РЗН 2019/8541
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8541
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный многофункциональный Soprano ICE Platinum в цветовых исполнениях: черный, золотой, с принадлежностямиI. Cостав:
1. Аппарат лазерный многофункциональный Soprano ICE Platinum в цветовых исполнениях: черный, золотой.
2. Держатель съемный для насадок (левый) (при необходимости).
3. Держатель съемный для насадок (правый) (при необходимости).
4. Ключ для аппарата - 2 шт. (при необходимости).
5. Брелок для ключа (при необходимости).
6. Чехол для дисплея (при необходимости).
7. Шнур питания (при необходимости).
8. Канистра с дистиллированной водой объёмом 5 л (при необходимости).
9. Комплект для заливки воды в систему охлаждения (при необходимости), в составе:
9.1. Шланг.
9.2. Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт.
9.3. Воронка.
10. Педаль ножная пневматическая с кабелем (при необходимости).
11. Шаблонный лист Soprano & Harmony SHR (при необходимости).
12. Предупреждающий знак "Опасно" ("Danger") (при необходимости).
13. Предупреждающий знак "Осторожно" ("Caution") (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации аппарата (при необходимости).
15. Кронштейн (при необходимости).
16. Внешний переключатель для дистанционной блокировки (при необходимости).
17. Очки защитные для ИК-модуля - 2 шт. (при необходимости).
18. Очки защитные для лазера диодного - 2 шт. (при необходимости).
19. Модуль Alex (при необходимости).
20. Модуль Diode Speed (при необходимости).
21. Модуль Diode Compact (при необходимости).
22. Модуль Diode 3D Speed (при необходимости).
23. Модуль FACE Near Infrared (NIR) (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Ящик металлический - не более 3 шт.
2. Ящик для кронштейна - не более 3 шт.
3. Ящик пластмассовый для модуля - не более 12 шт.
1. Аппарат лазерный многофункциональный Soprano ICE Platinum в цветовых исполнениях: черный, золотой.
2. Держатель съемный для насадок (левый) (при необходимости).
3. Держатель съемный для насадок (правый) (при необходимости).
4. Ключ для аппарата - 2 шт. (при необходимости).
5. Брелок для ключа (при необходимости).
6. Чехол для дисплея (при необходимости).
7. Шнур питания (при необходимости).
8. Канистра с дистиллированной водой объёмом 5 л (при необходимости).
9. Комплект для заливки воды в систему охлаждения (при необходимости), в составе:
9.1. Шланг.
9.2. Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт.
9.3. Воронка.
10. Педаль ножная пневматическая с кабелем (при необходимости).
11. Шаблонный лист Soprano & Harmony SHR (при необходимости).
12. Предупреждающий знак "Опасно" ("Danger") (при необходимости).
13. Предупреждающий знак "Осторожно" ("Caution") (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации аппарата (при необходимости).
15. Кронштейн (при необходимости).
16. Внешний переключатель для дистанционной блокировки (при необходимости).
17. Очки защитные для ИК-модуля - 2 шт. (при необходимости).
18. Очки защитные для лазера диодного - 2 шт. (при необходимости).
19. Модуль Alex (при необходимости).
20. Модуль Diode Speed (при необходимости).
21. Модуль Diode Compact (при необходимости).
22. Модуль Diode 3D Speed (при необходимости).
23. Модуль FACE Near Infrared (NIR) (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Ящик металлический - не более 3 шт.
2. Ящик для кронштейна - не более 3 шт.
3. Ящик пластмассовый для модуля - не более 12 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8541
Дата РУ
26.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28375
Заявитель
ООО "Институт новых медицинских технологий"
Фактический адрес заявителя
119121, Россия, Москва, Ростовская наб., д. 3, кв. 162
Юридический адрес заявителя
119121, Россия, Москва, Ростовская наб., д. 3, кв. 162
Изготовитель
"АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Вид
186220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ALMA LASERS Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Caesarea, Israel.
2. ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186220
Аппарат лазерный многофункциональный Soprano ICE Platinum в цветовых исполнениях: черный, золотой, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный многофункциональный Soprano ICE Platinum в цветовых исполнениях: черный, золотой, с принадлежностямиI. Cостав:
1. Аппарат лазерный многофункциональный Soprano ICE Platinum в цветовых исполнениях: черный, золотой.
2. Держатель съемный для насадок (левый) (при необходимости).
3. Держатель съемный для насадок (правый) (при необходимости).
4. Ключ для аппарата - 2 шт. (при необходимости).
5. Брелок для ключа (при необходимости).
6. Чехол для дисплея (при необходимости).
7. Шнур питания (при необходимости).
8. Канистра с дистиллированной водой объёмом 5 л (при необходимости).
9. Комплект для заливки воды в систему охлаждения (при необходимости), в составе:
9.1. Шланг.
9.2. Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт.
9.3. Воронка.
10. Педаль ножная пневматическая с кабелем (при необходимости).
11. Шаблонный лист Soprano & Harmony SHR (при необходимости).
12. Предупреждающий знак "Опасно" ("Danger") (при необходимости).
13. Предупреждающий знак "Осторожно" ("Caution") (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации аппарата (при необходимости).
15. Кронштейн (при необходимости).
16. Внешний переключатель для дистанционной блокировки (при необходимости).
17. Очки защитные для ИК-модуля - 2 шт. (при необходимости).
18. Очки защитные для лазера диодного - 2 шт. (при необходимости).
19. Модуль Alex (при необходимости).
20. Модуль Diode Speed (при необходимости).
21. Модуль Diode Compact (при необходимости).
22. Модуль Diode 3D Speed (при необходимости).
23. Модуль FACE Near Infrared (NIR) (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Ящик металлический - не более 3 шт.
2. Ящик для кронштейна - не более 3 шт.
3. Ящик пластмассовый для модуля - не более 12 шт.
РЗН 2019/8541
30.12.2021
ООО "Институт новых медицинских технологий"
26.60.13.190
186220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)