РЗН 2019/8523
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8523
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Маска медицинская защитная Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках/завязкахВарианты исполнения:
1. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 2.0 - 3-х слойная.
2. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 3.0 - 3-х слойная.
3. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 3.0 «FLUID RESISTANT» - 3-х слойная.
4. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 3.0 «FLUID RESISTANT» (целлюлоза) - 3-х слойная.
5. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 4.0 «FLUID RESISTANT» - 4-х слойная.
1. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 2.0 - 3-х слойная.
2. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 3.0 - 3-х слойная.
3. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 3.0 «FLUID RESISTANT» - 3-х слойная.
4. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 3.0 «FLUID RESISTANT» (целлюлоза) - 3-х слойная.
5. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 4.0 «FLUID RESISTANT» - 4-х слойная.
Номер РУ
РЗН 2019/8523
Дата РУ
20.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35120
Заявитель
АО "ПРОТЕКО"
Фактический адрес заявителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес заявителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Изготовитель
"Креатив Контракт (М) СДН БХД"
Фактический адрес изготовителя
, Малайзия, Creative Contract (M) SDN BHD, Kilang Medicos, Lot 2729, Jalan Gendang / KS2, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Юридический адрес изготовителя
, Малайзия, Creative Contract (M) SDN BHD, Kilang Medicos, Lot 2729, Jalan Gendang / KS2, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
182450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Creative Contract (M) SDN BHD, Kilang Medicos, Lot 2729, Jalan Gendang / KS2, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182450
Маска медицинская защитная Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках/завязках 1. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 2.0 - 3-х слойная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182450
Маска медицинская защитная Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках/завязках 2. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 3.0 - 3-х слойная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182450
Маска медицинская защитная Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках/завязках 3. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 3.0 "FLUID RESISTANT" - 3-х слойная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182450
Маска медицинская защитная Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках/завязках 4. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 3.0 "FLUID RESISTANT" (целлюлоза) - 3-х слойная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182450
Маска медицинская защитная Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках/завязках 5. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 4.0 "FLUID RESISTANT" - 4-х слойная.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
06.09.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)