РЗН 2019/8551
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8551
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select и Savina 300 Classic с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select, Savina 300 Classic и Savina 300 NIV с принадлежностямиНа медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select, Savina 300 Classic и Savina 300 NIV с принадлежностями:
I. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модель Savina 300 Select,
в составе:
1. Основной аппарат Savina 300 Select.
2. Лицензионный ключ для опции PC-BIPAP (при необходимости).
3. Лицензионный ключ для опции PC-APRV (при необходимости).
4. Лицензионный ключ для опции РС-АС (при необходимости).
5. Лицензионный ключ для опции VC-MMV (при необходимости).
6. Лицензионный ключ для опции AutoFlow (при необходимости).
7. Лицензионный ключ для режима NIV (при необходимости).
8. Лицензионный ключ для опции Monitoring Plus (при необходимости).
9. Лицензионный ключ для опции Pediatric Plus (при необходимости).
10. Лицензионный ключ для активации опции "Специальные процедуры"
(при необходимости).
11. Лицензионный ключ для опции АТС (при необходимости).
12. Лицензионный ключ для опции O2-терапия (при необходимости).
13. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения - не более 5 шт.
(при необходимости).
14. О2 датчик ОхуТгасе (уп. 2 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
15. Датчик потока Spirolog (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
16. Датчик потока SpiroLife - не более 20 шт. (при необходимости).
17. Датчик СО2 Savina 300 - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Кювета CO2, для взрослых, многоразовая - не более 20 шт. (при необходимости).
19. Кювета CO2, для детей, многоразовая - не более 20 шт. (при необходимости).
20. Кювета CO2, для взрослых, одноразовая (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
21. Кювета CO2, для детей, одноразовая (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
22. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе:
- небулайзер;
- конус;
- герметизирующая заглушка;
- коннектор.
23. Одноразовые дыхательные контуры - не более 20 уп. (при необходимости):
- серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P),
VentStarBasic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (уп. 10 шт. или 25 шт.);
- серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (уп. 25 шт.);
- серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap, VentStar Coax (P) (уп. 10 шт. или 20 шт.);
- серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (уп. 10 шт.);
- серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar
Watertrap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (уп. 25 шт.).
24. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
25. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
26. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых
(RT 212) (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
27. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation НМЕ (Р/А), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых - не более 20 шт. (при необходимости).
28. Многоразовые дыхательные контуры - не более 20 шт. (при необходимости):
- серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet
Ventilation (N).
29. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2 (при необходимости).
30. Нереверсивная кислородная маска О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
31. Кислородная маска для средней концентрации О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
32. Кислородная и аэрозольная маска О2Star, внешний диаметр 22 мм - не более 20 шт.
(при необходимости).
33. Трахеостомическая маска О2Star, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп.
(при необходимости).
34. Увлажнитель F&P MR 850 (при необходимости).
35. Увлажнитель F&P MR 810 (при необходимости).
36. Руководство по эксплуатации на русском языке.
II. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модель Savina 300 Classic, в составе:
1. Основной аппарат Savina 300 Classic.
2. Лицензионный ключ для опции PC-BIPAP (при необходимости).
3. Лицензионный ключ для опции РС-АС (при необходимости).
4. Лицензионный ключ для опции AutoFlow (при необходимости).
5. Лицензионный ключ для режима NIV (при необходимости).
6. Лицензионный ключ для опции Monitoring Plus (при необходимости).
7. Лицензионный ключ для активации опции «Специальные процедуры» (при необходимости).
8. Лицензионный ключ для опции O2-терапия (при необходимости).
9. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения - не более 5 шт.
(при необходимости).
10. О2 датчик ОхуТгасе (уп. 2 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
11. Датчик потока Spirolog (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
12. Датчик потока SpiroLife - не более 20 шт. (при необходимости).
13. Датчик СО2 Savina 300 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Кювета CO2, для взрослых, многоразовая - не более 20 шт. (при необходимости).
15. Кювета CO2, для детей, многоразовая - не более 20 шт. (при необходимости).
16. Кювета CO2, для взрослых, одноразовая (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
17. Кювета CO2, для детей, одноразовая (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
18. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе:
- небулайзер;
- конус;
- герметизирующая заглушка;
- коннектор.
19. Одноразовые дыхательные контуры - не более 20 уп. (при необходимости):
- серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStarBasic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (уп. 10 шт. или 25 шт.);
- серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (уп. 25 шт.);
- серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap, VentStar Coax (P) (уп. 10 шт. или 20 шт.);
- серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (уп. 10 шт.);
- серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar
Watertrap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (уп. 25 шт.).
20. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
21. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
22. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых
(RT 212) (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
23. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation НМЕ (Р/А), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых - не более 20 шт. (при необходимости).
24. Многоразовые дыхательные контуры - не более 20 шт. (при необходимости):
- серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet
Ventilation (N).
25. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2 (при необходимости).
26. Нереверсивная кислородная маска О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
27. Кислородная маска для средней концентрации О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
28. Кислородная и аэрозольная маска О2Star, внешний диаметр 22 мм - не более 20 шт.
(при необходимости).
29. Трахеостомическая маска О2Star, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп.
(при необходимости).
30. Увлажнитель F&P MR 850 (при необходимости).
31. Увлажнитель F&P MR 810 (при необходимости).
32. Руководство по эксплуатации на русском языке.
III. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модель Savina 300 NIV, в составе:
1. Основной аппарат Savina 300 NIV.
2. Лицензионный ключ для опции PC-BIPAP (при необходимости).
3. Лицензионный ключ для опции РС-АС (при необходимости).
4. Лицензионный ключ для опции AutoFlow (при необходимости).
5. Лицензионный ключ для режима NIV (при необходимости).
6. Лицензионный ключ для опции O2-терапия (при необходимости).
7. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения - не более 5 шт.
(при необходимости).
8. О2 датчик ОхуТгасе (уп. 2 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
9. Датчик потока Spirolog (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
10. Датчик потока SpiroLife - не более 20 шт. (при необходимости).
11. Датчик СО2 Savina 300 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе:
- небулайзер;
- конус;
- герметизирующая заглушка;
- коннектор.
13. Одноразовые дыхательные контуры - не более 20 уп. (при необходимости):
- серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStarBasic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (уп. 10 шт. или 25 шт.);
- серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (уп. 25 шт.);
- серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap, VentStar Coax (P) (уп. 10 шт. или 20 шт.);
- серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (уп. 10 шт.);
- серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar
Watertrap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (уп. 25 шт.).
14. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
15. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
16. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых
(RT 212) (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
17. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation НМЕ (Р/А), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых - не более 20 шт. (при необходимости).
18. Многоразовые дыхательные контуры - не более 20 шт. (при необходимости):
- серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet
Ventilation (N).
19. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2 (при необходимости).
20. Нереверсивная кислородная маска О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
21. Кислородная маска для средней концентрации О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости).
22. Кислородная и аэрозольная маска О2Star, внешний диаметр 22 мм - не более 20 шт.
(при необходимости).
23. Трахеостомическая маска О2Star, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп.
(при необходимости).
24. Увлажнитель F&P MR 850 (при необходимости).
25. Увлажнитель F&P MR 810 (при необходимости).
26. Руководство по эксплуатации на русском языке.
Принадлежности:
1. Комплект принадлежностей для модернизации оборудования для мониторинга СO2, включая плату, датчик и лицензионный ключ.
2. Комплект внешних батарей, состоящий из батарейного отсека и 2 батарей.
3. Тележка для аппарата.
4. Тележка для аппарата компактная.
5. Тележка TSU для транспортировки баллонов.
6. Блок сцепления тележки TSU с тележкой для аппарата.
7. Блок сцепления аппарата с кроватью.
8. Зажим для блока сцепления со стороны кровати.
9. Крепление для дополнительного монитора пациента с адаптерами GCX/VESA/Slide.
10. Комплект оборудования для подключения аппарата к источнику кислорода низкого давления (LPO), включая модуль и лицензионный ключ.
11. Удлинительный шланг 7,50 м для LPO.
12. Поворотный кронштейн для поддержки дыхательных шлангов.
13. Держатель шлангов для поворотного кронштейна.
14. Держатель Y-тройника для поворотного кронштейна.
15. Держатель шлангов (одинарный или двойной) - не более 20 шт.
16. Крючок для стандартной направляющей - не более 20 шт.
17. Кабель MEDIBUS.
18. Клапан выдоха, многоразовый, для взрослых и детей - не более 20 шт.
19. Запасная диафрагма для многоразового клапана выдоха - не более 20 шт.
20. Клапан выдоха, одноразовый, для взрослых и детей - не более 20 шт.
21. Микрофильтр (фильтр воздухозабора) - не более 20 шт.
22. Противопылевой фильтр- не более 20 шт.
23. Фильтр выдоха, одноразовый (уп. 20 шт.) - не более 20 уп.
24. Парковочный держатель для датчика CO2.
25. Т-адаптер с возможностью подключения датчика температуры для дыхательного
контура - не более 20 шт.
26. Влагосборник для дыхательного контура, для новорожденных и детей - не более 20 шт.
27. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar СМ 40, ErgoStar СМ 45, ErgoStar СМ 50, ErgoStar СМ 55, ErgoStar СМ 60 (уп. 50 шт.) - не более 20 уп.
28. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar АС 90, ErgoStar
АС 95 (уп. 100 шт.) - не более 20 уп.
29. Фильтры TwinStar 90, TwinStar 65А, TwinStar 55, TwinStar 25, TwinStar 10A, TwinStar 8, TwinStar HEPA (уп. 50 шт.) - не более 20 уп..
30. Фильтры SafeStar 80, SafeStar 60A, SafeStar 55 (уп. 50 шт.)- не более 20 уп.
31. Фильтры CareStar 45, CareStar 40А, CareStar 30 (уп. 50 шт.)- не более 20 уп.
32. Фильтры НМЕ HumidStar 55, НМЕ HumidStar 25, НМЕ HumidStar 10А (уп. 50 шт.) - не более 20 уп.
33. Крепление на голову для масок для неинвазивной вентиляции - не более 20 шт.
34. Магнитные фиксаторы для крепления на голову маски (уп. 4 шт.) - не более 20 уп.
35. Двусторонний насос-подушка для надувания манжеты маски - не более 20 шт.
36. Кислородная назальная канюля О2Star (уп. 50 шт.) - не более 20 уп.
37. Соединительная кислородная линия, одноразовая (уп. 5 шт.) - не более 20 уп.
38. Коннектор, внутренний диаметр 22 мм, одноразовый (уп. 5 шт.) - не более 20 уп.
39. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Pack2Go - не более 20 шт.
40. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Set2Go - не более 20 шт.
41. Держатель баллона для тележки аппарата.
42. Редуктор давления для использования с баллонами - не более 2 шт.
43. Зажим для крепления увлажнителя.
44. Универсальный кронштейн со стандартным рельсом.
45. Поворотный держатель увлажнителя для тележки.
46. Камера увлажнителя F&P MR 340 - не более 20 шт.
47. Камера увлажнителя F&P MR 370 - не более 20 шт.
48. Одноразовая камера увлажнителя F&P MR 290 (уп. 10 шт. или 40 шт.) - не более 20 уп.
49. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для взрослых - не более 20 шт.
50. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для детей - не более 20 шт.
51. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров Drager, для взрослых
и детей - не более 20 шт.
52. Адаптер обогревателя шлангов для F&P MR 850, для одноразовых дыхательных контуров, для взрослых и детей - не более 20 шт.
53. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров с подогревателем шлангов вдоха и выдоха - не более 20 шт.
54. Датчик температуры и потока для F&P MR 850 для одноразовых и многоразовых дыхательных контуров - не более 20 шт.
55. Набор для крепления F&P, зажим направляющей для крепления увлажнителя F&P MR 850.
56. Тестовые легкие - не более 20 шт.
РЗН 2019/8551
17.08.2023
ООО "Дрегер"
32.50.21.122
113890
Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select и Savina 300 Classic с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной аппарат Savina 300, варианты исполнения:
- Savina 300 Select;
- Savina 300 Classic.
2. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения.
3. О2 датчик ОхуТrасе 2 шт.
4. Датчик потока Spirolog 5 шт.
5. Датчик потока SpiroLife (при необходимости).
6. Датчик СО2 Savina 300 (при необходимости).
7. Кювета СО2, для взрослых, многоразовая (при необходимости).
8. Кювета СО2, для детей, многоразовая (при необходимости).
9. Кювета СО2, для взрослых, одноразовая (в комплекте 10 шт.) (при необходимости).
10. Кювета СО2, для детей, одноразовая (в комплекте 10 шт.) (при необходимости).
11. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе:
- небулайзер;
- конус;
- герметизирующая заглушка;
- коннектор.
12. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MR-100 (при необходимости).
13. Одноразовые дыхательные контуры (при необходимости):
- серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStarBasic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (в упаковке по 10 шт.
или 25 шт.);
- серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (в упаковке 25 шт.);
- серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap. VentStar Coax (P)
(в упаковке 10 шт. или 20 шт.);
- серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (в упаковке 10 шт.);
- серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar Watertrap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (в упаковке 25 шт.).
14. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (в упаковке 10 шт.) (при необходимости).
15. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (в упаковке 10 шт.)
(при необходимости).
16. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых (RT 212) (набор из 10 шт.) (при необходимости).
17. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation НМЕ (Р/А), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых (при необходимости).
18. Многоразовые дыхательные контуры (при необходимости):
- серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet Ventilation (N).
19. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2
(при необходимости).
20. Нереверсивная кислородная маска О2Star с соединительной кислородной линией
2,1 м одноразовая (в упаковке 50 шт.) (при необходимости).
21. Кислородная маска для средней концентрации О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (в упаковке 50 шт.) (при необходимости).
22. Кислородная и аэрозольная маска О2Star, внешний диаметр 22 мм
(при необходимости).
23. Трахеостомическая маска О2Star, одноразовая (в упаковке 50 шт.)
(при необходимости).
24. Увлажнитель F&P MR 850, производства "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед", Новая Зеландия, РУ № 2014/1416.
25. Увлажнитель F&P MR 810.
26. Руководство по эксплуатации на русском языке.
II. Принадлежности:
1. Лицензионный ключ для опции PC-BIPAP.
2. Лицензионный ключ для опции PC-APRV.
3. Лицензионный ключ для опции РС-АС.
4. Лицензионный ключ для опции VC-MMV.
5. Лицензионный ключ для опции AutoFlow.
6. Лицензионный ключ для режима NIV.
7. Лицензионный ключ для опции Monitoring Plus.
8. Лицензионный ключ для опции Pediatric Plus.
9. Лицензионный ключ для опции АТС.
10. Лицензионный ключ для опции O2-терапия.
11. Комплект принадлежностей для модернизации оборудования для мониторинга СO2, включая плату, датчик и лицензионный ключ.
12. Комплект внешних батарей, состоящий из батарейного отсека и 2 батарей.
13. Тележка для аппарата.
14. Тележка TSU для транспортировки баллонов.
15. Блок сцепления тележки TSU с тележкой для аппарата.
16. Блок сцепления аппарата с кроватью.
17. Зажим для блока сцепления со стороны кровати.
18. Крепление для дополнительного монитора пациента с адаптерами GCX/VESA/Slide.
19. Комплект оборудования для подключения аппарата к источнику кислорода низкого давления (LPO), включая модуль и лицензионный ключ.
20. Удлинительный шланг 7,50 м для LPO.
21. Поворотный кронштейн для поддержки дыхательных шлангов.
22. Держатель шлангов для поворотного кронштейна.
23. Держатель Y-тройника для поворотного кронштейна.
24. Держатель шлангов (одинарный или двойной).
25. Крючок для стандартной направляющей.
26. Кабель MEDIBUS.
27. Клапан выдоха, многоразовый, для взрослых и детей.
28. Запасная диафрагма для многоразового клапана выдоха.
29. Клапан выдоха, одноразовый, для взрослых и детей.
30. Микрофильтр (фильтр воздухозабора).
31. Противопылевой фильтр.
32. Фильтр выдоха, одноразовый (в упаковке 20 шт.).
33. Парковочный держатель для датчика СO2.
34. Т-адаптер с возможностью подключения датчика температуры для дыхательного контура.
35. Влагосборник для дыхательного контура, для новорожденных и детей.
36. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar СМ 40, ErgoStar СМ 45, ErgoStar СМ 50, ErgoStar СМ 55, ErgoStar СМ 60 (в упаковке 50 шт.).
37. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar АС 90, ErgoStar АС 95 (в упаковке 100 шт.).
38. Фильтры TwinStar 90, TwinStar 65А, TwinStar 55, TwinStar 25, TwinStar 10A,
TwinStar 8, TwinStar HEPA (в упаковке 50 шт.).
39. Фильтры SafeStar 80, SafeStar 60A, SafeStar 55 (в упаковке 50 шт.).
40. Фильтры CareStar 45, CareStar 40А, CareStar 30 (в упаковке 50 шт.).
41. Фильтры НМЕ HumidStar 55, НМЕ HumidStar 25, НМЕ HumidStar 10А
(в упаковке 50 шт.).
42. Крепление на голову для масок для неинвазивной вентиляции.
43. Магнитные фиксаторы для крепления на голову маски (набор из 4 шт.).
44. Двусторонний насос-подушка для надувания манжеты маски.
45. Кислородная назальная канюля О2Star (в упаковке 50 шт.).
46. Соединительная кислородная линия, одноразовая (в упаковке 5 шт.).
47. Коннектор, внутренний диаметр 22 мм, одноразовый (в упаковке 5 шт.).
48. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Pack2Go.
49. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Set2Go.
50. Держатель баллона для тележки аппарата.
51. Редуктор давления для использования с баллонами.
52. Зажим для крепления увлажнителя.
53. Универсальный кронштейн со стандартным рельсом.
54. Поворотный держатель увлажнителя для тележки.
55. Камера увлажнителя F&P MR 340.
56. Камера увлажнителя F&P MR 370.
57. Одноразовая камера увлажнителя F&P MR 290 (в упаковке 40 шт. или 10 шт.).
58. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для взрослых.
59. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для детей.
60. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров Drager, для взрослых
и детей.
61. Адаптер обогревателя шлангов для F&P MR 850, для одноразовых дыхательных контуров, для взрослых и детей.
62. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров с подогревателем шлангов вдоха и выдоха.
63. Датчик температуры и потока для F&P MR 850 для одноразовых и многоразовых дыхательных контуров.
64. Набор для крепления F&P, зажим направляющей для крепления увлажнителя F&P MR 850.
65. Тестовые легкие.
РЗН 2019/8551
28.10.2021
ООО "Дрегер"
32.50.21.122
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select и Savina 300 Classic с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной аппарат Savina 300, варианты исполнения:
- Savina 300 Select;
- Savina 300 Classic.
2. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения.
3. О2 датчик ОхуТгасе 2 шт.
4. Датчик потока Spirolog 5 шт.
5. Датчик потока SpiroLife (при необходимости).
6. Датчик СО2 Savina 300 (при необходимости).
7. Кювета СО2, для взрослых, многоразовая (при необходимости).
8. Кювета СО2, для детей, многоразовая (при необходимости).
9. Кювета СО2, для взрослых, одноразовая (в комплекте 10 шт.) (при необходимости).
10. Кювета СО2, для детей, одноразовая (в комплекте 10 шт.) (при необходимости).
11. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе:
- небулайзер;
- конус;
- герметизирующая заглушка;
- коннектор.
12. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MR-100 (при необходимости).
13. Одноразовые дыхательные контуры (при необходимости):
- серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStarBasic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (в упаковке по 10 шт.
или 25 шт.);
- серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (в упаковке 25 шт.);
- серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap. VentStar Coax (P)
(в упаковке 10 шт. или 20 шт.);
- серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (в упаковке 10 шт.);
- серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar Watertrap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (в упаковке 25 шт.).
14. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (в упаковке 10 шт.) (при необходимости).
15. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (в упаковке 10 шт.)
(при необходимости).
16. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых (RT 212) (набор из 10 шт.) (при необходимости).
17. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation НМЕ (Р/А), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых (при необходимости).
18. Многоразовые дыхательные контуры (при необходимости):
-серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet Ventilation (N).
19. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2
(при необходимости).
20. Нереверсивная кислородная маска О2Star с соединительной кислородной линией
2,1 м одноразовая (в упаковке 50 шт.) (при необходимости).
21. Кислородная маска для средней концентрации О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (в упаковке 50 шт.) (при необходимости).
22. Кислородная и аэрозольная маска О2Star, внешний диаметр 22 мм
(при необходимости).
23. Трахеостомическая маска О2Star, одноразовая (в упаковке 50 шт.)
(при необходимости).
24. Увлажнитель F&P MR 850, производства "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед", Новая Зеландия, РУ № 2014/1416.
25. Увлажнитель F&P MR 810.
26. Руководство по эксплуатации на русском языке.
II. Принадлежности:
1. Лицензионный ключ для опции PC-BIPAP.
2. Лицензионный ключ для опции PC-APRV.
3. Лицензионный ключ для опции РС-АС.
4. Лицензионный ключ для опции VC-MMV.
5. Лицензионный ключ для опции AutoFlow.
6. Лицензионный ключ для режима NIV.
7. Лицензионный ключ для опции Monitoring Plus.
8. Лицензионный ключ для опции Pediatric Plus.
9. Лицензионный ключ для опции АТС.
10. Лицензионный ключ для опции O2-терапия.
11. Комплект принадлежностей для модернизации оборудования для мониторинга СO2, включая плату, датчик и лицензионный ключ.
12. Комплект внешних батарей, состоящий из батарейного отсека и 2 батарей.
13. Тележка для аппарата.
14. Тележка TSU для транспортировки баллонов.
15. Блок сцепления тележки TSU с тележкой для аппарата.
16. Блок сцепления аппарата с кроватью.
17. Зажим для блока сцепления со стороны кровати.
18. Крепление для дополнительного монитора пациента с адаптерами GCX/VESA/Slide.
19. Комплект оборудования для подключения аппарата к источнику кислорода низкого давления (LPO), включая модуль и лицензионный ключ.
20. Удлинительный шланг 7,50 м для LPO.
21. Поворотный кронштейн для поддержки дыхательных шлангов.
22. Держатель шлангов для поворотного кронштейна.
23. Держатель Y-тройника для поворотного кронштейна.
24. Держатель шлангов (одинарный или двойной).
25. Крючок для стандартной направляющей.
26. Кабель MEDIBUS.
27. Клапан выдоха, многоразовый, для взрослых и детей.
28. Запасная диафрагма для многоразового клапана выдоха.
29. Клапан выдоха, одноразовый, для взрослых и детей.
30. Микрофильтр (фильтр воздухозабора).
31. Противопылевой фильтр.
32. Фильтр выдоха, одноразовый (в упаковке 20 шт.).
33. Парковочный держатель для датчика СO2.
34. Т-адаптер с возможностью подключения датчика температуры для дыхательного контура.
35. Влагосборник для дыхательного контура, для новорожденных и детей.
36. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar СМ 40, ErgoStar СМ 45, ErgoStar СМ 50, ErgoStar СМ 55, ErgoStar СМ 60 (в упаковке 50 шт.).
37. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar АС 90, ErgoStar АС 95 (в упаковке 100 шт.).
38. Фильтры TwinStar 90, TwinStar 65А, TwinStar 55, TwinStar 25, TwinStar 10A,
TwinStar 8, TwinStar HEPA (в упаковке 50 шт.).
39. Фильтры SafeStar 80, SafeStar 60A, SafeStar 55 (в упаковке 50 шт.).
40. Фильтры CareStar 45, CareStar 40А, CareStar 30 (в упаковке 50 шт.).
41. Фильтры НМЕ HumidStar 55, НМЕ HumidStar 25, НМЕ HumidStar 10А
(в упаковке 50 шт.).
42. Крепление на голову для масок для неинвазивной вентиляции.
43. Магнитные фиксаторы для крепления на голову маски (набор из 4 шт.).
44. Двусторонний насос-подушка для надувания манжеты маски.
45. Кислородная назальная канюля О2Star (в упаковке 50 шт.).
46. Соединительная кислородная линия, одноразовая (в упаковке 5 шт.).
47. Коннектор, внутренний диаметр 22 мм, одноразовый (в упаковке 5 шт.).
48. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Pack2Go.
49. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Set2Go.
50. Держатель баллона для тележки аппарата.
51. Редуктор давления для использования с баллонами.
52. Зажим для крепления увлажнителя.
53. Универсальный кронштейн со стандартным рельсом.
54. Поворотный держатель увлажнителя для тележки.
55. Камера увлажнителя F&P MR 340.
56. Камера увлажнителя F&P MR 370.
57. Одноразовая камера увлажнителя F&P MR 290 (в упаковке 40 шт. или 10 шт.).
58. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для взрослых.
59. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для детей.
60. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров Drager, для взрослых
и детей.
61. Адаптер обогревателя шлангов для F&P MR 850, для одноразовых дыхательных контуров, для взрослых и детей.
62. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров с подогревателем шлангов вдоха и выдоха.
63. Датчик температуры и потока для F&P MR 850 для одноразовых и многоразовых дыхательных контуров.
64. Набор для крепления F&P, зажим направляющей для крепления увлажнителя F&P MR 850.
65. Тестовые легкие.
РЗН 2019/8551
16.06.2021
ООО "Дрегер"
32.50.21.122
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select и Savina 300 Classic с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной аппарат Savina 300, варианты исполнения:
- Savina 300 Select;
- Savina 300 Classic.
2. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения.
3. О2 датчик ОхуТгасе 2 шт.
4. Датчик потока Spirolog 5 шт.
5. Датчик потока SpiroLife (при необходимости).
6. Датчик СО2 Savina 300 (при необходимости).
7. Кювета СО2, для взрослых, многоразовая (при необходимости).
8. Кювета СО2, для детей, многоразовая (при необходимости).
9. Кювета СО2, для взрослых, одноразовая (в комплекте 10 шт.) (при необходимости).
10. Кювета СО2, для детей, одноразовая (в комплекте 10 шт.) (при необходимости).
11. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе:
- небулайзер;
- конус;
- герметизирующая заглушка;
- коннектор.
12. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MR-100 (при необходимости).
13. Одноразовые дыхательные контуры (при необходимости):
- серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStarBasic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (в упаковке по 10 шт.
или 25 шт.);
- серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (в упаковке 25 шт.);
- серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap. VentStar Coax (P)
(в упаковке 10 шт. или 20 шт.);
- серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (в упаковке 10 шт.);
- серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar Watertrap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (в упаковке 25 шт.).
14. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (в упаковке 10 шт.) (при необходимости).
15. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (в упаковке 10 шт.)
(при необходимости).
16. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых (RT 212) (набор из 10 шт.) (при необходимости).
17. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation НМЕ (Р/А), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых (при необходимости).
18. Многоразовые дыхательные контуры (при необходимости):
-серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet Ventilation (N).
19. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2
(при необходимости).
20. Нереверсивная кислородная маска О2Star с соединительной кислородной линией
2,1 м одноразовая (в упаковке 50 шт.) (при необходимости).
21. Кислородная маска для средней концентрации О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (в упаковке 50 шт.) (при необходимости).
22. Кислородная и аэрозольная маска О2Star, внешний диаметр 22 мм
(при необходимости).
23. Трахеостомическая маска О2Star, одноразовая (в упаковке 50 шт.)
(при необходимости).
24. Увлажнитель F&P MR 850, производства "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед", Новая Зеландия, РУ № 2014/1416.
25. Увлажнитель F&P MR 810.
26. Руководство по эксплуатации на русском языке.
II. Принадлежности:
1. Лицензионный ключ для опции PC-BIPAP.
2. Лицензионный ключ для опции PC-APRV.
3. Лицензионный ключ для опции РС-АС.
4. Лицензионный ключ для опции VC-MMV.
5. Лицензионный ключ для опции AutoFlow.
6. Лицензионный ключ для режима NIV.
7. Лицензионный ключ для опции Monitoring Plus.
8. Лицензионный ключ для опции Pediatric Plus.
9. Лицензионный ключ для опции АТС.
10. Лицензионный ключ для опции O2-терапия.
11. Комплект принадлежностей для модернизации оборудования для мониторинга СO2, включая плату, датчик и лицензионный ключ.
12. Комплект внешних батарей, состоящий из батарейного отсека и 2 батарей.
13. Тележка для аппарата.
14. Тележка TSU для транспортировки баллонов.
15. Блок сцепления тележки TSU с тележкой для аппарата.
16. Блок сцепления аппарата с кроватью.
17. Зажим для блока сцепления со стороны кровати.
18. Крепление для дополнительного монитора пациента с адаптерами GCX/VESA/Slide.
19. Комплект оборудования для подключения аппарата к источнику кислорода низкого давления (LPO), включая модуль и лицензионный ключ.
20. Удлинительный шланг 7,50 м для LPO.
21. Поворотный кронштейн для поддержки дыхательных шлангов.
22. Держатель шлангов для поворотного кронштейна.
23. Держатель Y-тройника для поворотного кронштейна.
24. Держатель шлангов (одинарный или двойной).
25. Крючок для стандартной направляющей.
26. Кабель MEDIBUS.
27. Клапан выдоха, многоразовый, для взрослых и детей.
28. Запасная диафрагма для многоразового клапана выдоха.
29. Клапан выдоха, одноразовый, для взрослых и детей.
30. Микрофильтр (фильтр воздухозабора).
31. Противопылевой фильтр.
32. Фильтр выдоха, одноразовый (в упаковке 20 шт.).
33. Парковочный держатель для датчика СO2.
34. Т-адаптер с возможностью подключения датчика температуры для дыхательного контура.
35. Влагосборник для дыхательного контура, для новорожденных и детей.
36. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar СМ 40, ErgoStar СМ 45, ErgoStar СМ 50, ErgoStar СМ 55, ErgoStar СМ 60 (в упаковке 50 шт.).
37. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar АС 90, ErgoStar АС 95 (в упаковке 100 шт.).
38. Фильтры TwinStar 90, TwinStar 65А, TwinStar 55, TwinStar 25, TwinStar 10A,
TwinStar 8, TwinStar HEPA (в упаковке 50 шт.).
39. Фильтры SafeStar 80, SafeStar 60A, SafeStar 55 (в упаковке 50 шт.).
40. Фильтры CareStar 45, CareStar 40А, CareStar 30 (в упаковке 50 шт.).
41. Фильтры НМЕ HumidStar 55, НМЕ HumidStar 25, НМЕ HumidStar 10А
(в упаковке 50 шт.).
42. Крепление на голову для масок для неинвазивной вентиляции.
43. Магнитные фиксаторы для крепления на голову маски (набор из 4 шт.).
44. Двусторонний насос-подушка для надувания манжеты маски.
45. Кислородная назальная канюля О2Star (в упаковке 50 шт.).
46. Соединительная кислородная линия, одноразовая (в упаковке 5 шт.).
47. Коннектор, внутренний диаметр 22 мм, одноразовый (в упаковке 5 шт.).
48. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Pack2Go.
49. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Set2Go.
50. Держатель баллона для тележки аппарата.
51. Редуктор давления для использования с баллонами.
52. Зажим для крепления увлажнителя.
53. Универсальный кронштейн со стандартным рельсом.
54. Поворотный держатель увлажнителя для тележки.
55. Камера увлажнителя F&P MR 340.
56. Камера увлажнителя F&P MR 370.
57. Одноразовая камера увлажнителя F&P MR 290 (в упаковке 40 шт. или 10 шт.).
58. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для взрослых.
59. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для детей.
60. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров Drager, для взрослых
и детей.
61. Адаптер обогревателя шлангов для F&P MR 850, для одноразовых дыхательных контуров, для взрослых и детей.
62. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров с подогревателем шлангов вдоха и выдоха.
63. Датчик температуры и потока для F&P MR 850 для одноразовых и многоразовых дыхательных контуров.
64. Набор для крепления F&P, зажим направляющей для крепления увлажнителя F&P MR 850.
65. Тестовые легкие.
РЗН 2019/8551
26.07.2019
ООО "Дрегер"
32.50.21.122
232870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)