РЗН 2019/8534

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8534

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi)I. Варианты исполнения:
1. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R25, длина 21 мм.
2. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R40, длина 21 мм.
3. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R50, длина 21 мм.
4. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R25, длина 25 мм.
5. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R40, длина 25 мм.
6. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R50, длина 25 мм.
7. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R25, длина 31 мм.
8. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R40, длина 31 мм.
9. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R50, длина 31 мм.
10. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R25, длина 21 мм.
11. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R40, длина 21 мм.
12. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R50, длина 21 мм.
13. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R25, длина 25 мм.
14. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R40, длина 25 мм.
15. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R50, длина 25 мм.
16. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R25, длина 31 мм.
17. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R40, длина 31 мм.
18. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R50, длина 31 мм.
19. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт. ассортимент (размеры: R25 (2 шт.), R40 (1 шт.), R50 (1 шт.); длина 21 мм).
20. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт. ассортимент (размеры: R25 (2 шт.), R40 (1 шт.), R50 (1 шт.); длина 25 мм).
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2019/8534

Дата РУ

24.06.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

30563

Заявитель

ООО "Дентсплай Сирона"

Фактический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Юридический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Изготовитель

"ВДВ ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, VDW GmbH, Bayerwaldstraße 15, 81737 München, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, VDW GmbH, Bayerwaldstraße 15, 81737 München, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.11.000

Класс риска

2а

Вид

354290

Таблица пуста

Адрес

1. VDW GmbH, Bayerwaldstraße 15, 81737 München, Germany. 2. Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330840

1. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R25, длина 21 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

2. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R40, длина 21 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

3. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R50, длина 21 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

4. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R25, длина 25 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

5. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R40, длина 25 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

6. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R50, длина 25 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

7. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R25, длина 31 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

8. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R40, длина 31 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

9. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R50, длина 31 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

10. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R25, длина 21 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

11. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R40, длина 21 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

12. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R50, длина 21 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

13. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R25, длина 25 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

14. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R40, длина 25 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

15. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R50, длина 25 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

16. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R25, длина 31 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

17. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R40, длина 31 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

18. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R50, длина 31 мм, инструкция по применению

Таблица пуста

330840

19. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт. ассортимент (размеры: R25 (2 шт.), R40 (1 шт.), R50 (1 шт.); длина 21 мм), инструкция по применению

Таблица пуста

330840

20. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт. ассортимент (размеры: R25 (2 шт.), R40 (1 шт.), R50 (1 шт.); длина 25 мм), инструкция по применению

Таблица пуста

354290

1. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R25, длина 21 мм.

Таблица пуста

354290

10. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R25, длина 21 мм.

Таблица пуста

354290

11. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R40, длина 21 мм.

Таблица пуста

354290

12. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R50, длина 21 мм.

Таблица пуста

354290

13. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R25, длина 25 мм.

Таблица пуста

354290

14. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R40, длина 25 мм.

Таблица пуста

354290

15. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R50, длина 25 мм.

Таблица пуста

354290

16. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R25, длина 31 мм.

Таблица пуста

354290

17. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R40, длина 31 мм.

Таблица пуста

354290

18. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт., размер R50, длина 31 мм.

Таблица пуста

354290

19. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт. ассортимент (размеры: R25 (2 шт.), длина 21 мм).

Таблица пуста

354290

19. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт. ассортимент (размеры: R40 (1 шт.), длина 21 мм).

Таблица пуста

354290

19. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт. ассортимент (размеры: R50 (1 шт.); длина 21 мм).

Таблица пуста

354290

2. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R40, длина 21 мм.

Таблица пуста

354290

20. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт. ассортимент (размеры: R25 (2 шт.), длина 25 мм).

Таблица пуста

354290

20. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт. ассортимент (размеры: R40 (1 шт.), длина 25 мм).

Таблица пуста

354290

20. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 4 шт. ассортимент (размеры: R50 (1 шт.); длина 25 мм).

Таблица пуста

354290

3. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R50, длина 21 мм.

Таблица пуста

354290

4. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R25, длина 25 мм.

Таблица пуста

354290

5. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R40, длина 25 мм.

Таблица пуста

354290

6. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R50, длина 25 мм.

Таблица пуста

354290

7. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R25, длина 31 мм.

Таблица пуста

354290

8. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R40, длина 31 мм.

Таблица пуста

354290

9. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R50, длина 31 мм.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

02.04.2020

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

28.12.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)