РЗН 2019/8531
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
329460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329460
Насос инфузионный A1TECS 3017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Насос инфузионный AITECS® 3017в составе:
1. Насос.
2. Паспорт.
3. Крепежный зажим.
4. Провод питания переменного тока.
5. Кабель USB А-А - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель вызова медперсонала - 1 шт. (при необходимости).
7. Набор для введения лекарственных препаратов основной с двумя безыгольными Y-образными портами aitecs® 3017 - не более 200 шт. (при необходимости)
8. Набор для введения лекарственных препаратов основной с одним безыгольным Y-образным портом aitecs® 3017 - не более 200 шт. (при необходимости)
9. Набор для введения низкосорбирующий с двумя безыгольными Y-образными портами aitecs® 3017 - не более 200 шт. (при необходимости)
10. Набор для введения лекарственных препаратов основной с двумя безыгольными Y-образными портами и 1,2мкм фильтром aitecs® 3017 - не более 200 шт. (при необходимости)
11. Набор для введения светочувствительный aitecs® 3017 - не более 200 шт. (при необходимости)
12. Набор для введения с двумя иглами для внутривенного введения крови aitecs® 3017 - не более 200 шт. (при необходимости)
13. Набор для введения эпидуральный, микротрубка с желтой полосой aitecs® 3017 - не более 200 шт. (при необходимости)
14. Набор для введения основной aitecs® 3017 - не более 200 шт. (при необходимости)
15. Набор для введения эпидуральный, микротрубка с желтой полосой, коннектором aitecs® 3017 - не более 200 шт. (при необходимости)
РЗН 2019/8531
09.11.2022
ООО "РИПЛ"
32.50.50.190
260420
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.02.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть