РЗН 2019/8504
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8504
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов in vitro для экспресс-определения прокальцитонина (RAMP Procalcitonin)в составе:
1. Тест-кассета и наконечник в индивидуальной упаковке - 25 шт.
2. Раствор для разведения образцов объемом 0,15 мл во флаконе - 25 флаконов.
3. Устройство для внесения образца.
4. Карточка серии.
5. Инструкция по применению
1. Тест-кассета и наконечник в индивидуальной упаковке - 25 шт.
2. Раствор для разведения образцов объемом 0,15 мл во флаконе - 25 флаконов.
3. Устройство для внесения образца.
4. Карточка серии.
5. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2019/8504
Дата РУ
13.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25965
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Респонс Биомедикал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
122700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Response Biomedical Corporation, 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia, V6P 6P2, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122700
Набор реагентов in vitro для экспресс-определения прокальцитонина (RAMP Procalcitonin)
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.08.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)