РЗН 2019/8508

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8508
Наименование
Автоматический гематологический анализатор "МЕК-9100" с принадлежностямиI. Состав:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Штатив - 8 шт.
3. Трубка для дилюента ISOTONAC в сборе - 1 шт.
4. Трубка для детергента CLEANAC в сборе - 1 шт.
5. Набор трубок для реагента НЕМОLYNАС в составе:
- трубка для реагента НЕМОLYNAC-310 в сборе -1 шт.;
- трубка для реагента HEMOLYNAC-510 в сборе - 1 шт.
6. Трубка для отходов в сборе -1 шт.
7. Перегородка - 1 шт.
8. Поддон - I шт.
9. Адаптер для пробирки с пробой -1 шт.
10. Адаптер для пробирки MiniCollect - 1 шт.
11. Адаптер для микропробирки - 1 шт.
12. Адаптер для детергента -1 шт.
13. Кисточка для очистки - 1 шт.
14. Шнур электропитания W (для Японии) -1 шт.
15. Шнур электропитания W (для Европы) - 1 шт.
16. Провод заземления D - 1 шт.
17. Плавкий инерционный предохранитель 6.3 А - 2 шт.
18. Считыватель штрихкодов - 1 шт.
19. Руководство оператора - 1 шт.
20. Руководство по управлению данными и настройке - 1 шт.
21. Руководство по техническому обслуживанию (при необходимости) -1 шт.
22. Контейнер для отходов 10 L (при необходимости) - 1 шт.
23. Контейнер для отходов 20 L (при необходимости) - 1 шт.
24. Фиксирующая планка - 1 шт.
25. Полимерная микросферная суспензия (при необходимости) - не более 20 шт.
26. Трубка дилюента (с синей манжетой) (для дилюента ISOTONAC-3/4)
(при необходимости) - 1 шт.
27. Трубка детергента (с зеленой манжетой) (для детергента CLEANAC-710)
(при необходимости) - 1 шт.
28. Трубка в сборе 3 (для дилюента ISOTONAC-3/4) (при необходимости) - 1 шт.
29. Трубка в сборе (для детергента CLEANAC-710), 2 шт. в уп. (при необходимости) -
1 уп.
30. Трубка 3 L в сборе (для детергента CLEANAC»710) (при необходимости) - 1 шт.
31. Дополнительные штативы, 8 шт. в уп. (при необходимости) - 1 уп.
II. Принадлежности:
1. Крышка контейнера для отходов - не более 50 шт.
2. Крышка (для дилюента ISOTONAC-3/4) - не более 50 шт.
3. Крышка МЕК (для детергента CLEANAC-710) - не более 50 шт.
4. Крышка реагента НЕМОLYNAC-310 (оранжевая) - не более 50 шт.
5. Крышка реагента НЕМОLYNAC-510 (сиреневая) - не более 50 шт.
6. Комплект для очистки 2, не более 50 уп., в составе:
- контейнер для дистиллированной воды - 1 шт.;
- трубка - 2 шт.;
- трубка (соединение: черное) - 1 шт.;
- трубка (соединение: желтое) - 1 шт.
7. Фильтр лейкоцитов в сборе - не более 50 шт.
8. Наконечник для отбора проб в сборе - не более 50 шт.
9. Игла прокалывателя - не более 50 шт.
10. Кабель LAN, 2 м - не более 50 шт.
11. USB-кабель, 2 м - не более 50 шт.
12. Комплект SARSTEDT, не более 50 уп., в составе:
- ограничитель Sarstedt;
- вращающаяся головка Sarstedt;
- втулка для штрих-кода 0,5;
- адаптер Sarstedt use/Kabe use 2 мл/3 мл;
- адаптер Каbе use 0,2 мл;
- адаптер Sarstedt use 0,2 мл;
- адаптер BD use 0,5 мл.
13. Комплект KABEVETTE G, не более 50 уп., в составе:
- адаптер Sarstedt use/Kabe use 2 мл/3 мл;
- адаптер Каbе use 0,2 мл;
- адаптер Sarstedt use 0,2 мл;
- адаптер BD use 0,5 мл.
Номер РУ
РЗН 2019/8508
Дата РУ
13.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33293
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
Фактический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, пом. 105, комн. 3, офис 2
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, пом. 105, комн. 3, офис 2
Изготовитель
"Нихон Кодэн Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Nihon Kohden Tomioka Corporation, Tomioka Production Center, 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan. 2. Nihon Kohden Tomioka Corporation, Tomioka Office, 486 Nanokaichi, Tomioka-shi, Gunma 370-2343, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Автоматический гематологический анализатор "МЕК-9100" с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)