РЗН 2019/8533
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8533
Наименование
Изделия протезно-ортопедическиев составе:
1. Бандажи и ортезы на голеностопный сустав, артикулы: 054600 (TaloStabil Есо), 054900 (AchilloStabil Есо), 100560 (MalleoXpress), 100580 (MalleoXpress Active), 053200 (Helix S Spiraldynamik), 054300, 054500, 053100 (select AchilloStabil Plus), 054100 (select TaloStabil Plus), 054700 (select TaloStabil), 053100SP (AchilloStabilPlus Sport), 054100SP (TaloStabil Plus Sport), 054600SP (TaloStabilSport), 470620, 470630.
2. Ортезы для стабилизации и обеспечения покоя голеностопного сустава и стопы, артикулы: 100300 (AirWalkerlang), 100320(Air Walker Achillo), 100350 (Air Walker kurz), 100500 (MalleoStabil), 100520 (MalleoSoft), 100540 (MalleoStabil).
3. Бандажи и ортезы для коленного сустава, артикулы: 114150, 114460, 114510, 114520 (StabiloGen Есо), 114520Н (StabiloGen Есо), 114520SP (StabiloGen Sport), 150140, 215400 (Generation), 114420 (select StabiloGen), 114900 (Asymmetric Plus), 114 450 (Stabilo), 054400, 1440 (ActiveColor), 1440SP (ActiveColor).
4. Бандажи и ортезы для коленной чашечки, артикул: 114010SP.
5. Бандажи на бедро, артикулы: 1430 (AktiveColor), 116600SP (MyoActiveSport).
6. Ортезы для большого пальца стопы после операций, артикул: 930030 (Valeo SOFT).
7. Ортезы для большого пальца стопы ночные, артикул: 930010 (ValcoHaliuxValgus).
1. Бандажи и ортезы на голеностопный сустав, артикулы: 054600 (TaloStabil Есо), 054900 (AchilloStabil Есо), 100560 (MalleoXpress), 100580 (MalleoXpress Active), 053200 (Helix S Spiraldynamik), 054300, 054500, 053100 (select AchilloStabil Plus), 054100 (select TaloStabil Plus), 054700 (select TaloStabil), 053100SP (AchilloStabilPlus Sport), 054100SP (TaloStabil Plus Sport), 054600SP (TaloStabilSport), 470620, 470630.
2. Ортезы для стабилизации и обеспечения покоя голеностопного сустава и стопы, артикулы: 100300 (AirWalkerlang), 100320(Air Walker Achillo), 100350 (Air Walker kurz), 100500 (MalleoStabil), 100520 (MalleoSoft), 100540 (MalleoStabil).
3. Бандажи и ортезы для коленного сустава, артикулы: 114150, 114460, 114510, 114520 (StabiloGen Есо), 114520Н (StabiloGen Есо), 114520SP (StabiloGen Sport), 150140, 215400 (Generation), 114420 (select StabiloGen), 114900 (Asymmetric Plus), 114 450 (Stabilo), 054400, 1440 (ActiveColor), 1440SP (ActiveColor).
4. Бандажи и ортезы для коленной чашечки, артикул: 114010SP.
5. Бандажи на бедро, артикулы: 1430 (AktiveColor), 116600SP (MyoActiveSport).
6. Ортезы для большого пальца стопы после операций, артикул: 930030 (Valeo SOFT).
7. Ортезы для большого пальца стопы ночные, артикул: 930010 (ValcoHaliuxValgus).
Номер РУ
РЗН 2019/8533
Дата РУ
24.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33724
Заявитель
ООО «ВЕСТКОРН»
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 42, эт. 2, пом. 1, комн. 7
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 42, эт. 2, пом. 1, комн. 7
Изготовитель
"БОРТ ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, BORT GmbH, AmSchweizerbach 1,0-71384 Weinstadt-Benzach, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BORT GmbH, AmSchweizerbach 1,0-71384 Weinstadt-Benzach, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BORT GmbH, Am Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149270
1) Бандажи и ортезы на голеностопный сустав, артикулы: 054600 (TaloStabil Есо), 054900 (AchilloStabil Есо), 100560 (MalleoXpress), 100580 (MalleoXpress Active), 053200 (Helix S Spiraldynamik), 054300, 054500, 053100 (select AchilloStabil Plus), 054100 (select TaloStabil Plus), 054700 (select TaloStabil), 053100SP (AchilloStabilPlus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109670
2) Ортезы для стабилизации и обеспечения покоя голеностопного сустава и стопы, артикулы: 100300 (AirWalkerlang), 100320(Air Walker Achillo), 100350 (Air Walker kurz), 100500 (MalleoStabil), 100520 (MalleoSoft), 100540 (MalleoStabil);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106460
3) Бандажи и ортезы для коленного сустава, артикулы: 114150, 114460, 114510, 114520 (StabiloGen Есо), 114520Н (StabiloGen Есо), 114520SP (StabiloGen Sport), 150140, 215400 (Generation), 114420 (select StabiloGen), 114900 (Asymmetric Plus), 114 450 (Stabilo), 054400, 1440 (ActiveColor), 1440SP (ActiveColor);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106460
4) Бандажи и ортезы для коленной чашечки, артикул: 114010SP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333920
5) Бандажи на бедро, артикулы: 1430 (AktiveColor), 116600SP (MyoActiveSport);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109670
6) Ортезы для большого пальца стопы после операций, артикул: 930030 (Valeo SOFT);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109670
7) Ортезы для большого пальца стопы ночные, артикул: 930010 (ValcoHaliuxValgus).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)