РЗН 2019/8507

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8507

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналовв следующих вариантах исполнения:
1. Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 6 шт., размер 12.5; длина 21 мм.
2. Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 6 шт., размер 12.5; длина 25 мм.
3. Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 6 шт., размер 12.5; длина 31 мм.
4. Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 4 шт., размер 12.5; длина 21 мм.
5. Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 4 шт., размер 12.5; длина 25 мм.
6. Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 4 шт., размер 12.5; длина 31 мм.

Номер РУ

РЗН 2019/8507

Дата РУ

13.06.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

30560

Заявитель

ООО "Дентсплай Сирона"

Фактический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Юридический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Изготовитель

"ВДВ ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 München, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 München, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.11.000

Класс риска

2а

Вид

354290

Таблица пуста

Адрес

1. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 München, Germany. 2. Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330840

Инструмент эндодонтический R- PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов различных типоразмеров: 1. Инструмент эндодонтический R - PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 6 шт., размер 12,5; длина 21мм.

Таблица пуста

330840

Инструмент эндодонтический R- PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов различных типоразмеров: 2. Инструмент эндодонтический R - PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 6 шт., размер 12,5; длина 25 мм.

Таблица пуста

330840

Инструмент эндодонтический R- PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов различных типоразмеров: 3. Инструмент эндодонтический R - PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 6 шт., размер 12,5; длина 31мм.

Таблица пуста

330840

Инструмент эндодонтический R- PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов различных типоразмеров: 4. Инструмент эндодонтический R - PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 4 шт., размер 12,5; длина 21мм.

Таблица пуста

330840

Инструмент эндодонтический R- PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов различных типоразмеров: 5. Инструмент эндодонтический R - PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 4 шт., размер 12,5; длина 25 мм.

Таблица пуста

330840

Инструмент эндодонтический R- PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов различных типоразмеров: 6. Инструмент эндодонтический R - PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 4 шт., размер 12,5; длина 31мм.

Таблица пуста

330840

Инструмент эндодонтический R- PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов различных типоразмеров: 7. Инструмент эндодонтический R - PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в демо-блистерах по 1 шт., размер 12,5; длина 25 мм, инструкция по применению.

Таблица пуста

354290

1. Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 6 шт., размер 12.5; длина 21 мм.

Таблица пуста

354290

2. Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 6 шт., размер 12.5; длина 25 мм.

Таблица пуста

354290

3. Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 6 шт., размер 12.5; длина 31 мм.

Таблица пуста

354290

4. Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 4 шт., размер 12.5; длина 21 мм.

Таблица пуста

354290

5. Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 4 шт., размер 12.5; длина 25 мм.

Таблица пуста

354290

6. Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 4 шт., размер 12.5; длина 31 мм.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

01.04.2020

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

19.12.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)