РЗН 2019/8514
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
326010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
1. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd eos", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
2. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd eos plus", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
3. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd ares", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
4. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd helios", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
5. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd eos сrуо-thermal", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
6. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd eos plus сrуо-thermal", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
7. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd ares cryo-thermal", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
8. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd helios cryo-thermal", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
9. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd cryo-thermal", в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd" с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
1. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos», в составе:
1.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 8 Вт, длина волны 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт.
1.2. Очки защитные - 2 шт.
1.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости).
1.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости).
1.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости).
1.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Тележка аппаратная с блоком питания - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Световод - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом
соединительным - 1 шт. (при необходимости).
1.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости).
1.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт.
1.18. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
1.19. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
2. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos plus», в составе:
2.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 15 Вт, длина волны 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт.
2.2. Очки защитные - 2 шт.
2.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости).
2.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости).
2.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости).
2.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Тележка аппаратная с блоком питания - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости).
2.14. Световод - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом
соединительным - 1 шт. (при необходимости).
2.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости).
2.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт.
2.18. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
2.19. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
3. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd ares», в составе:
3.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 18 Вт, длины волн: 808 нм, 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт.
3.2. Очки защитные - 2 шт.
3.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости).
3.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости).
3.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости).
3.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Тележка аппаратная с блоком питания - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости).
3.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Световод - 1 шт. (при необходимости).
3.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом
соединительным - 1 шт. (при необходимости).
3.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости).
3.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт.
3.18. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
3.19. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
4. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd helios», в составе:
4.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 24 Вт, длины волн: 808 нм, 1064 нм, 1120 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт.
4.2. Очки защитные - 2 шт.
4.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости).
4.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости).
4.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости).
4.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Тележка аппаратная с блоком питания - 1 шт. (при необходимости).
4.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. (при необходимости).
4.11. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости).
4.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости).
4.14. Световод - 1 шт. (при необходимости).
4.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом
соединительным - 1 шт. (при необходимости).
4.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости).
4.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт.
4.18. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
4.19. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
5. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos сrуо-thermal», в составе:
5.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 8 Вт, длина волны 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт.
5.2. Очки защитные - 2 шт.
5.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости).
5.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости).
5.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости).
5.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт.
5.9. Шнур сетевой - 1 шт.
5.10. Кабель питания соединительный - 1 шт.
5.11. Кабель управления соединительный - 1 шт.
5.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости).
5.14. Световод - 1 шт. (при необходимости).
5.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом
соединительным - 1 шт. (при необходимости).
5.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости).
5.17. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
5.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт.
5.19. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
5.20. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
5.21. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
5.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости).
6. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos plus сrуо-thermal», в составе:
6.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 15 Вт, длина волны 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт.
6.2. Очки защитные - 2 шт.
6.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости).
6.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости).
6.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости).
6.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
6.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
6.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт.
6.9. Шнур сетевой - 1 шт.
6.10. Кабель питания соединительный - 1 шт.
6.11. Кабель управления соединительный - 1 шт.
6.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости).
6.14. Световод - 1 шт. (при необходимости).
6.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом
соединительным - 1 шт. (при необходимости).
6.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости).
6.17. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
6.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт.
6.19. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
6.20. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
6.21. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
6.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости).
7. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd ares cryo-thermal», в составе:
7.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 18 Вт, длины волн: 808 нм, 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт.
7.2. Очки защитные - 2 шт.
7.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости).
7.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости).
7.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости).
7.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
7.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
7.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт.
7.9. Шнур сетевой - 1 шт.
7.10. Кабель питания соединительный - 1 шт.
7.11. Кабель управления соединительный - 1 шт.
7.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости).
7.14. Световод - 1 шт. (при необходимости).
7.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом
соединительным - 1 шт. (при необходимости).
7.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости).
7.17. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
7.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт.
7.19. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
7.20. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
7.21. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
7.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости).
8. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd helios cryo-thermal», в составе:
8.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 24 Вт, длины волн: 808 нм, 1064 нм, 1120 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт.
8.2. Очки защитные - 2 шт.
8.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости).
8.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости).
8.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости).
8.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
8.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости).
8.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт.
8.9. Шнур сетевой - 1 шт.
8.10. Кабель питания соединительный - 1 шт.
8.11. Кабель управления соединительный - 1 шт.
8.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости).
8.14. Световод - 1 шт. (при необходимости).
8.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом
соединительным - 1 шт. (при необходимости).
8.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости).
8.17. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
8.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт.
8.19. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
8.20. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
8.21. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости).
8.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости).
9. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd cryo-thermal», в составе:
9.1. Основной блок управления - 1 шт.
9.2. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт.
9.3. Шнур сетевой - 1 шт.
9.4. Кабель питания соединительный - 1 шт.
9.5. Кабель управления соединительный - 1 шт.
9.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9.7. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом
соединительным - 1 шт. (при необходимости).
9.8. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
9.9. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости).
9.10. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Сумка транспортировочная - 1 шт.
РЗН 2019/8514
28.10.2022
ООО "Асвомед"
26.60.13.190
326010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)