РЗН 2019/8513
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8513
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
349730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
1) Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/
послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров
"МЕДРЕГИСТР-010" в составе ПО для операционной системы windows 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
2) Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/
послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров
"МЕДРЕГИСТР-011" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
3) Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/
послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров
"МЕДРЕГИСТР-012" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
4) Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/
послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров
"МЕДРЕГИСТР-020" в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых / послерейсовых, предсменных / послесменных медицинских осмотров «МЕДРЕГИСТР» по ТУ 26.60.12-001-29440470-2017варианты исполнения:
1. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров «МЕДРЕГИСТР-011», в составе:
- Информационный терминал М1 - 1 шт.;
- Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10492 или Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1689 - 1 шт.;
- Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JХВ-183, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт.;
- Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модели: ТМ-2655Р, РУ № РЗН 2013/283 или Прибор для измерения артериального давления автоматический, в вариантах исполнения BPBIO320 и BPBIO320S, РУ № ФСЗ 2012/13167 - 1 шт.;
- Кабель IEC C13 1,5 м - 1 шт.
- Термопринтер Атол ВР41 или X-Printer XP-365B - 1 шт.;
- Краткая инструкция пользователя - 1 шт.;
- Термоэтикетки размером 58х40 мм (700 шт./уп) - 1 уп.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров «МЕДРЕГИСТР-012», в составе:
- Информационный терминал М1 - 1 шт.;
- Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго E010 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/05650 или Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1689 - 1 шт.;
- Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт.;
- Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модели: UA-911BT-C, РУ № ФСЗ 2010/07276 или Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА», модель «ГемоДин-ВТ» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, РУ № РЗН 2020/10110 - 1 шт.;
- Кабель IEC C13 1,5 м - 1 шт.;
- Термопринтер Атол ВР41 или X-Printer XP-365B - 1 шт.;
- Краткая инструкция пользователя - 1 шт.;
- Термоэтикетки размером 58х40 мм (700 шт./уп) - 1 уп.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров «МЕДРЕГИСТР-020», в составе:
- Информационный терминал М2. - 1 шт.;
- Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1689;
- Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JХВ-183, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт.;
- Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модели: UA-911BT-C, РУ № ФСЗ 2010/07276 или Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА», модель «ГемоДин-ВТ» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, РУ № РЗН 2020/10110 или Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модели: ТМ-2655Р, РУ № РЗН 2013/283 - 1 шт.;
- Кабель IEC C13 1,5 м - 1 шт.;
- Термопринтер Атол ВР41 или X-Printer XP-365B -1 шт.;
- Краткая инструкция пользователя - 1 шт.;
- Термоэтикетки размером 58х40 мм (700 шт./уп) - 1 уп.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров «МЕДРЕГИСТР-110», в составе:
1. Совместимая персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ), в вариантах исполнения:
1.1 Совместимая персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ) М1, в составе:
1.1.1 Корпус с системным блоком Lenovo Thinkcentre M72e - 1 шт.
1.1.2 Монитор PayTor TM-17 V2 - 1 шт.
1.2 Совместимая персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ) М2, в составе:
1.2.1 Корпус с системным блоком Acer Veriton S - 1 шт.
1.2.2 Монитор PayTor TM-17 V2 - 1 шт.
1.3 Совместимая персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ) М3 в составе корпус с системным блоком MSI PRO 16T со встроенным монитором - 1 шт.;
2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1689 или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго E010 с принадлежностями , РУ № ФСЗ 2009/05650 - 1 шт.;
3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JХВ-183, РУ № РЗН 2013/737 -1 шт.;
4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth), с принадлежностями модели UA-911BT-C, РУ № ФСЗ 2010/07276 или Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА», модель «ГемоДин-ВТ» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ (Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10110) или Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модели: ТМ-2655Р, РУ № РЗН 2013/283 - 1 шт.
5. Модем Kroks Rt-Cse DS m4 или GoldMaster 3GS1 - 1 шт.
6. Термопринтер Атол ВР41 или X-Printer XP-365B -1 шт.
7. Краткая инструкция пользователя - 1 шт.
8. Термоэтикетки размером 58х40 мм (700 шт./уп) - 1 уп.
9. Паспорт - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2019/8513
23.05.2025
26.60.12.129
349730
Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых / послерейсовых, предсменных / послесменных медицинских осмотров «МЕДРЕГИСТР» по ТУ 26.60.12-001-29440470-2017варианты исполнения:
1. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров «МЕДРЕГИСТР-011», в составе:
- Информационный терминал М1 - 1 шт.;
- Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10492 или Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1689 - 1 шт.;
- Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JХВ-183, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт.;
- Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модели: ТМ-2655Р, РУ № РЗН 2013/283 или Прибор для измерения артериального давления автоматический, в вариантах исполнения BPBIO320 и BPBIO320S, РУ № ФСЗ 2012/13167 - 1 шт.;
- Кабель IEC C13 1,5 м - 1 шт.
- Термопринтер Атол ВР41 или X-Printer XP-365B - 1 шт.;
- Краткая инструкция пользователя - 1 шт.;
- Термоэтикетки размером 58х40 мм (700 шт./уп) - 1 уп.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров «МЕДРЕГИСТР-012», в составе:
- Информационный терминал М1 - 1 шт.;
- Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго E010 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/05650 или Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1689 - 1 шт.;
- Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт.;
- Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модели: UA-911BT-C, РУ № ФСЗ 2010/07276 или Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА», модель «ГемоДин-ВТ» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, РУ № РЗН 2020/10110 - 1 шт.;
- Кабель IEC C13 1,5 м - 1 шт.;
- Термопринтер Атол ВР41 или X-Printer XP-365B - 1 шт.;
- Краткая инструкция пользователя - 1 шт.;
- Термоэтикетки размером 58х40 мм (700 шт./уп) - 1 уп.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров «МЕДРЕГИСТР-020», в составе:
- Информационный терминал М2. - 1 шт.;
- Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1689;
- Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JХВ-183, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт.;
- Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модели: UA-911BT-C, РУ № ФСЗ 2010/07276 или Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА», модель «ГемоДин-ВТ» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, РУ № РЗН 2020/10110 или Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модели: ТМ-2655Р, РУ № РЗН 2013/283 - 1 шт.;
- Кабель IEC C13 1,5 м - 1 шт.;
- Термопринтер Атол ВР41 или X-Printer XP-365B -1 шт.;
- Краткая инструкция пользователя - 1 шт.;
- Термоэтикетки размером 58х40 мм (700 шт./уп) - 1 уп.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров «МЕДРЕГИСТР-110», в составе:
1. Совместимая персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ), в вариантах исполнения:
1.1 Совместимая персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ) М1, в составе:
1.1.1 Корпус с системным блоком Lenovo Thinkcentre M72e - 1 шт.
1.1.2 Монитор PayTor TM-17 V2 - 1 шт.
1.2 Совместимая персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ) М2, в составе:
1.2.1 Корпус с системным блоком Acer Veriton S - 1 шт.
1.2.2 Монитор PayTor TM-17 V2 - 1 шт.
1.3 Совместимая персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ) М3 в составе корпус с системным блоком MSI PRO 16T со встроенным монитором - 1 шт.;
2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1689 или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго E010 с принадлежностями , РУ № ФСЗ 2009/05650 - 1 шт.;
3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JХВ-183, РУ № РЗН 2013/737 -1 шт.;
4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth), с принадлежностями модели UA-911BT-C, РУ № ФСЗ 2010/07276 или Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА», модель «ГемоДин-ВТ» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ (Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10110) или Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модели: ТМ-2655Р, РУ № РЗН 2013/283 - 1 шт.
5. Модем Kroks Rt-Cse DS m4 или GoldMaster 3GS1 - 1 шт.
6. Термопринтер Атол ВР41 или X-Printer XP-365B -1 шт.
7. Краткая инструкция пользователя - 1 шт.
8. Термоэтикетки размером 58х40 мм (700 шт./уп) - 1 уп.
9. Паспорт - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2019/8513
10.10.2024
26.60.12.129
349730
Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых / послерейсовых, предсменных / послесменных осмотров "МЕДРЕГИСТР" по ТУ 26.60.12-001-29440470-2017в следующих вариантах исполнения:
1. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров "МЕДРЕГИСТР-010" в составе:
1.1. ПО для операционной системы Windows 10.
2. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров "МЕДРЕГИСТР-011", в составе:
2.1. Информационный терминал.
2.2. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "Динго В-01", производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/10492.
2.3. Универсальный инфракрасный термометр A&D DT-635, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09605.
или бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom модель JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/737.
или бесконтактный инфракрасный термометр SENSITEC NB-401, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/10946.
2.4. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония.
3. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров "МЕДРЕГИСТР-012", в составе:
3.1. Информационный терминал.
3.2. Анализатор паров этанола выдыхаемом воздухе "Динго Е010", производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650.
3.3. Универсальный инфракрасный термометр A&D DT-635, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09605.
или бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom модель JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/737.
или бесконтактный инфракрасный термометр SENSITEC NB-401, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/10946.
3.4. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой UA-911BT-C, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония.
4. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров "МЕДРЕГИСТР-020", в составе:
4.1. Информационный терминал.
4.2. Анализатор концентрации паров этанола выдыхаемом воздухе "Динго Е-200", производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689.
4.3. Универсальный инфракрасный термометр A&D DT-635, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09605.
4.4. или бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom модель JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/737.
4.5. или бесконтактный инфракрасный термометр SENSITEC NB-401, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/10946.
4.6. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283.
РЗН 2019/8513
17.06.2019
26.60.12.129
192850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)