РЗН 2019/8544
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8544
Наименование
Лазер офтальмологический Ellex 2RT, модель LR1532в составе:
1. Стойка моторизированная.
2. Защитная панель моторизированной стойки - 2 шт.
3. Основание стола.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Рукоятки пациента - 2 шт.
7. Подбородник в сборе.
8. Ножной переключатель.
9. Щелевая лампа в сборе.
10. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
11. Крышка зубчатых колес - 2 шт.
12. Бинокуляр микроскопа.
13. Ключи включения/выключения - 2 шт.
14. Кабель питания - 2 шт.
15. Набор шестигранных ключей.
16. Ключ шестигранный, 5 мм.
17. Винты крепежные - 4 шт.
18. Планшетный ПК.
19. Кронштейн планшетного ПК.
20. Салфетки для подбородника.
21. Винты для крепления салфеток на подбороднике - 2 шт.
22. Запасная лампочка.
23. Чехол пылезащитный.
24. Защитные очки в футляре.
25. Кабель Ethernet.
26. Упоры для рук - 3 шт.
27. Тестовые карты сетчатки - 1 уп.
28. Предохранители 6.3А - 2 шт.
29. Подставка для закрепления мишени.
30. Табличка лазерной опасности.
31. Руководство оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
32. Комплект сопроводительной документации на бумажном носителе и/или на CD диске.
33. Линза Volk Area Centralis Lens (при необходимости).
34. Линза Volk HR Centralis Lens (при необходимости).
1. Стойка моторизированная.
2. Защитная панель моторизированной стойки - 2 шт.
3. Основание стола.
4. Консоль-столешница с интегрированным лазером.
5. Пластина монтажная для стола.
6. Рукоятки пациента - 2 шт.
7. Подбородник в сборе.
8. Ножной переключатель.
9. Щелевая лампа в сборе.
10. Вал с зубчатыми колесами в сборе.
11. Крышка зубчатых колес - 2 шт.
12. Бинокуляр микроскопа.
13. Ключи включения/выключения - 2 шт.
14. Кабель питания - 2 шт.
15. Набор шестигранных ключей.
16. Ключ шестигранный, 5 мм.
17. Винты крепежные - 4 шт.
18. Планшетный ПК.
19. Кронштейн планшетного ПК.
20. Салфетки для подбородника.
21. Винты для крепления салфеток на подбороднике - 2 шт.
22. Запасная лампочка.
23. Чехол пылезащитный.
24. Защитные очки в футляре.
25. Кабель Ethernet.
26. Упоры для рук - 3 шт.
27. Тестовые карты сетчатки - 1 уп.
28. Предохранители 6.3А - 2 шт.
29. Подставка для закрепления мишени.
30. Табличка лазерной опасности.
31. Руководство оператора на бумажном носителе и/или на CD диске.
32. Комплект сопроводительной документации на бумажном носителе и/или на CD диске.
33. Линза Volk Area Centralis Lens (при необходимости).
34. Линза Volk HR Centralis Lens (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2019/8544
Дата РУ
26.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32229
Заявитель
АО "Трейдомед Инвест"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Изготовитель
"Эллекс Медикал ПиТиВай Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Австралия, Ellex Medical Pty Ltd, 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia, 5095, Australia
Юридический адрес изготовителя
, Австралия, Ellex Medical Pty Ltd, 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia, 5095, Australia
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
340030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ellex Medical Pty Ltd, 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia, 5095, Australia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
340030
LR1532
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)