РЗН 2019/8572
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8572
Наименование
Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS PT Test PST; CoaguChek INRange/CoaguChek XS"в следующих вариантах исполнения:
I. Вариант 1, в составе:
1. Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS" - 6 шт./уп.
2. Кодовый чип - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант 2, в составе:
1. Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS" - 24 шт./уп.
2. Кодовый чип - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант 3, в составе:
1. Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS" - 2 тубы пo 24 тест-полоски/уп.
2. Кодовый чип - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант 1, в составе:
1. Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS" - 6 шт./уп.
2. Кодовый чип - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант 2, в составе:
1. Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS" - 24 шт./уп.
2. Кодовый чип - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант 3, в составе:
1. Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS" - 2 тубы пo 24 тест-полоски/уп.
2. Кодовый чип - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8572
Дата РУ
03.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30179
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
176500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176500
Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО «CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS», вариант 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176500
Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО «CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS», вариант 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176500
Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО «CoaguChek XS РТ Test PST; CoaguChek INRange / CoaguChek XS», вариант 3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)