртуальной эндоскопии.
24. Программный пакет для неврологических приложений.
25. Программный пакет для 4D анализа сосудов головного мозга.
26. Программный пакет для оценки кровотока внутренних органов.
27. Программный пакет для сканирования с синхронизацией по дыханию.
28. Программный пакет для реконструкции при синхронизации по дыханию.
29. Программный пакет для сбора данных и реконструкции с ЭКГ-синхронизацией.
30. Подставка для ЭКГ-монитора.
31. Монитор для сканирования с ЭКГ-синхронизацией, варианты исполнения:
- модель LP110, производства фирмы Huntleigh Healthcare Ltd., Великобритания;
- модель 7800, производства фирмы IVY Biomedical Systems Inc., США.
32. Программный пакет для коррекции артефактов от движения сердца.
33. Программный пакет для субтракции коронарных артерий.
34. Программный пакет для субтракции периферических сосудов.
35. Программный пакет для картирования распределения йода.
36. Программный пакет для субтракции костных структур.
37. Программный пакет для перфузии миокарда.
38. Программный пакет для сканирования с переменным питчем.
39. Программный пакет для расчета кальциевого индекса.
40. Программный пакет для анализа функции сердца.
41. Программный пакет для анализа атеросклеротических бляшек.
42. Программный пакет для просмотра и анализа сосудов.
43. Программный пакет для сканирования в режиме субтракции изображений.
44. Программный пакет для субтракции.
45. Программный пакет для автоматической субтракции легких.
46. Программный пакет для оценки объема легких.
47. Программный пакет для 4D анализа дыхательных путей.
48. Программный пакет для виртуальной колоноскопии.
49. Программный пакет для 4D ортопедического анализа.
50. Программный пакет для оценки жирового индекса.
51. Программный пакет для сканирования с использованием двух энергий.
52. Программный пакет для анализа изображений, полученных с использованием двух энергий.
53. Программный пакет для анализа сырых данных, полученных с использованием двух энергий.
54. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени, в составе:
- модуль управления в помещении для исследований;
- жидко-кристаллический монитор в комнате для исследований;
- программный пакет для проведения интервенционных вмешательств.
55. Интерфейс DICOM сохранение.
56. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM.
57. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS.
58. Интерфейс PGP-профиля в формате DICOM.
59. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU и SCP.
60. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения.
61. Интерфейс быстрой передачи данных в формате DICOM.
62. Модуль для установки дополнительного рабочего места (SUREXtension).
63. Программный пакет для сканирования с синхронизацией инъектора.
64. Программный пакет для управления протоколами.
65. Модуль модернизации базового программного обеспечения для консоли.
66. Модуль дистанционной сервисной диагностики.
67. Рабочая станция мультимодальная Vitrea, в составе:
- системные блоки - не более 10 шт.;
- мониторы - не более 20 шт.;
- клавиатуры - не более 10 шт.;
- мыши компьютерные - не более 10 шт.
- программное обеспечение рабочей станции;
- методические указания по использованию (при необходимости).
68. Приложение для анализа стоматологических изображений.
69. Приложение для анализа сердца и коронарных сосудов.
70. Приложение для функционального анализа сердца.
71. Приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек.
72. Приложение для многокамерного анализа функции сердца.
73. Приложение для оценки перфузии миокарда.
74. Приложение для электрофизиологического планирования.
75. Приложение для оценки перфузии внутренних органов.
76. Приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций.
77. Приложение для определения жирового индекса.
78. Приложение для анализа узелковых образований легких.
79. Приложение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска.
80. Приложение для анализа плотности легочной ткани.
81. Приложение для виртуальной колоноскопии.
82. Приложение для виртуальной колоноскопии, включая функцию компьютеризированного поиска полипов.
83. Приложение для планирования лучевой терапии.
84. Приложение для анализа печени.
85. Приложение для оценки содержания кальция.
86. Приложение для анализа перфузии головного мозга.
87. Приложение для анализа объемных данных перфузии головного мозга.
88. Приложение для планирования установки стента.
89. Приложение для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей.
90. Модуль для передвижения гентри.
91. Модуль для модернизации рабочей станции мультимодальной Vitrea, в составе:
- системные блоки - не более 10 шт. (при необходимости);
- базовое программное обеспечение рабочей станции;
- приложение для выполнения специализированных клинических исследований - не более 100 шт. (при необходимости).
92. Щит силовой распределительный.
93. Материалы для монтажа, в составе:
- набор эпоксидных смол (при необходимости);
- крепеж и фурнитура.
РЗН 2019/8574
03.07.2019
АО "Канон Медикал Системз"
26.60.11.111
135190