РЗН 2019/8514

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8514

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

326010

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

326010

1. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd eos", в составе:

Таблица пуста

326010

2. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd eos plus", в составе:

Таблица пуста

326010

3. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd ares", в составе:

Таблица пуста

326010

4. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd helios", в составе:

Таблица пуста

326010

5. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd eos сrуо-thermal", в составе:

Таблица пуста

326010

6. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd eos plus сrуо-thermal", в составе:

Таблица пуста

326010

7. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd ares cryo-thermal", в составе:

Таблица пуста

326010

8. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd helios cryo-thermal", в составе:

Таблица пуста

326010

9. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd cryo-thermal", в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd" с принадлежностямив следующих вариантах исполнения: 1. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos», в составе: 1.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 8 Вт, длина волны 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. 1.2. Очки защитные - 2 шт. 1.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости). 1.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости). 1.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости). 1.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Тележка аппаратная с блоком питания - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Световод - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 1.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости). 1.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт. 1.18. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 1.19. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 2. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos plus», в составе: 2.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 15 Вт, длина волны 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. 2.2. Очки защитные - 2 шт. 2.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости). 2.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости). 2.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости). 2.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Тележка аппаратная с блоком питания - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. (при необходимости). 2.11. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости). 2.14. Световод - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 2.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости). 2.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт. 2.18. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 2.19. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 3. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd ares», в составе: 3.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 18 Вт, длины волн: 808 нм, 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. 3.2. Очки защитные - 2 шт. 3.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости). 3.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости). 3.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости). 3.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Тележка аппаратная с блоком питания - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 3.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости). 3.14. Световод - 1 шт. (при необходимости). 3.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 3.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости). 3.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт. 3.18. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 3.19. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 4. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd helios», в составе: 4.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 24 Вт, длины волн: 808 нм, 1064 нм, 1120 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. 4.2. Очки защитные - 2 шт. 4.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости). 4.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости). 4.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости). 4.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Тележка аппаратная с блоком питания - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. (при необходимости). 4.11. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 4.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости). 4.14. Световод - 1 шт. (при необходимости). 4.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 4.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости). 4.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт. 4.18. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 4.19. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 5. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos сrуо-thermal», в составе: 5.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 8 Вт, длина волны 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. 5.2. Очки защитные - 2 шт. 5.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости). 5.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости). 5.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости). 5.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт. 5.9. Шнур сетевой - 1 шт. 5.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. 5.11. Кабель управления соединительный - 1 шт. 5.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости). 5.14. Световод - 1 шт. (при необходимости). 5.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 5.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости). 5.17. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 5.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт. 5.19. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 5.20. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 5.21. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 5.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости). 6. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos plus сrуо-thermal», в составе: 6.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 15 Вт, длина волны 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. 6.2. Очки защитные - 2 шт. 6.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости). 6.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости). 6.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости). 6.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 6.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт. 6.9. Шнур сетевой - 1 шт. 6.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. 6.11. Кабель управления соединительный - 1 шт. 6.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости). 6.14. Световод - 1 шт. (при необходимости). 6.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 6.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости). 6.17. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 6.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт. 6.19. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 6.20. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 6.21. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 6.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости). 7. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd ares cryo-thermal», в составе: 7.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 18 Вт, длины волн: 808 нм, 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. 7.2. Очки защитные - 2 шт. 7.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости). 7.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости). 7.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости). 7.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 7.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 7.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт. 7.9. Шнур сетевой - 1 шт. 7.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. 7.11. Кабель управления соединительный - 1 шт. 7.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости). 7.14. Световод - 1 шт. (при необходимости). 7.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 7.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости). 7.17. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 7.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт. 7.19. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 7.20. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 7.21. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 7.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости). 8. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd helios cryo-thermal», в составе: 8.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 24 Вт, длины волн: 808 нм, 1064 нм, 1120 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. 8.2. Очки защитные - 2 шт. 8.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости). 8.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости). 8.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости). 8.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 8.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 8.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт. 8.9. Шнур сетевой - 1 шт. 8.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. 8.11. Кабель управления соединительный - 1 шт. 8.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости). 8.14. Световод - 1 шт. (при необходимости). 8.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 8.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости). 8.17. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 8.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт. 8.19. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 8.20. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 8.21. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 8.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости). 9. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd cryo-thermal», в составе: 9.1. Основной блок управления - 1 шт. 9.2. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт. 9.3. Шнур сетевой - 1 шт. 9.4. Кабель питания соединительный - 1 шт. 9.5. Кабель управления соединительный - 1 шт. 9.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9.7. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 9.8. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 9.9. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 9.10. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Сумка транспортировочная - 1 шт.

РЗН 2019/8514

28.10.2022

ООО "Асвомед"

26.60.13.190

326010

Развернуть