РЗН 2019/8536
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8536
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-У с принадлежностями по ТУ 32.50.21-006-07509215-2017I. Состав:
1. Блок обработки потока - 1 шт.
2. Блок индикации - 1 шт.
3. Тележка с компрессором для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости).
4. Тележка для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости).
5. Встроенное программное обеспечение "АВЕНТА-У" - 1 шт.
6. Блок розеток - 1 шт.
7. Держатель дыхательного контура - 1 шт.
8. Адаптер, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - 1 шт.
9. Влагосборник многоразовый, вариант исполнения: G-313003-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт.
10. Коннектор (адаптор), вариант исполнения: 9014-D, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт.
11. Влагосборник - 2 шт.
12. Датчик взрослый Sp02 - 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик неонатальный Sp02 одноразовый- 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик неонатальный Sp02 многоразовый - 1 шт. (при необходимости).
15. Датчик капнографический - 1 шт. (при необходимости).
16. Адаптер датчика капнографического - 5 шт. (при необходимости).
17. Коннектор клапана выдоха - 2 шт.
18. Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 - 18 шт. (при необходимости).
19. Датчик потока - 2 шт. (при необходимости).
20. Датчик потока неонатальный - 2 шт. (при необходимости).
21. Контур дыхательный детский одноразовый: D-330000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292- 1шт. (при необходимости).
22. Контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения: G-330000, производства "ВАДИ Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
23. Контур дыхательный для новорожденных одноразовый; D-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
24. Контур дыхательный для новорожденных многоразовый, вариант исполнения; G-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
25. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями, производства "Фишер & Пэйкел Хелткер Лимитед", Новая Зеландия, РУ № РЗН 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости).
26. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких с принадлежностями, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
27. Соединитель гибкий, шарнирный, угловой, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
28. Трубка гофрированная с коннектором (flex tube), вариант исполнения: G-322011, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
29. Дыхательный вирусо-бактериальный фильтр для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 4 шт. (при необходимости).
30. Фильтр, вариант исполнения: 800-51700, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 4 шт. (при необходимости).
31. Угольник - 4 шт.
32. Угольник - 1 шт. (при необходимости).
33. Ларингеальная маска с армированным воздуховодом, размером 4, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
34. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-10001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
35. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-20001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
36. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
37. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-4, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
38. Аппарат СРАР терапии CNO с принадлежностями, производства "Медин Медикал Инновейшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
39. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Miniflow одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
40. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Medijet одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
41. Небулайзер Aeroneb Pro с принадлежностями, производства "Аэроджен Лтд.", Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/08746 - 1 шт. (при необходимости).
42. Распылитель аэрозоля трахеобронхиального осаждения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
43. Кислородная трубка постоянного и переменного сечения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
44. Соединитель Т-образный, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
45. Мешок дыхательный, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № 2011/11170 - 1 шт. (при необходимости);
46. Дыхательный мешок объемом 2 л, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
47. Тестовое легкое, вариант исполнения G-118000-0, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации Р56.00.000РЭ - 1 шт.
2. Паспорт Р56.00.000ПС - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Шланг для кислорода - 1 шт.
2. Шланг для воздуха - 1 шт.
3. Штуцер, длина 40 мм - 1 шт.
4. Штуцер, длина 43 мм - 1 шт.
5. Штуцер, длина 50 мм - 1 шт.
1. Блок обработки потока - 1 шт.
2. Блок индикации - 1 шт.
3. Тележка с компрессором для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости).
4. Тележка для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости).
5. Встроенное программное обеспечение "АВЕНТА-У" - 1 шт.
6. Блок розеток - 1 шт.
7. Держатель дыхательного контура - 1 шт.
8. Адаптер, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - 1 шт.
9. Влагосборник многоразовый, вариант исполнения: G-313003-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт.
10. Коннектор (адаптор), вариант исполнения: 9014-D, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт.
11. Влагосборник - 2 шт.
12. Датчик взрослый Sp02 - 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик неонатальный Sp02 одноразовый- 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик неонатальный Sp02 многоразовый - 1 шт. (при необходимости).
15. Датчик капнографический - 1 шт. (при необходимости).
16. Адаптер датчика капнографического - 5 шт. (при необходимости).
17. Коннектор клапана выдоха - 2 шт.
18. Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 - 18 шт. (при необходимости).
19. Датчик потока - 2 шт. (при необходимости).
20. Датчик потока неонатальный - 2 шт. (при необходимости).
21. Контур дыхательный детский одноразовый: D-330000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292- 1шт. (при необходимости).
22. Контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения: G-330000, производства "ВАДИ Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
23. Контур дыхательный для новорожденных одноразовый; D-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
24. Контур дыхательный для новорожденных многоразовый, вариант исполнения; G-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
25. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями, производства "Фишер & Пэйкел Хелткер Лимитед", Новая Зеландия, РУ № РЗН 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости).
26. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких с принадлежностями, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
27. Соединитель гибкий, шарнирный, угловой, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
28. Трубка гофрированная с коннектором (flex tube), вариант исполнения: G-322011, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
29. Дыхательный вирусо-бактериальный фильтр для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 4 шт. (при необходимости).
30. Фильтр, вариант исполнения: 800-51700, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 4 шт. (при необходимости).
31. Угольник - 4 шт.
32. Угольник - 1 шт. (при необходимости).
33. Ларингеальная маска с армированным воздуховодом, размером 4, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
34. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-10001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
35. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-20001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
36. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
37. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-4, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
38. Аппарат СРАР терапии CNO с принадлежностями, производства "Медин Медикал Инновейшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
39. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Miniflow одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
40. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Medijet одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
41. Небулайзер Aeroneb Pro с принадлежностями, производства "Аэроджен Лтд.", Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/08746 - 1 шт. (при необходимости).
42. Распылитель аэрозоля трахеобронхиального осаждения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
43. Кислородная трубка постоянного и переменного сечения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
44. Соединитель Т-образный, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
45. Мешок дыхательный, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № 2011/11170 - 1 шт. (при необходимости);
46. Дыхательный мешок объемом 2 л, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
47. Тестовое легкое, вариант исполнения G-118000-0, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации Р56.00.000РЭ - 1 шт.
2. Паспорт Р56.00.000ПС - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Шланг для кислорода - 1 шт.
2. Шланг для воздуха - 1 шт.
3. Штуцер, длина 40 мм - 1 шт.
4. Штуцер, длина 43 мм - 1 шт.
5. Штуцер, длина 50 мм - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8536
Дата РУ
27.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84477
Изготовитель
АО "УПЗ"
Фактический адрес изготовителя
624005, Россия, Свердловская область, Сысертский р-н, промзона 25 км. Челябинского тракта
Юридический адрес изготовителя
624005, Россия, Свердловская область, Сысертский р-н, промзона 25 км. Челябинского тракта
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2б
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "УПЗ", Россия, 624005, Свердловская область, р-н Сысертский, промзона 25 км Челябинского тракта
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-У» с принадлежностями по ТУ 32.50.21-006-07509215-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-У с принадлежностями по ТУ 32.50.21-006-07509215-2017I. Состав:
1. Блок обработки потока - 1 шт.
2. Блок индикации - 1 шт.
3. Тележка с компрессором для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости).
4. Тележка для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости).
5. Встроенное программное обеспечение "АВЕНТА-У" - 1 шт.
6. Блок розеток - 1 шт.
7. Держатель дыхательного контура - 1 шт.
8. Адаптер, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - 1 шт.
9. Влагосборник многоразовый, вариант исполнения: G-313003-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт.
10. Коннектор (адаптор), вариант исполнения: 9014-D, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт.
11. Влагосборник - 2 шт.
12. Датчик взрослый Sp02 - 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик неонатальный Sp02 одноразовый- 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик неонатальный Sp02 многоразовый - 1 шт. (при необходимости).
15. Датчик капнографический - 1 шт. (при необходимости).
16. Адаптер датчика капнографического - 5 шт. (при необходимости).
17. Коннектор клапана выдоха - 2 шт.
18. Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 - 18 шт. (при необходимости).
19. Датчик потока - 2 шт. (при необходимости).
20. Датчик потока неонатальный - 2 шт. (при необходимости).
21. Контур дыхательный детский одноразовый: D-330000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292- 1шт. (при необходимости).
22. Контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения: G-330000, производства "ВАДИ Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
23. Контур дыхательный для новорожденных одноразовый; D-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
24. Контур дыхательный для новорожденных многоразовый, вариант исполнения; G-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
25. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями, производства "Фишер & Пэйкел Хелткер Лимитед", Новая Зеландия, РУ № РЗН 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости).
26. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких с принадлежностями, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
27. Соединитель гибкий, шарнирный, угловой, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
28. Трубка гофрированная с коннектором (flex tube), вариант исполнения: G-322011, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
29. Дыхательный вирусо-бактериальный фильтр для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 4 шт. (при необходимости).
30. Фильтр, вариант исполнения: 800-51700, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 4 шт. (при необходимости).
31. Угольник - 4 шт.
32. Угольник - 1 шт. (при необходимости).
33. Ларингеальная маска с армированным воздуховодом, размером 4, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
34. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-10001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
35. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-20001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
36. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
37. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-4, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
38. Аппарат СРАР терапии CNO с принадлежностями, производства "Медин Медикал Инновейшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
39. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Miniflow одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
40. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Medijet одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
41. Небулайзер Aeroneb Pro с принадлежностями, производства "Аэроджен Лтд.", Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/08746 - 1 шт. (при необходимости).
42. Распылитель аэрозоля трахеобронхиального осаждения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
43. Кислородная трубка постоянного и переменного сечения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
44. Соединитель Т-образный, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
45. Мешок дыхательный, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № 2011/11170 - 1 шт. (при необходимости);
46. Дыхательный мешок объемом 2 л, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
47. Тестовое легкое, вариант исполнения G-118000-0, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации Р56.00.000РЭ - 1 шт.
2. Паспорт Р56.00.000ПС - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Шланг для кислорода - 1 шт.
2. Шланг для воздуха - 1 шт.
3. Штуцер, длина 40 мм - 1 шт.
4. Штуцер, длина 43 мм - 1 шт.
5. Штуцер, длина 50 мм - 1 шт.
РЗН 2019/8536
24.07.2024
32.50.21.122
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-У с принадлежностями по ТУ 32.50.21-006-07509215-2017I. Состав:
1. Блок обработки потока - 1 шт.
2. Блок индикации - 1 шт.
3. Тележка с компрессором для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости).
4. Тележка для аппарата ИВЛ - 1 шт. (при необходимости).
5. Встроенное программное обеспечение "АВЕНТА-У" - 1 шт.
6. Блок розеток - 1 шт.
7. Держатель дыхательного контура - 1 шт.
8. Адаптер, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - 1 шт.
9. Влагосборник многоразовый, вариант исполнения: G-313003-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт.
10. Коннектор (адаптор), вариант исполнения: 9014-D, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 2 шт.
11. Влагосборник - 2 шт.
12. Датчик взрослый Sp02 - 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик неонатальный Sp02 одноразовый- 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик неонатальный Sp02 многоразовый - 1 шт. (при необходимости).
15. Датчик капнографический - 1 шт. (при необходимости).
16. Адаптер датчика капнографического - 5 шт. (при необходимости).
17. Коннектор клапана выдоха - 2 шт.
18. Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 - 18 шт. (при необходимости).
19. Датчик потока - 2 шт. (при необходимости).
20. Датчик потока неонатальный - 2 шт. (при необходимости).
21. Контур дыхательный детский одноразовый: D-330000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292- 1шт. (при необходимости).
22. Контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения: G-330000, производства "ВАДИ Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
23. Контур дыхательный для новорожденных одноразовый; D-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
24. Контур дыхательный для новорожденных многоразовый, вариант исполнения; G-329000, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
25. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями, производства "Фишер & Пэйкел Хелткер Лимитед", Новая Зеландия, РУ № РЗН 2014/1416 - 1 шт. (при необходимости).
26. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких с принадлежностями, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
27. Соединитель гибкий, шарнирный, угловой, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
28. Трубка гофрированная с коннектором (flex tube), вариант исполнения: G-322011, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
29. Дыхательный вирусо-бактериальный фильтр для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 4 шт. (при необходимости).
30. Фильтр, вариант исполнения: 800-51700, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 4 шт. (при необходимости).
31. Угольник - 4 шт.
32. Угольник - 1 шт. (при необходимости).
33. Ларингеальная маска с армированным воздуховодом, размером 4, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
34. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-10001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
35. Маска трахеальная, вариант исполнения: 800-20001, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
36. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-1, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
37. Маска силиконовая, вариант исполнения: S-100-4, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. (при необходимости).
38. Аппарат СРАР терапии CNO с принадлежностями, производства "Медин Медикал Инновейшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
39. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Miniflow одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
40. Стартовый набор для аппарата СРАР терапии (генератор СРАР Medijet одноразовый - 1 шт.; канюля назальная силиконовая - 2 шт.; маска назальная - 1 шт.; шапочка для фиксации генератора одноразовая - 2 шт.; контур пациента дыхательный с проводом нагрева или без него - 1 шт.; линия давления для контура одноразовая - 1 шт.), производства "Медин Медикал Инновэйшнз ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/13382 - 1 шт. (при необходимости).
41. Небулайзер Aeroneb Pro с принадлежностями, производства "Аэроджен Лтд.", Ирландия, РУ № ФСЗ 2010/08746 - 1 шт. (при необходимости).
42. Распылитель аэрозоля трахеобронхиального осаждения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
43. Кислородная трубка постоянного и переменного сечения, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
44. Соединитель Т-образный, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
45. Мешок дыхательный, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № 2011/11170 - 1 шт. (при необходимости);
46. Дыхательный мешок объемом 2 л, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
47. Тестовое легкое, вариант исполнения G-118000-0, производства "ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации Р56.00.000РЭ - 1 шт.
2. Паспорт Р56.00.000ПС - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Шланг для кислорода - 1 шт.
2. Шланг для воздуха - 1 шт.
3. Штуцер, длина 40 мм - 1 шт.
4. Штуцер, длина 43 мм - 1 шт.
5. Штуцер, длина 50 мм - 1 шт.
РЗН 2019/8536
24.06.2019
32.50.21.122
232870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)