РЗН 2019/8557
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8557
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Модуль обработки сигналов ФРК FFR Linkв составе:
1. Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link.
2. Кабель питания CEE 7/7, длина 2 м, 4.57 м.
3. Набор для крепления модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в сборке.
4. Кабель соединительный IBP Cable Kit (при необходимости), в составе:
4.1. Кабель соединительный Pa Out - 1 шт.
4.2. Кабель с переходником IBP In - 1 шт.
5. Кабель соединительный Pd Out (при необходимости).
6. Кабель соединительный IBP Cable Kit (при необходимости), в составе:
6.1. Кабель соединительный IBP In - 1 шт.
6.2. Кабель с переходником - 1 шт.
7. Кабель с переходником Cable Adapter Kit (при необходимости) в наборе из 2 шт.
8. Кабель соединительный IBP Cable Kit (при необходимости), в составе:
8.1. Кабель соединительный Pa Out - 1 шт.
8.2. Кабель с переходником - 1 шт.
9. Модуль связи Bluetooth FFR Link Bluetooth Communication Module.
10. Изолирующий трансформатор (при необходимости), в составе:
10.1. Кабель питания - 1 шт.
10.2. Крепеж - 2 шт.
10.3. Предохранитель - 4 шт.
11. Кабель для подключения модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в наборе из 2 шт. (при необходимости).
1. Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link.
2. Кабель питания CEE 7/7, длина 2 м, 4.57 м.
3. Набор для крепления модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в сборке.
4. Кабель соединительный IBP Cable Kit (при необходимости), в составе:
4.1. Кабель соединительный Pa Out - 1 шт.
4.2. Кабель с переходником IBP In - 1 шт.
5. Кабель соединительный Pd Out (при необходимости).
6. Кабель соединительный IBP Cable Kit (при необходимости), в составе:
6.1. Кабель соединительный IBP In - 1 шт.
6.2. Кабель с переходником - 1 шт.
7. Кабель с переходником Cable Adapter Kit (при необходимости) в наборе из 2 шт.
8. Кабель соединительный IBP Cable Kit (при необходимости), в составе:
8.1. Кабель соединительный Pa Out - 1 шт.
8.2. Кабель с переходником - 1 шт.
9. Модуль связи Bluetooth FFR Link Bluetooth Communication Module.
10. Изолирующий трансформатор (при необходимости), в составе:
10.1. Кабель питания - 1 шт.
10.2. Крепеж - 2 шт.
10.3. Предохранитель - 4 шт.
11. Кабель для подключения модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в наборе из 2 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2019/8557
Дата РУ
03.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33415
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
190860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive San Jose, CA 95134, USA.
3. Amphenol DC Electronics, 1870 Little Orchard St. San Jose, CA, 95125, USA.
4. Creation Technologies LP, 8977-8999 Fraserton Court Burnaby, British Columbia, V5J 5H8, Canada.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190860
Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Модуль обработки сигналов ФРК FFR Linkв составе:
1. Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link.
2. Кабель питания CEE 7/7, длина 2 м, 4.57 м.
3. Набор для крепления модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в сборке.
4. Кабель соединительный IBP Cable Kit (при необходимости), в составе:
4.1. Кабель соединительный Pa Out - 1 шт.
4.2. Кабель с переходником IBP In - 1 шт.
5. Кабель соединительный Pd Out (при необходимости).
6. Кабель соединительный IBP Cable Kit (при необходимости), в составе:
6.1. Кабель соединительный IBP In - 1 шт.
6.2. Кабель с переходником - 1 шт.
7. Кабель с переходником Cable Adapter Kit (при необходимости) в наборе из 2 шт.
8. Кабель соединительный IBP Cable Kit (при необходимости), в составе:
8.1. Кабель соединительный Pa Out - 1 шт.
8.2. Кабель с переходником - 1 шт.
9. Модуль связи Bluetooth FFR Link Bluetooth Communication Module.
10. Изолирующий трансформатор (при необходимости), в составе:
10.1. Кабель питания - 1 шт.
10.2. Крепеж - 2 шт.
10.3. Предохранитель - 4 шт.
11. Кабель для подключения модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в наборе из 2 шт. (при необходимости).
РЗН 2019/8557
08.11.2021
ООО "РК"
32.50.50.190
190860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)