РЗН 2019/8532
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8532
Наименование
Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-М" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017в следующих вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-М1" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017,
в составе:
- блок коммутации и питания - 1 шт.;
- матрица светодиодная верхняя - 1 шт.;
- кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.;
- матрица светодиодная нижняя - 1 шт. (при необходимости);
- кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт. (при необходимости);
- стойка с мобильным основанием M1 - 1 шт.;
- датчик контроля - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-М2" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017,
в составе:
- блок коммутации и питания - 1 шт.;
- матрица светодиодная верхняя - 1 шт.;
- кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.;
- матрица светодиодная нижняя - 1 шт. (при необходимости);
- кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт. (при необходимости);
- стойка с мобильным основанием М2 - 1 шт.;
- датчик контроля - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Конверт для новорожденного - 1 шт.
2. Защита для глаз при фототерапии - 5 шт.
3. Комплект крепежных элементов с ключом для винтов с внутренним
шестигранником 7812 - 0373 - 1 шт.
I. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-М1" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017,
в составе:
- блок коммутации и питания - 1 шт.;
- матрица светодиодная верхняя - 1 шт.;
- кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.;
- матрица светодиодная нижняя - 1 шт. (при необходимости);
- кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт. (при необходимости);
- стойка с мобильным основанием M1 - 1 шт.;
- датчик контроля - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-М2" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017,
в составе:
- блок коммутации и питания - 1 шт.;
- матрица светодиодная верхняя - 1 шт.;
- кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.;
- матрица светодиодная нижняя - 1 шт. (при необходимости);
- кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт. (при необходимости);
- стойка с мобильным основанием М2 - 1 шт.;
- датчик контроля - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Конверт для новорожденного - 1 шт.
2. Защита для глаз при фототерапии - 5 шт.
3. Комплект крепежных элементов с ключом для винтов с внутренним
шестигранником 7812 - 0373 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8532
Дата РУ
20.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29507
Изготовитель
ООО "ТРИМА"
Фактический адрес изготовителя
410033, Россия, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Юридический адрес изготовителя
410033, Россия, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Класс риска
2б
Вид
204120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТРИМА", Россия, 410033, Саратовская область, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204120
Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-М" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017. I. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-М1" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204120
Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-М" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017. II. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-М2" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)