РЗН 2019/8560

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8560
Наименование
Система электрофизиологическая навигационная "Columbus 3D"в составе:
1. Модуль интерфейсный для обработки информации о состоянии пациента РIU (Patient Interface Unit) - 1 шт.
2. Держатель для установки модуля интерфейсного для обработки информации о состоянии пациента РIU (Patient Interface Unit) Holder - 1 шт.
3. Модуль для получения и передачи трехмерной графической информации, поступающей в процессе диагностики и лечения LPU (Location Processing Unit) - 1 шт.
4. Модуль генератора магнитного поля (Magnetic Field Generator Module) - 1 шт.
5. Сигнальный кабель для подключения модуля интерфейсного для обработки информации о состоянии пациента и модуля для получения и передачи трехмерной графической информации, поступающей в процессе диагностики и лечения РIU (Patient Interface Unit) - LPU (Location Processing Unit) Location Signal Cable - 1 шт.
6. Силовой кабель связи для подключения Модуля интерфейсного для обработки информации о состоянии пациента и Модуля для получения и передачи трехмерной графической информации, поступающей в процессе диагностики и лечения LPU (Location Processing Unit) - РIU (Patient Interface Unit) Power Communication Cable - 1 шт.
7. Провод заземления (Ground lead) - не более 2 шт.
8. Кабель ввода стимулятора (Stimulator Input Cable) - 1 шт.
9. Кабель для снятия ЭКГ в 32 отведения (32-channel IECG Output Cable) - 1 шт.
10. Кабель для снятия ЭКГ в 12 отведений (12-Lead SECG Cable) - 1 шт.
11. Набор кабелей в составе / Set of wires containing:
- оптоволоконный экранированный кабель с коннектором ST-ST (ST-ST optical fiber bouncinglining cable) - 1 шт.;
- оптоволоконный экранированный кабель с коннектором MTRJ (MTRJ optical fiber bouncinglining cable) - 1 шт.;
- оптический кабель DVI (DVI Optical cable) - не более 2 шт.
12. Оптоволоконный экранированный кабель с коннектором MTRJ (MTRJ optical fiber bouncing lining cable) - 1 шт.
13. Блок питания, XP Power (Power Supply, XP Power) - не более 2 шт.
14. Станция компьютерная управляющая DELL (Computer Workstation DELL) - 1 шт.
15. Манипулятор клавиатурный для станции DELL (Keyboard DELL) - 1 шт.
16. Манипулятор для управления станцией, тип "мышь" (Mouse Dell) - 1 шт.
17. Устройство для печати медицинских данных (Printer FUJI XEROX) - 1 шт.
18. Кабель питания (Power cable) - 1 шт.
19. ЖК-монитор для визуализации DELL (LCD Screen DELL) - не более 4 шт.
20. Держатель для ЖК-монитора (Holder for screen) - не более 2 шт.
21. Мобильная стойка в сборе с соединительными кабелями для монтажа системы в операционной (Operation Cart) - 1 шт.
22. Мобильная стойка в сборе с соединительными кабелями для монтажа системы в пультовой (Instrument Cart) - 1 шт.
23. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8560
Дата РУ
03.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29037
Заявитель
ООО "РМТ"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 28, корп. 2, пом. II, комн. 12
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 28, корп. 2, пом. II, комн. 12
Изготовитель
"Шанхай МайкроПорт ЕП МедТех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., Building 28, Lane 588, Tianxiong Rd., 201318 Shanghai, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., Building 28, Lane 588, Tianxiong Rd., 201318 Shanghai, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
178000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shanghai MicroPort ЕР MedTech Со., Ltd., Building 23&28, Lane 588, Tianxiong Rd., 201318 Shanghai, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178000
Система электрофизиологическая навигационная «Columbus 3D» в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)