РЗН 2019/8541

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8541

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

186220

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

186220

Аппарат лазерный многофункциональный Soprano ICE Platinum в цветовых исполнениях: черный, золотой, с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат лазерный многофункциональный Soprano ICE Platinum в цветовых исполнениях: черный, золотой, с принадлежностямиI. Cостав: 1. Аппарат лазерный многофункциональный Soprano ICE Platinum в цветовых исполнениях: черный, золотой. 2. Держатель съемный для насадок (левый) (при необходимости). 3. Держатель съемный для насадок (правый) (при необходимости). 4. Ключ для аппарата - 2 шт. (при необходимости). 5. Брелок для ключа (при необходимости). 6. Чехол для дисплея (при необходимости). 7. Шнур питания (при необходимости). 8. Канистра с дистиллированной водой объёмом 5 л (при необходимости). 9. Комплект для заливки воды в систему охлаждения (при необходимости), в составе: 9.1. Шланг. 9.2. Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт. 9.3. Воронка. 10. Педаль ножная пневматическая с кабелем (при необходимости). 11. Шаблонный лист Soprano & Harmony SHR (при необходимости). 12. Предупреждающий знак "Опасно" ("Danger") (при необходимости). 13. Предупреждающий знак "Осторожно" ("Caution") (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации аппарата (при необходимости). 15. Кронштейн (при необходимости). 16. Внешний переключатель для дистанционной блокировки (при необходимости). 17. Очки защитные для ИК-модуля - 2 шт. (при необходимости). 18. Очки защитные для лазера диодного - 2 шт. (при необходимости). 19. Модуль Alex (при необходимости). 20. Модуль Diode Speed (при необходимости). 21. Модуль Diode Compact (при необходимости). 22. Модуль Diode 3D Speed (при необходимости). 23. Модуль FACE Near Infrared (NIR) (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Ящик металлический - не более 3 шт. 2. Ящик для кронштейна - не более 3 шт. 3. Ящик пластмассовый для модуля - не более 12 шт.

РЗН 2019/8541

30.12.2021

ООО "Институт новых медицинских технологий"

26.60.13.190

186220

Развернуть