РЗН 2019/8518
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8518
Наименование
Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезированияв составе:
I. Имплантат дентальный BNX EVO, варианты исполнения:
1. Имплантат дентальный BNX EVO титановый Ø 3.5-4-5 мм, длина 8-10-11.5-13-15.5 мм (PFON-EVO-35080, PFON-EVO-35100, PFON-EVO-35115, PFON-EVO-35130, PFON-EVO-35155, PFON-EVO-40080, PFON-EVO-40100, PFON-EVO-40115, PFON-EVO-40130, PFON-EVO-40155, PFON-EVO-50080, PFON-EVO-50100, PFON-EVO-50115, PFON-EVO-50130, PFON-EVO-50155).
2. Имплантат дентальный BNX EVO Slim Fit титановый Ø 3.5-4-5 мм, длина 8-10-11.5-13-15.5 мм (PFON-EVOH-35080, PFON-EVOH-35100, PFON-EVOH-35115, PFON-EVOH-35130, PFON-EVOH-35155, PFON-EVOH-40080, PFON-EVOH-40100, PFON-EVOH-40115, PFON-EVOH-40130, PFON-EVOH-40155, PFON-EVOH-50080, PFON-EVOH-50100, PFON-EVOH-50115, PFON-EVOH-50130, PFON-EVOH-50155).
II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения:
1. Аналог имплантата, Ø платформы 3.5/4-5 мм (PFONAP-EVO-AN3540, PFONAP-EVO-AN50).
2. Абатмент шестигранный (антиповоротный) титановый для немедленной нагрузки с литьевой капсулой и винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 1-3 мм (PFONAP-EVO-MTA354001, PFONAP-EVO-MTA354003, PFONAP-EVO-MTA50-01, PFONAP-EVO-MTA50-03).
3. Абатмент литьевой с хромокобальтовым основанием с винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм (PFONAP-EVO-MCC3540, PFONAP-EVO-MCC50).
4. Абатмент поворотный титановый для немедленной нагрузки с литьевой капсулой и винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 1-3 мм (PFONAP-EVO-MTC354001, PFONAP-EVO-MTC354003, PFONAP-EVO-MTC50-01, PFONAP-EVO-MTC50-03).
5. Абатмент прямой титановый с винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 1-1.5-1.8-3-3.3 мм, Ø уступа 4.5-5.5 мм (PFONAP-EVO-MT00S4515, PFONAP-EVO-MT00S5515, PFONAP-EVO-MT00S4518, PFONAP-EVO-MT00S5518, PFONAP-EVO-MT00S4533, PFONAP-EVO-MT00S5533, PFONAP-EVO-MT00L5515, PFONAP-EVO-MT00L5530).
6. Абатмент фрезеруемый угловой с винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм (PFONAP-EVO-ALBE3540, PFONAP-EVO-ALBE50).
7. Абатмент наклонный 20° фрезеруемый титановый с винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 2.5-2.8-3.5-3.8 мм, Ø уступа 4.5-5.5 мм (PFONAP-EVO-MT20S4528, PFONAP-EVO-MT20S5528, PFONAP-EVO-MT20S4538, PFONAP-EVO-MT20S5538, PFONAP-EVO-MT20L5525, PFONAP-EVO-MT20L5535).
8. Трансфер оттискной с длинным и коротким винтами, Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 15 мм (PFONAP-EVO-TR3540, PFONAP-EVO-TR50).
9. Винт заживляющий (формирователь десны), Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 2-4-6 мм, Ø уступа 4.5-5.5 мм (PFONAP-EVO-VGS4502, PFONAP-EVO-VGS4504, PFONAP-EVO-VGS4506, PFONAP-EVO-VGS5502, PFONAP-EVO-VGS5504, PFONAP-EVO-VGS5506, PFONAP-EVO-VGL5502, PFONAP-EVO-VGL5504, PFONAP-EVO-VGL5506).
10. Капсула литьевая внешняя к абатменту для немедленной нагрузки (PFONAP-CEMT) - 5 шт./уп.
I. Имплантат дентальный BNX EVO, варианты исполнения:
1. Имплантат дентальный BNX EVO титановый Ø 3.5-4-5 мм, длина 8-10-11.5-13-15.5 мм (PFON-EVO-35080, PFON-EVO-35100, PFON-EVO-35115, PFON-EVO-35130, PFON-EVO-35155, PFON-EVO-40080, PFON-EVO-40100, PFON-EVO-40115, PFON-EVO-40130, PFON-EVO-40155, PFON-EVO-50080, PFON-EVO-50100, PFON-EVO-50115, PFON-EVO-50130, PFON-EVO-50155).
2. Имплантат дентальный BNX EVO Slim Fit титановый Ø 3.5-4-5 мм, длина 8-10-11.5-13-15.5 мм (PFON-EVOH-35080, PFON-EVOH-35100, PFON-EVOH-35115, PFON-EVOH-35130, PFON-EVOH-35155, PFON-EVOH-40080, PFON-EVOH-40100, PFON-EVOH-40115, PFON-EVOH-40130, PFON-EVOH-40155, PFON-EVOH-50080, PFON-EVOH-50100, PFON-EVOH-50115, PFON-EVOH-50130, PFON-EVOH-50155).
II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения:
1. Аналог имплантата, Ø платформы 3.5/4-5 мм (PFONAP-EVO-AN3540, PFONAP-EVO-AN50).
2. Абатмент шестигранный (антиповоротный) титановый для немедленной нагрузки с литьевой капсулой и винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 1-3 мм (PFONAP-EVO-MTA354001, PFONAP-EVO-MTA354003, PFONAP-EVO-MTA50-01, PFONAP-EVO-MTA50-03).
3. Абатмент литьевой с хромокобальтовым основанием с винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм (PFONAP-EVO-MCC3540, PFONAP-EVO-MCC50).
4. Абатмент поворотный титановый для немедленной нагрузки с литьевой капсулой и винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 1-3 мм (PFONAP-EVO-MTC354001, PFONAP-EVO-MTC354003, PFONAP-EVO-MTC50-01, PFONAP-EVO-MTC50-03).
5. Абатмент прямой титановый с винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 1-1.5-1.8-3-3.3 мм, Ø уступа 4.5-5.5 мм (PFONAP-EVO-MT00S4515, PFONAP-EVO-MT00S5515, PFONAP-EVO-MT00S4518, PFONAP-EVO-MT00S5518, PFONAP-EVO-MT00S4533, PFONAP-EVO-MT00S5533, PFONAP-EVO-MT00L5515, PFONAP-EVO-MT00L5530).
6. Абатмент фрезеруемый угловой с винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм (PFONAP-EVO-ALBE3540, PFONAP-EVO-ALBE50).
7. Абатмент наклонный 20° фрезеруемый титановый с винтом, Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 2.5-2.8-3.5-3.8 мм, Ø уступа 4.5-5.5 мм (PFONAP-EVO-MT20S4528, PFONAP-EVO-MT20S5528, PFONAP-EVO-MT20S4538, PFONAP-EVO-MT20S5538, PFONAP-EVO-MT20L5525, PFONAP-EVO-MT20L5535).
8. Трансфер оттискной с длинным и коротким винтами, Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 15 мм (PFONAP-EVO-TR3540, PFONAP-EVO-TR50).
9. Винт заживляющий (формирователь десны), Ø платформы 3.5/4-5 мм, высота 2-4-6 мм, Ø уступа 4.5-5.5 мм (PFONAP-EVO-VGS4502, PFONAP-EVO-VGS4504, PFONAP-EVO-VGS4506, PFONAP-EVO-VGS5502, PFONAP-EVO-VGS5504, PFONAP-EVO-VGS5506, PFONAP-EVO-VGL5502, PFONAP-EVO-VGL5504, PFONAP-EVO-VGL5506).
10. Капсула литьевая внешняя к абатменту для немедленной нагрузки (PFONAP-CEMT) - 5 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2019/8518
Дата РУ
19.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28766
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ САНТА ЛТД"
Фактический адрес заявителя
105554, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, корп. 1, оф. 1741
Юридический адрес заявителя
105554, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 64, корп. 1, оф. 1741
Изготовитель
"ГИМАС С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa, 85, 40033 Casalecchio di Reno (BO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, GHIMAS S.p.A, Via Cimarosa, 85, 40033 Casalecchio di Reno (BO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GHIMAS S.p.A., Via Cimarosa, 85, 40033 Casalecchio di Reno (BO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования I. Имплантат дентальный BNX EVO, варианты исполнения: 1. Имплантат дентальный BNX EVO титановый ? 3.5-4-5 мм, длина 8-10-11.5-13-15.5 мм (PFON-EVO-35080, PFON-EVO-35100, PFON-EVO-35115, PFON-EVO-35130, PFON-EVO-35155, PFON-EVO-40080, PFON-EVO-40100, PFON-EVO-40115, PFON-EVO-40130, PFON-EVO-40155, PFON-EVO-50080, PFON-EVO-50100, PFON-EVO-50115, PFON-EVO-50130, PFON-EVO-50155).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования I. Имплантат дентальный BNX EVO, варианты исполнения: 2. Имплантат дентальный BNX EVO Slim Fit титановый ? 3.5-4-5 мм, длина 8-10-11.5-13-15.5 мм (PFON-EVOH-35080, PFON-EVOH-35100, PFON-EVOH-35115, PFON-EVOH-35130, PFON-EVOH-35155, PFON-EVOH-40080, PFON-EVOH-40100, PFON-EVOH-40115, PFON-EVOH-40130, PFON-EVOH-40155, PFON-EVOH-50080, PFON-EVOH-50100, PFON-EVOH-50115, PFON-EVOH-50130, PFON-EVOH-50155).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 1. Аналог имплантата, ? платформы 3.5/4-5 мм (PFONAP-EVO-AN3540, PFONAP-EVO-AN50).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 10. Капсула литьевая внешняя к абатменту для немедленной нагрузки (PFONAP-CEMT) - 5 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 2. Абатмент шестигранный (антиповоротный) титановый для немедленной нагрузки с литьевой капсулой и винтом, ? платформы 3.5/4-5 мм, высота 1-3 мм (PFONAP-EVO-MTA354001, PFONAP-EVO-MTA354003, PFONAP-EVO-MTA50-01, PFONAP-EVO-MTA50-03).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 3. Абатмент литьевой с хромокобальтовым основанием с винтом, ? платформы 3.5/4-5 мм (PFONAP-EVO-MCC3540, PFONAP-EVO-MCC50).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 4. Абатмент поворотный титановый для немедленной нагрузки с литьевой капсулой и винтом, ? платформы 3.5/4-5 мм, высота 1-3 мм (PFONAP-EVO-MTC354001, PFONAP-EVO-MTC354003, PFONAP-EVO-MTC50-01, PFONAP-EVO-MTC50-03).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 5. Абатмент прямой титановый с винтом, ? платформы 3.5/4-5 мм, высота 1-1.5-1.8-3-3.3 мм, ? уступа 4.5-5.5 мм (PFONAP-EVO-MT00S4515, PFONAP-EVO-MT00S5515, PFONAP-EVO-MT00S4518, PFONAP-EVO-MT00S5518, PFONAP-EVO-MT00S4533, PFONAP-EVO-MT00S5533, PFONAP-EVO-MT00L5515, PFONAP-EVO-MT00L5530).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 6. Абатмент фрезеруемый угловой с винтом, ? платформы 3.5/4-5 мм (PFONAP-EVO-ALBE3540, PFONAP-EVO-ALBE50).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 7. Абатмент наклонный 20° фрезеруемый титановый с винтом, ? платформы 3.5/4-5 мм, высота 2.5-2.8-3.5-3.8 мм, ? уступа 4.5-5.5 мм (PFONAP-EVO-MT20S4528, PFONAP-EVO-MT20S5528, PFONAP-EVO-MT20S4538, PFONAP-EVO-MT20S5538, PFONAP-EVO-MT20L5525, PFONAP-EVO-MT20L5535).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 8. Трансфер оттискной с длинным и коротким винтами, ? платформы 3.5/4-5 мм, высота 15 мм (PFONAP-EVO-TR3540, PFONAP-EVO-TR50).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальных имплантатов BNX EVO с компонентами протезирования II. Дентальные компоненты протезирования, варианты исполнения: 9. Винт заживляющий (формирователь десны), ? платформы 3.5/4-5 мм, высота 2-4-6 мм, ? уступа 4.5-5.5 мм (PFONAP-EVO-VGS4502, PFONAP-EVO-VGS4504, PFONAP-EVO-VGS4506, PFONAP-EVO-VGS5502, PFONAP-EVO-VGS5504, PFONAP-EVO-VGS5506, PFONAP-EVO-VGL5502, PFONAP-EVO-VGL5504, PFONAP-EVO-VGL5506).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)