РЗН 2019/8509
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8509
Наименование
Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-К" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017в следующих вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-К1" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017, в составе:
- блок коммутации и питания - 1 шт.;
- матрица светодиодная верхняя - 1 шт.;
- кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.;
- матрица светодиодная нижняя - 1 шт.;
- кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт.;
- тележка К1 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой крепления матриц светодиодных - 1 шт.;
- датчик контроля - 1 шт.;
- конверт для новорожденного - 1 шт.;
- зашита для глаз при фототерапии - 5 шт.;
- ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0373 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- тара упаковочная.
II. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-К2" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017, в составе:
- блок коммутации и питания - 1 шт.;
- матрица светодиодная верхняя - 1 шт.;
- кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.;
- матрица светодиодная нижняя - 1 шт.;
- кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт.;
- тележка К2 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой крепления матриц светодиодных - 1 шт.;
- датчик контроля - 1 шт;
- конверт для новорожденного - 1 шт.;
- зашита для глаз при фототерапии - 5 шт.;
- ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0373 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- тара упаковочная.
I. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-К1" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017, в составе:
- блок коммутации и питания - 1 шт.;
- матрица светодиодная верхняя - 1 шт.;
- кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.;
- матрица светодиодная нижняя - 1 шт.;
- кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт.;
- тележка К1 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой крепления матриц светодиодных - 1 шт.;
- датчик контроля - 1 шт.;
- конверт для новорожденного - 1 шт.;
- зашита для глаз при фототерапии - 5 шт.;
- ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0373 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- тара упаковочная.
II. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-К2" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017, в составе:
- блок коммутации и питания - 1 шт.;
- матрица светодиодная верхняя - 1 шт.;
- кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.;
- матрица светодиодная нижняя - 1 шт.;
- кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт.;
- тележка К2 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой крепления матриц светодиодных - 1 шт.;
- датчик контроля - 1 шт;
- конверт для новорожденного - 1 шт.;
- зашита для глаз при фототерапии - 5 шт.;
- ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0373 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- тара упаковочная.
Номер РУ
РЗН 2019/8509
Дата РУ
13.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29508
Изготовитель
ООО "ТРИМА"
Фактический адрес изготовителя
410033, Россия, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Юридический адрес изготовителя
410033, Россия, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Класс риска
2б
Вид
204120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТРИМА", Россия, 410033, Саратовская область, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204120
Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-К" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017. I. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-К1" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204120
Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-К" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017. II. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-К2" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)