РЗН 2019/8502
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроимплантат ортодонтический AbsoAnchor с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Микроимплантат Small Head Type (Тип с маленькой головкой):
1.1. Small Head Cylinder 12 серия: γ-SH 12-05, γ-SH 12-06, γ-SH 12-07, γ-SH 12-08, γ-SH 12-10, γ-SH 12-12.
1.2. Small Head Cylinder 13 серия: γ-SH 13-05, γ-SH 13-06, γ-SH 13-07, γ-SH 13-08, γ-SH 13-10, γ-SH 13-12.
1.3. Small Head Cylinder 14 серия: γ-SH 14-05, γ-SH 14-06, γ-SH 14-07, γ-SH 14-08, γ-SH 14-10, γ-SH 14-12.
1.4. Small Head Tapered 12 серия: γ-SH 1211-05, γ-SH 1211-06, γ-SH 1211-07, γ-SH 1211-08,
γ-SH 1211-10, γ-SH 1211-12.
1.5. Small Head Tapered 13 серия: γ-SH 1312-05, γ-SH 1312-06, γ-SH 1312-07, γ-SH 1312-08,
γ-SH 1312-10, γ-SH 1312-12.
1.6. Small Head Tapered 14 серия: γ-SH 1413-05, γ-SH 1413-06, γ-SH 1413-07, γ-SH 1413-08,
γ-SH 1413-10, γ-SH 1413-12.
1.7. Small Head Tapered15 серия: γ-SH 1514-05, γ-SH 1514-06, γ-SH 1514-07, γ-SH 1514-08,
γ-SH 1514-10, γ-SH 1514-12.
1.8. Small Head Tapered 16 серия: γ-SH 1615-05, γ-SH 1615-06, γ-SH 1615-07, γ-SH 1615-08,
γ-SH 1615-10, γ-SH 1615-12.
1.9. Small Head Tapered 20 серия: γ-SH 2018-05, γ-SH 2018-06, γ-SH 2018-07, γ-SH 2018-08,
γ-SH 2018-10, γ-SH 2018-12.
2. Микроимплантат No Head Type (Тип без головки):
2.1. No Head Tapered 12 серия: γ-NH 1211-05, γ-NH 1211-06, γ-NH 1211-07.
2.2. No Head Tapered 13 серия: γ-NH 1312-05, γ-NH 1312-06, γ-NH 1312-07.
2.3. No Head Tapered 14 серия: γ-NH 1413-05, γ-NH 1413-06, γ-NH 1413-07.
3. Микроимплантат Long Head Type (Тип с длинной головкой):
3.1. Long Head Cylinder 12 серия: γ-LH 12-05, γ-LH 12-06, γ-LH 12-07.
3.2. Long Head Cylinder 13 серия: γ-LH 13-05, γ-LH 13-06, γ-LH13-07.
3.3. Long Head Tapered 14 серия: γ-LH 1413-05, γ-LH 1413-06, γ-LH 1413-07, γ-LH 1413-08,
γ-LH 1413-10, γ-LH 1413-12.
3.4. Long Head Tapered 15 серия: γ-LH 1514-05, γ-LH 1514-06, γ-LH 1514-07, γ-LH 1514-08,
γ-LH 1514-10, γ-LH 1514-12.
3.5. Long Head Tapered 16 серия: γ-LH 1615-05, γ-LH 1615-06, γ-LH 1615-07, γ-LH 1615-08,
γ-LH 1615-10, γ-LH 1615-12.
4. Микроимплантат Circle Head Type (Тип с круглой головкой):
4.1. Circle Head Tapered 13 серия: γ-CH 1312-06, γ-CH 1312-07, γ-CH 1312-08, γ-CH 1312-10,
γ-CH 1312-12.
4.2. Circle Head Tapered 14 серия: γ-CH 1413-06, γ-CH 1413-07, γ-CH 1413-08, γ-CH 1413-10,
γ-CH 1413-12.
4.3. Circle Head Tapered 15 серия: γ-CH 1514-06, γ-CH 1514-07, γ-CH 1514-08, γ-CH 1514-10,
γ-CH 1514-12.
4.4. Circle Head Tapered 16 серия: γ-CH 1615-06, γ-CH 1615-07, γ-CH 1615-08, γ-CH 1615-10,
γ-CH 1615-12.
5. Микроимплантат Fixation Head Type (Тип с фиксирующей головкой):
5.1. Fixation Head Tapered 17 серия: γ-FH 1716-06, γ-FH 1716-07, γ-FH1716-08, γ-FH 1716-09, γ-FH 1716-10.
5.2. Fixation Head Tapered 18 серия: γ-FH 1817-06, γ-FH 1817-07, γ-FH 1817-08, γ-FH 1817-09, γ-FH 1817-10.
6. Микроимплантат Bracket Head Type (Тип с головкой в виде брекета):
6.1. Bracket Head Tapered 13 серия: γ-BH 1312-06, γ-BH 1312-07, γ-BH 1312-08, γ-BH 1312-10, γ-BH 1312-12.
6.2. Bracket Head Tapered 14 серия: γ-BH 1413-06, γ-BH 1413-07, γ-BH 1413-08, γ-BH 1412-10, γ-BH 1412-12.
6.3. Bracket Head Tapered 15 серия: γ-BH 1514-06, γ-BH 1514-07, γ-BH 1514-08, γ-BH 1514-10, γ-BH 1514-12.
6.4. Bracket Head Tapered 16 серия: γ-BH 1615-06, γ-BH 1615-07, γ-BH 1615-08, γ-BH 1615-10, γ-BH 1615-12.
6.5. Bracket Head Tapered 17 серия: γ-BH 1716-06, γ-BH 1716-07, γ-BH 1716-08, γ-BH 1716-10, γ-BH 1716-12.
6.6. Bracket Head Tapered 18 серия: γ-BH 1817-06, γ-BH 1817-07, γ-BH 1817-08, γ-BH 1817-10, γ-BH 1817-12.
6.7. Bracket Head Tapered 27 серия: γ-BH 2722-05, γ-BH 2722-06, γ-BH 2722-07.
7. Микроимплантат Bracket Head Type-L (Left handed screw) (Тип с головкой в виде брекета-L (Лево-закручивающийся винт)):
7.1. Bracket Head Tapered 13 серия: γ-BH 1312-06-L, γ-BH 1312-07-L, γ-BH 1312-08-L,
γ-BH 1312-10-L, γ-BH 1312-12-L.
7.2. Bracket Head Tapered 14 серия: γ-BH 1413-06-L, γ-BH 1413-07-L, γ-BH 1413-08-L,
γ-BH 1412-10-L, γ-BH 1412-12-L.
7.3. Bracket Head Tapered 15 серия: γ-BH 1514-06-L, γ-BH 1514-07-L, γ-BH 1514-08-L,
γ-BH 1514-10-L, γ-BH 1514-12-L.
7.4. Bracket Head Tapered 16 серия: γ-BH 1615-06-L, γ-BH 1615-07-L, γ-BH 1615-08-L,
γ-BH 1615-10-L, γ-BH 1615-12-L.
7.5. Bracket Head Tapered 17 серия: γ-BH 1716-06-L, γ-BH 1716-07-L, γ-BH1716-08-L,
γ-BH 1716-10-L, γ-BH 1716-12-L.
7.6. Bracket Head Tapered 18 серия: γ-BH 1817-06-L, γ-BH 1817-07-L, γ-BH 1817-08-L,
γ-BH 1817-10-L, γ-BH 1817-12-L.
7.7. Bracket Head Tapered 27 серия: γ-BH 2722-05-L, γ-BH 2722-06-L, γ-BH 2722-07-L.
8. Микроимплантат Hook Head Type (Тип с головкой в виде крюка):
8.1. Hook Head Tapered 15 серия: γ-HH 1514-05, γ-HH 1514-06, γ-HH 1514-07, γ-HH 1514-08,
γ-HH 1514-10, γ-HH 1514-12.
8.2. Hook Head Tapered 16 серия: γ-HH 1615-05, γ-HH 1615-06, γ-HH 1615-07, γ-HH 1615-08,
γ-HH 1615-10, γ-HH 1615-12.
8.3. Hook Head Tapered 17 серия: γ-HH 1716-05, γ-HH 1716-06, γ-HH 1716-07, γ-HH 1716-08,
γ-HH 1716-10, γ-HH 1716-12.
8.4. Hook Head Tapered 18 серия: γ-HH 1817-05, γ-HH 1817-06, γ-HH 1817-07, γ-HH 1817-08,
γ-HH 1817-10, γ-HH 1817-12.
8.5. Hook Head Tapered 20 серия: γ-HH 2018-05, γ-HH 2018-06, γ-HH 2018-07, γ-HH 2018-08,
γ-HH 2018-10, γ-HH 2018-12.
9. Микроимплантат Double Head Type (Тип с двойной головкой):
9.1. Double Head Tapered 15 серия: γ-DH 1514-05, γ-DH 1514-06, γ-DH 1514-07, γ-DH 1514-08, γ-DH 1514-10, γ-DH 1514-12.
9.2. Double Head Tapered 16 серия: γ-DH 1615-05, γ-DH 1615-06, γ-DH 1615-07, γ-DH 1615-08, γ-DH 1615-10, γ-DH 1615-12.
9.3. Double Head Tapered 17 серия: γ-DH 1716-05, γ-DH 1716-06, γ-DH 1716-07, γ-DH 1716-08, γ-DH 1716-10, γ-DH 1716-12.
9.4. Double Head Tapered 18 серия: γ-DH 1817-05, γ-DH 1817-06, γ-DH 1817-07, γ-DH 1817-08, γ-DH 1817-10, γ-DH 1817-12.
9.5. Double Head Tapered 20 серия: γ-DH 2018-05, γ-DH 2018-06, γ-DH 2018-07, γ-DH 2018-08, γ-DH 2018-10, γ-DH 2018-12.
10. Микроимплантат Golf Head Type (Тип с головкой в виде «клюшки для гольфа»):
10.1. Golf Head Tapered 12 серия: γ-GH 1211-05, γ-GH 1211-06, γ-GH 1211-07, γ-GH 1211-08,
γ-GH 1211-10, γ-GH 1211-12.
10.2. Golf Head Tapered 13 серия: γ-GH 1312-05, γ-GH 1312-06, γ-GH 1312-07, γ-GH 1312-08,
γ-GH 1312-10, γ-GH 1312-12.
10.3. Golf Head Tapered 14 серия: γ-GH 1413-05, γ-GH 1413-06, γ-GH 1413-07, γ-GH 1413-08,
γ-GH 1413-10, γ-GH 1413-12.
10.4. Golf Head Tapered 15 серия: γ-GH 1514-05, γ-GH 1514-06, γ-GH 1514-07, γ-GH 1514-08,
γ-GH 1514-10, γ-GH 1514-12.
10.5. GolfHeadTapered16 серия: γ-GH 1615-05, γ-GH 1615-06, γ-GH 1615-07, γ-GH 1615-08,
γ-GH 1615-10, γ-GH 1615-12.
10.6. Golf Head Tapered 17 серия: γ-GH 1716-05, γ-GH 1716-06, γ-GH 1716-07, γ-GH 1716-08,
γ-GH 1716-10, γ-GH 1716-12.
10.7. Golf Head Tapered 18 серия: γ-GH 1817-05, γ-GH 1817-06, γ-GH 1817-07, γ-GH 1817-08,
γ-GH 1817-10, γ-GH 1817-12.
10.8. Golf Head Tapered 20 серия: γ-GH 2018-05, γ-GH 2018-06, γ-GH 2018-07, γ-GH 2018-08,
γ-GH 2018-10, γ-GH 2018-12.
11. Микроимплантат Joint Head Type (Тип с присоединяющейся головкой):
11.1. Joint Head Upper Type (Верхний тип соединения головки): γ-JBH 16-17, γ-JHH 16-17, γ-JFH 16-17, γ-JGH 16-17, γ-JNH 16-17.
11.2. Joint Head Lower Type (Нижний тип соединения головки), варианты исполнения:
11.2.1. Joint Head Lower Tapered 15 серия: γ-JL 1514-05, γ-JL 1514-06, γ-JL 1514-07, γ-JL 1514-08, γ-JL 1514-10, γ-JL 1514-12.
11.2.2. Joint Head Lower Tapered 16 серия: γ-JL 1615-05, γ-JL 1615-06, γ-JL 1615-07, γ-JL 1615-08, γ-JL 1615-10, γ-JL 1615-12.
11.2.3. Joint Head Lower Tapered 17 серия: γ-JL 1716-05, γ-JL 1716-06, γ-JL 1716-07, γ-JL 1716-08, γ-JL 1716-10, γ-JL 1716-12.
11.2.4. Joint Head Lower Tapered 18 серия: γ-JL 1817-05, γ-JL 1817-06, γ-JL 1817-07, γ-JL 1817-08, γ-JL 1817-10, γ-JL 1817-12.
11.2.5. Joint Head Lower Tapered 20 серия: γ-JL 2018-05, γ-JL 2018-06, γ-JL 2018-07, γ-JL 2018-08, γ-JL 2018-10, γ-JL 2018-12.
12. Микроимплантат Power Head Type (Тип с усиленной головкой):
12.1. Power Head Tapered 13 серия: γ-PH 1312-05, γ-PH 1312-06, γ-PH 1312-07, γ-PH 1312-08, γ-PH 1312-10, γ-PH 1312-12.
12.2. Power Head Tapered 14 серия: γ-PH 1413-05, γ-PH 1413-06, γ-PH 1413-07, γ-PH 1413-08, γ-PH 1413-10, γ-PH 1413-12.
12.3. Power Head Tapered 15 серия: γ-PH 1514-05, γ-PH 1514-06, γ-PH 1514-07, γ-PH 1514-08, γ-PH 1514-10, γ-PH 1514-12.
12.4. Power Head Tapered 16 серия: γ-PH 1615-05, γ-PH 1615-06, γ-PH 1615-07, γ-PH 1615-08, γ-PH 1615-10, γ-PH 1615-12.
13. Микроимплантат Tube Head Type (Тип с головкой в виде трубки):
13.1. Tube Head Tapered 18 серия: γ-TH 1817-05, γ-TH 1817-06, γ-TH 1817-07, γ-TH 1817-08,
γ-TH 1817-09, γ-TH 1817-10, γ-TH 1817-11, γ-TH 1817-12.
13.2. Tube Head Tapered 20 серия: γ-TH 2018-05, γ-TH 2018-06, γ-TH 2018-07, γ-TH 2018-08,
γ-TH 2018-09, γ-TH 2018-10, γ-TH 2018-11, γ-TH 2018-12.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
III. Принадлежности:
1. Многоуровневые зажимные крючки:
- VCH-CS.
- CH-L; CH-S.
- VCH-L-1; VCH-L-2; VCH-L-3; VCH-L-4.
- VCH-R-1; VCH-R-2; VCH-R-3; VCH-R-4.
2. Эластомерная нить с квадратным сечением:
- ST-045; ST-055.
3. Эластическая цепочка:
- N4-C; M4-C; W4-C.
- N5-C; M5-C; W5-C.
- N4-G; M4-G; W4-G.
- N5-G; M5-G; W5-G.
4. Спиральная пружина NT:
1. Спиральная пружина NТ закрытого типа:
- Ultra Light: NT15-8U; NT20-8U; NT25-8U; NT15-13U; NT20-13U; NT25-13U.
- Light: NT15-8L; NT20-8L; NT25-8L; NT15-13L; NT20-13L; NT25-13L.
- Medium: NT15-8M; NT20-8M; NT25-8M; NT15-13M; NT20-13M; NT25-13M.
- Heavy: NT15-8H; NT20-8H; NT25-8H; NT15-13H; NT20-13H; NT25-13H.
2. Спиральная пружина NТ открытого типа:
- NT-OS.
1. Микроимплантат Small Head Type (Тип с маленькой головкой):
1.1. Small Head Cylinder 12 серия: γ-SH 12-05, γ-SH 12-06, γ-SH 12-07, γ-SH 12-08, γ-SH 12-10, γ-SH 12-12.
1.2. Small Head Cylinder 13 серия: γ-SH 13-05, γ-SH 13-06, γ-SH 13-07, γ-SH 13-08, γ-SH 13-10, γ-SH 13-12.
1.3. Small Head Cylinder 14 серия: γ-SH 14-05, γ-SH 14-06, γ-SH 14-07, γ-SH 14-08, γ-SH 14-10, γ-SH 14-12.
1.4. Small Head Tapered 12 серия: γ-SH 1211-05, γ-SH 1211-06, γ-SH 1211-07, γ-SH 1211-08,
γ-SH 1211-10, γ-SH 1211-12.
1.5. Small Head Tapered 13 серия: γ-SH 1312-05, γ-SH 1312-06, γ-SH 1312-07, γ-SH 1312-08,
γ-SH 1312-10, γ-SH 1312-12.
1.6. Small Head Tapered 14 серия: γ-SH 1413-05, γ-SH 1413-06, γ-SH 1413-07, γ-SH 1413-08,
γ-SH 1413-10, γ-SH 1413-12.
1.7. Small Head Tapered15 серия: γ-SH 1514-05, γ-SH 1514-06, γ-SH 1514-07, γ-SH 1514-08,
γ-SH 1514-10, γ-SH 1514-12.
1.8. Small Head Tapered 16 серия: γ-SH 1615-05, γ-SH 1615-06, γ-SH 1615-07, γ-SH 1615-08,
γ-SH 1615-10, γ-SH 1615-12.
1.9. Small Head Tapered 20 серия: γ-SH 2018-05, γ-SH 2018-06, γ-SH 2018-07, γ-SH 2018-08,
γ-SH 2018-10, γ-SH 2018-12.
2. Микроимплантат No Head Type (Тип без головки):
2.1. No Head Tapered 12 серия: γ-NH 1211-05, γ-NH 1211-06, γ-NH 1211-07.
2.2. No Head Tapered 13 серия: γ-NH 1312-05, γ-NH 1312-06, γ-NH 1312-07.
2.3. No Head Tapered 14 серия: γ-NH 1413-05, γ-NH 1413-06, γ-NH 1413-07.
3. Микроимплантат Long Head Type (Тип с длинной головкой):
3.1. Long Head Cylinder 12 серия: γ-LH 12-05, γ-LH 12-06, γ-LH 12-07.
3.2. Long Head Cylinder 13 серия: γ-LH 13-05, γ-LH 13-06, γ-LH13-07.
3.3. Long Head Tapered 14 серия: γ-LH 1413-05, γ-LH 1413-06, γ-LH 1413-07, γ-LH 1413-08,
γ-LH 1413-10, γ-LH 1413-12.
3.4. Long Head Tapered 15 серия: γ-LH 1514-05, γ-LH 1514-06, γ-LH 1514-07, γ-LH 1514-08,
γ-LH 1514-10, γ-LH 1514-12.
3.5. Long Head Tapered 16 серия: γ-LH 1615-05, γ-LH 1615-06, γ-LH 1615-07, γ-LH 1615-08,
γ-LH 1615-10, γ-LH 1615-12.
4. Микроимплантат Circle Head Type (Тип с круглой головкой):
4.1. Circle Head Tapered 13 серия: γ-CH 1312-06, γ-CH 1312-07, γ-CH 1312-08, γ-CH 1312-10,
γ-CH 1312-12.
4.2. Circle Head Tapered 14 серия: γ-CH 1413-06, γ-CH 1413-07, γ-CH 1413-08, γ-CH 1413-10,
γ-CH 1413-12.
4.3. Circle Head Tapered 15 серия: γ-CH 1514-06, γ-CH 1514-07, γ-CH 1514-08, γ-CH 1514-10,
γ-CH 1514-12.
4.4. Circle Head Tapered 16 серия: γ-CH 1615-06, γ-CH 1615-07, γ-CH 1615-08, γ-CH 1615-10,
γ-CH 1615-12.
5. Микроимплантат Fixation Head Type (Тип с фиксирующей головкой):
5.1. Fixation Head Tapered 17 серия: γ-FH 1716-06, γ-FH 1716-07, γ-FH1716-08, γ-FH 1716-09, γ-FH 1716-10.
5.2. Fixation Head Tapered 18 серия: γ-FH 1817-06, γ-FH 1817-07, γ-FH 1817-08, γ-FH 1817-09, γ-FH 1817-10.
6. Микроимплантат Bracket Head Type (Тип с головкой в виде брекета):
6.1. Bracket Head Tapered 13 серия: γ-BH 1312-06, γ-BH 1312-07, γ-BH 1312-08, γ-BH 1312-10, γ-BH 1312-12.
6.2. Bracket Head Tapered 14 серия: γ-BH 1413-06, γ-BH 1413-07, γ-BH 1413-08, γ-BH 1412-10, γ-BH 1412-12.
6.3. Bracket Head Tapered 15 серия: γ-BH 1514-06, γ-BH 1514-07, γ-BH 1514-08, γ-BH 1514-10, γ-BH 1514-12.
6.4. Bracket Head Tapered 16 серия: γ-BH 1615-06, γ-BH 1615-07, γ-BH 1615-08, γ-BH 1615-10, γ-BH 1615-12.
6.5. Bracket Head Tapered 17 серия: γ-BH 1716-06, γ-BH 1716-07, γ-BH 1716-08, γ-BH 1716-10, γ-BH 1716-12.
6.6. Bracket Head Tapered 18 серия: γ-BH 1817-06, γ-BH 1817-07, γ-BH 1817-08, γ-BH 1817-10, γ-BH 1817-12.
6.7. Bracket Head Tapered 27 серия: γ-BH 2722-05, γ-BH 2722-06, γ-BH 2722-07.
7. Микроимплантат Bracket Head Type-L (Left handed screw) (Тип с головкой в виде брекета-L (Лево-закручивающийся винт)):
7.1. Bracket Head Tapered 13 серия: γ-BH 1312-06-L, γ-BH 1312-07-L, γ-BH 1312-08-L,
γ-BH 1312-10-L, γ-BH 1312-12-L.
7.2. Bracket Head Tapered 14 серия: γ-BH 1413-06-L, γ-BH 1413-07-L, γ-BH 1413-08-L,
γ-BH 1412-10-L, γ-BH 1412-12-L.
7.3. Bracket Head Tapered 15 серия: γ-BH 1514-06-L, γ-BH 1514-07-L, γ-BH 1514-08-L,
γ-BH 1514-10-L, γ-BH 1514-12-L.
7.4. Bracket Head Tapered 16 серия: γ-BH 1615-06-L, γ-BH 1615-07-L, γ-BH 1615-08-L,
γ-BH 1615-10-L, γ-BH 1615-12-L.
7.5. Bracket Head Tapered 17 серия: γ-BH 1716-06-L, γ-BH 1716-07-L, γ-BH1716-08-L,
γ-BH 1716-10-L, γ-BH 1716-12-L.
7.6. Bracket Head Tapered 18 серия: γ-BH 1817-06-L, γ-BH 1817-07-L, γ-BH 1817-08-L,
γ-BH 1817-10-L, γ-BH 1817-12-L.
7.7. Bracket Head Tapered 27 серия: γ-BH 2722-05-L, γ-BH 2722-06-L, γ-BH 2722-07-L.
8. Микроимплантат Hook Head Type (Тип с головкой в виде крюка):
8.1. Hook Head Tapered 15 серия: γ-HH 1514-05, γ-HH 1514-06, γ-HH 1514-07, γ-HH 1514-08,
γ-HH 1514-10, γ-HH 1514-12.
8.2. Hook Head Tapered 16 серия: γ-HH 1615-05, γ-HH 1615-06, γ-HH 1615-07, γ-HH 1615-08,
γ-HH 1615-10, γ-HH 1615-12.
8.3. Hook Head Tapered 17 серия: γ-HH 1716-05, γ-HH 1716-06, γ-HH 1716-07, γ-HH 1716-08,
γ-HH 1716-10, γ-HH 1716-12.
8.4. Hook Head Tapered 18 серия: γ-HH 1817-05, γ-HH 1817-06, γ-HH 1817-07, γ-HH 1817-08,
γ-HH 1817-10, γ-HH 1817-12.
8.5. Hook Head Tapered 20 серия: γ-HH 2018-05, γ-HH 2018-06, γ-HH 2018-07, γ-HH 2018-08,
γ-HH 2018-10, γ-HH 2018-12.
9. Микроимплантат Double Head Type (Тип с двойной головкой):
9.1. Double Head Tapered 15 серия: γ-DH 1514-05, γ-DH 1514-06, γ-DH 1514-07, γ-DH 1514-08, γ-DH 1514-10, γ-DH 1514-12.
9.2. Double Head Tapered 16 серия: γ-DH 1615-05, γ-DH 1615-06, γ-DH 1615-07, γ-DH 1615-08, γ-DH 1615-10, γ-DH 1615-12.
9.3. Double Head Tapered 17 серия: γ-DH 1716-05, γ-DH 1716-06, γ-DH 1716-07, γ-DH 1716-08, γ-DH 1716-10, γ-DH 1716-12.
9.4. Double Head Tapered 18 серия: γ-DH 1817-05, γ-DH 1817-06, γ-DH 1817-07, γ-DH 1817-08, γ-DH 1817-10, γ-DH 1817-12.
9.5. Double Head Tapered 20 серия: γ-DH 2018-05, γ-DH 2018-06, γ-DH 2018-07, γ-DH 2018-08, γ-DH 2018-10, γ-DH 2018-12.
10. Микроимплантат Golf Head Type (Тип с головкой в виде «клюшки для гольфа»):
10.1. Golf Head Tapered 12 серия: γ-GH 1211-05, γ-GH 1211-06, γ-GH 1211-07, γ-GH 1211-08,
γ-GH 1211-10, γ-GH 1211-12.
10.2. Golf Head Tapered 13 серия: γ-GH 1312-05, γ-GH 1312-06, γ-GH 1312-07, γ-GH 1312-08,
γ-GH 1312-10, γ-GH 1312-12.
10.3. Golf Head Tapered 14 серия: γ-GH 1413-05, γ-GH 1413-06, γ-GH 1413-07, γ-GH 1413-08,
γ-GH 1413-10, γ-GH 1413-12.
10.4. Golf Head Tapered 15 серия: γ-GH 1514-05, γ-GH 1514-06, γ-GH 1514-07, γ-GH 1514-08,
γ-GH 1514-10, γ-GH 1514-12.
10.5. GolfHeadTapered16 серия: γ-GH 1615-05, γ-GH 1615-06, γ-GH 1615-07, γ-GH 1615-08,
γ-GH 1615-10, γ-GH 1615-12.
10.6. Golf Head Tapered 17 серия: γ-GH 1716-05, γ-GH 1716-06, γ-GH 1716-07, γ-GH 1716-08,
γ-GH 1716-10, γ-GH 1716-12.
10.7. Golf Head Tapered 18 серия: γ-GH 1817-05, γ-GH 1817-06, γ-GH 1817-07, γ-GH 1817-08,
γ-GH 1817-10, γ-GH 1817-12.
10.8. Golf Head Tapered 20 серия: γ-GH 2018-05, γ-GH 2018-06, γ-GH 2018-07, γ-GH 2018-08,
γ-GH 2018-10, γ-GH 2018-12.
11. Микроимплантат Joint Head Type (Тип с присоединяющейся головкой):
11.1. Joint Head Upper Type (Верхний тип соединения головки): γ-JBH 16-17, γ-JHH 16-17, γ-JFH 16-17, γ-JGH 16-17, γ-JNH 16-17.
11.2. Joint Head Lower Type (Нижний тип соединения головки), варианты исполнения:
11.2.1. Joint Head Lower Tapered 15 серия: γ-JL 1514-05, γ-JL 1514-06, γ-JL 1514-07, γ-JL 1514-08, γ-JL 1514-10, γ-JL 1514-12.
11.2.2. Joint Head Lower Tapered 16 серия: γ-JL 1615-05, γ-JL 1615-06, γ-JL 1615-07, γ-JL 1615-08, γ-JL 1615-10, γ-JL 1615-12.
11.2.3. Joint Head Lower Tapered 17 серия: γ-JL 1716-05, γ-JL 1716-06, γ-JL 1716-07, γ-JL 1716-08, γ-JL 1716-10, γ-JL 1716-12.
11.2.4. Joint Head Lower Tapered 18 серия: γ-JL 1817-05, γ-JL 1817-06, γ-JL 1817-07, γ-JL 1817-08, γ-JL 1817-10, γ-JL 1817-12.
11.2.5. Joint Head Lower Tapered 20 серия: γ-JL 2018-05, γ-JL 2018-06, γ-JL 2018-07, γ-JL 2018-08, γ-JL 2018-10, γ-JL 2018-12.
12. Микроимплантат Power Head Type (Тип с усиленной головкой):
12.1. Power Head Tapered 13 серия: γ-PH 1312-05, γ-PH 1312-06, γ-PH 1312-07, γ-PH 1312-08, γ-PH 1312-10, γ-PH 1312-12.
12.2. Power Head Tapered 14 серия: γ-PH 1413-05, γ-PH 1413-06, γ-PH 1413-07, γ-PH 1413-08, γ-PH 1413-10, γ-PH 1413-12.
12.3. Power Head Tapered 15 серия: γ-PH 1514-05, γ-PH 1514-06, γ-PH 1514-07, γ-PH 1514-08, γ-PH 1514-10, γ-PH 1514-12.
12.4. Power Head Tapered 16 серия: γ-PH 1615-05, γ-PH 1615-06, γ-PH 1615-07, γ-PH 1615-08, γ-PH 1615-10, γ-PH 1615-12.
13. Микроимплантат Tube Head Type (Тип с головкой в виде трубки):
13.1. Tube Head Tapered 18 серия: γ-TH 1817-05, γ-TH 1817-06, γ-TH 1817-07, γ-TH 1817-08,
γ-TH 1817-09, γ-TH 1817-10, γ-TH 1817-11, γ-TH 1817-12.
13.2. Tube Head Tapered 20 серия: γ-TH 2018-05, γ-TH 2018-06, γ-TH 2018-07, γ-TH 2018-08,
γ-TH 2018-09, γ-TH 2018-10, γ-TH 2018-11, γ-TH 2018-12.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
III. Принадлежности:
1. Многоуровневые зажимные крючки:
- VCH-CS.
- CH-L; CH-S.
- VCH-L-1; VCH-L-2; VCH-L-3; VCH-L-4.
- VCH-R-1; VCH-R-2; VCH-R-3; VCH-R-4.
2. Эластомерная нить с квадратным сечением:
- ST-045; ST-055.
3. Эластическая цепочка:
- N4-C; M4-C; W4-C.
- N5-C; M5-C; W5-C.
- N4-G; M4-G; W4-G.
- N5-G; M5-G; W5-G.
4. Спиральная пружина NT:
1. Спиральная пружина NТ закрытого типа:
- Ultra Light: NT15-8U; NT20-8U; NT25-8U; NT15-13U; NT20-13U; NT25-13U.
- Light: NT15-8L; NT20-8L; NT25-8L; NT15-13L; NT20-13L; NT25-13L.
- Medium: NT15-8M; NT20-8M; NT25-8M; NT15-13M; NT20-13M; NT25-13M.
- Heavy: NT15-8H; NT20-8H; NT25-8H; NT15-13H; NT20-13H; NT25-13H.
2. Спиральная пружина NТ открытого типа:
- NT-OS.
Номер РУ
РЗН 2019/8502
Дата РУ
29.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43296
Заявитель
ООО "НОРТА ПЛЮС"
Фактический адрес заявителя
630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Галущака, д. 1, кв. 38
Юридический адрес заявителя
630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Галущака, д. 1, кв. 38
Изготовитель
"ДЕНТОС Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Dentos Inc., 41, Seongseo-ro 68-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42697, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Dentos Inc., 41, Seongseo-ro 68-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42697, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2б
Вид
236280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dentos Inc., 41, Seongseo-ro 68-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42697, Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроимплантат ортодонтический AbsoAnchor с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Микроимплантат Small Head Type (Тип с маленькой головкой):
1.1. Small Head Cylinder 12 серия: γ-SH 12-05, γ-SH 12-06, γ-SH 12-07, γ-SH 12-08, γ-SH 12-10, γ-SH 12-12.
1.2. Small Head Cylinder 13 серия: γ-SH 13-05, γ-SH 13-06, γ-SH 13-07, γ-SH 13-08, γ-SH 13-10, γ-SH 13-12.
1.3. Small Head Cylinder 14 серия: γ-SH 14-05, γ-SH 14-06, γ-SH 14-07, γ-SH 14-08, γ-SH 14-10, γ-SH 14-12.
1.4. Small Head Tapered 12 серия: γ-SH 1211-05, γ-SH 1211-06, γ-SH 1211-07, γ-SH 1211-08,
γ-SH 1211-10, γ-SH 1211-12.
1.5. Small Head Tapered 13 серия: γ-SH 1312-05, γ-SH 1312-06, γ-SH 1312-07, γ-SH 1312-08,
γ-SH 1312-10, γ-SH 1312-12.
1.6. Small Head Tapered 14 серия: γ-SH 1413-05, γ-SH 1413-06, γ-SH 1413-07, γ-SH 1413-08,
γ-SH 1413-10, γ-SH 1413-12.
1.7. Small Head Tapered15 серия: γ-SH 1514-05, γ-SH 1514-06, γ-SH 1514-07, γ-SH 1514-08,
γ-SH 1514-10, γ-SH 1514-12.
1.8. Small Head Tapered 16 серия: γ-SH 1615-05, γ-SH 1615-06, γ-SH 1615-07, γ-SH 1615-08,
γ-SH 1615-10, γ-SH 1615-12.
1.9. Small Head Tapered 20 серия: γ-SH 2018-05, γ-SH 2018-06, γ-SH 2018-07, γ-SH 2018-08,
γ-SH 2018-10, γ-SH 2018-12.
2. Микроимплантат No Head Type (Тип без головки):
2.1. No Head Tapered 12 серия: γ-NH 1211-05, γ-NH 1211-06, γ-NH 1211-07.
2.2. No Head Tapered 13 серия: γ-NH 1312-05, γ-NH 1312-06, γ-NH 1312-07.
2.3. No Head Tapered 14 серия: γ-NH 1413-05, γ-NH 1413-06, γ-NH 1413-07.
3. Микроимплантат Long Head Type (Тип с длинной головкой):
3.1. Long Head Cylinder 12 серия: γ-LH 12-05, γ-LH 12-06, γ-LH 12-07.
3.2. Long Head Cylinder 13 серия: γ-LH 13-05, γ-LH 13-06, γ-LH13-07.
3.3. Long Head Tapered 14 серия: γ-LH 1413-05, γ-LH 1413-06, γ-LH 1413-07, γ-LH 1413-08,
γ-LH 1413-10, γ-LH 1413-12.
3.4. Long Head Tapered 15 серия: γ-LH 1514-05, γ-LH 1514-06, γ-LH 1514-07, γ-LH 1514-08,
γ-LH 1514-10, γ-LH 1514-12.
3.5. Long Head Tapered 16 серия: γ-LH 1615-05, γ-LH 1615-06, γ-LH 1615-07, γ-LH 1615-08,
γ-LH 1615-10, γ-LH 1615-12.
4. Микроимплантат Circle Head Type (Тип с круглой головкой):
4.1. Circle Head Tapered 13 серия: γ-CH 1312-06, γ-CH 1312-07, γ-CH 1312-08, γ-CH 1312-10,
γ-CH 1312-12.
4.2. Circle Head Tapered 14 серия: γ-CH 1413-06, γ-CH 1413-07, γ-CH 1413-08, γ-CH 1413-10,
γ-CH 1413-12.
4.3. Circle Head Tapered 15 серия: γ-CH 1514-06, γ-CH 1514-07, γ-CH 1514-08, γ-CH 1514-10,
γ-CH 1514-12.
4.4. Circle Head Tapered 16 серия: γ-CH 1615-06, γ-CH 1615-07, γ-CH 1615-08, γ-CH 1615-10,
γ-CH 1615-12.
5. Микроимплантат Fixation Head Type (Тип с фиксирующей головкой):
5.1. Fixation Head Tapered 17 серия: γ-FH 1716-06, γ-FH 1716-07, γ-FH1716-08, γ-FH 1716-09, γ-FH 1716-10.
5.2. Fixation Head Tapered 18 серия: γ-FH 1817-06, γ-FH 1817-07, γ-FH 1817-08, γ-FH 1817-09, γ-FH 1817-10.
6. Микроимплантат Bracket Head Type (Тип с головкой в виде брекета):
6.1. Bracket Head Tapered 13 серия: γ-BH 1312-06, γ-BH 1312-07, γ-BH 1312-08, γ-BH 1312-10, γ-BH 1312-12.
6.2. Bracket Head Tapered 14 серия: γ-BH 1413-06, γ-BH 1413-07, γ-BH 1413-08, γ-BH 1412-10, γ-BH 1412-12.
6.3. Bracket Head Tapered 15 серия: γ-BH 1514-06, γ-BH 1514-07, γ-BH 1514-08, γ-BH 1514-10, γ-BH 1514-12.
6.4. Bracket Head Tapered 16 серия: γ-BH 1615-06, γ-BH 1615-07, γ-BH 1615-08, γ-BH 1615-10, γ-BH 1615-12.
6.5. Bracket Head Tapered 17 серия: γ-BH 1716-06, γ-BH 1716-07, γ-BH 1716-08, γ-BH 1716-10, γ-BH 1716-12.
6.6. Bracket Head Tapered 18 серия: γ-BH 1817-06, γ-BH 1817-07, γ-BH 1817-08, γ-BH 1817-10, γ-BH 1817-12.
6.7. Bracket Head Tapered 27 серия: γ-BH 2722-05, γ-BH 2722-06, γ-BH 2722-07.
7. Микроимплантат Bracket Head Type-L (Left handed screw) (Тип с головкой в виде брекета-L (Лево-закручивающийся винт)):
7.1. Bracket Head Tapered 13 серия: γ-BH 1312-06-L, γ-BH 1312-07-L, γ-BH 1312-08-L,
γ-BH 1312-10-L, γ-BH 1312-12-L.
7.2. Bracket Head Tapered 14 серия: γ-BH 1413-06-L, γ-BH 1413-07-L, γ-BH 1413-08-L,
γ-BH 1412-10-L, γ-BH 1412-12-L.
7.3. Bracket Head Tapered 15 серия: γ-BH 1514-06-L, γ-BH 1514-07-L, γ-BH 1514-08-L,
γ-BH 1514-10-L, γ-BH 1514-12-L.
7.4. Bracket Head Tapered 16 серия: γ-BH 1615-06-L, γ-BH 1615-07-L, γ-BH 1615-08-L,
γ-BH 1615-10-L, γ-BH 1615-12-L.
7.5. Bracket Head Tapered 17 серия: γ-BH 1716-06-L, γ-BH 1716-07-L, γ-BH1716-08-L,
γ-BH 1716-10-L, γ-BH 1716-12-L.
7.6. Bracket Head Tapered 18 серия: γ-BH 1817-06-L, γ-BH 1817-07-L, γ-BH 1817-08-L,
γ-BH 1817-10-L, γ-BH 1817-12-L.
7.7. Bracket Head Tapered 27 серия: γ-BH 2722-05-L, γ-BH 2722-06-L, γ-BH 2722-07-L.
8. Микроимплантат Hook Head Type (Тип с головкой в виде крюка):
8.1. Hook Head Tapered 15 серия: γ-HH 1514-05, γ-HH 1514-06, γ-HH 1514-07, γ-HH 1514-08,
γ-HH 1514-10, γ-HH 1514-12.
8.2. Hook Head Tapered 16 серия: γ-HH 1615-05, γ-HH 1615-06, γ-HH 1615-07, γ-HH 1615-08,
γ-HH 1615-10, γ-HH 1615-12.
8.3. Hook Head Tapered 17 серия: γ-HH 1716-05, γ-HH 1716-06, γ-HH 1716-07, γ-HH 1716-08,
γ-HH 1716-10, γ-HH 1716-12.
8.4. Hook Head Tapered 18 серия: γ-HH 1817-05, γ-HH 1817-06, γ-HH 1817-07, γ-HH 1817-08,
γ-HH 1817-10, γ-HH 1817-12.
8.5. Hook Head Tapered 20 серия: γ-HH 2018-05, γ-HH 2018-06, γ-HH 2018-07, γ-HH 2018-08,
γ-HH 2018-10, γ-HH 2018-12.
9. Микроимплантат Double Head Type (Тип с двойной головкой):
9.1. Double Head Tapered 15 серия: γ-DH 1514-05, γ-DH 1514-06, γ-DH 1514-07, γ-DH 1514-08, γ-DH 1514-10, γ-DH 1514-12.
9.2. Double Head Tapered 16 серия: γ-DH 1615-05, γ-DH 1615-06, γ-DH 1615-07, γ-DH 1615-08, γ-DH 1615-10, γ-DH 1615-12.
9.3. Double Head Tapered 17 серия: γ-DH 1716-05, γ-DH 1716-06, γ-DH 1716-07, γ-DH 1716-08, γ-DH 1716-10, γ-DH 1716-12.
9.4. Double Head Tapered 18 серия: γ-DH 1817-05, γ-DH 1817-06, γ-DH 1817-07, γ-DH 1817-08, γ-DH 1817-10, γ-DH 1817-12.
9.5. Double Head Tapered 20 серия: γ-DH 2018-05, γ-DH 2018-06, γ-DH 2018-07, γ-DH 2018-08, γ-DH 2018-10, γ-DH 2018-12.
10. Микроимплантат Golf Head Type (Тип с головкой в виде «клюшки для гольфа»):
10.1. Golf Head Tapered 12 серия: γ-GH 1211-05, γ-GH 1211-06, γ-GH 1211-07, γ-GH 1211-08,
γ-GH 1211-10, γ-GH 1211-12.
10.2. Golf Head Tapered 13 серия: γ-GH 1312-05, γ-GH 1312-06, γ-GH 1312-07, γ-GH 1312-08,
γ-GH 1312-10, γ-GH 1312-12.
10.3. Golf Head Tapered 14 серия: γ-GH 1413-05, γ-GH 1413-06, γ-GH 1413-07, γ-GH 1413-08,
γ-GH 1413-10, γ-GH 1413-12.
10.4. Golf Head Tapered 15 серия: γ-GH 1514-05, γ-GH 1514-06, γ-GH 1514-07, γ-GH 1514-08,
γ-GH 1514-10, γ-GH 1514-12.
10.5. GolfHeadTapered16 серия: γ-GH 1615-05, γ-GH 1615-06, γ-GH 1615-07, γ-GH 1615-08,
γ-GH 1615-10, γ-GH 1615-12.
10.6. Golf Head Tapered 17 серия: γ-GH 1716-05, γ-GH 1716-06, γ-GH 1716-07, γ-GH 1716-08,
γ-GH 1716-10, γ-GH 1716-12.
10.7. Golf Head Tapered 18 серия: γ-GH 1817-05, γ-GH 1817-06, γ-GH 1817-07, γ-GH 1817-08,
γ-GH 1817-10, γ-GH 1817-12.
10.8. Golf Head Tapered 20 серия: γ-GH 2018-05, γ-GH 2018-06, γ-GH 2018-07, γ-GH 2018-08,
γ-GH 2018-10, γ-GH 2018-12.
11. Микроимплантат Joint Head Type (Тип с присоединяющейся головкой):
11.1. Joint Head Upper Type (Верхний тип соединения головки): γ-JBH 16-17, γ-JHH 16-17, γ-JFH 16-17, γ-JGH 16-17, γ-JNH 16-17.
11.2. Joint Head Lower Type (Нижний тип соединения головки), варианты исполнения:
11.2.1. Joint Head Lower Tapered 15 серия: γ-JL 1514-05, γ-JL 1514-06, γ-JL 1514-07, γ-JL 1514-08, γ-JL 1514-10, γ-JL 1514-12.
11.2.2. Joint Head Lower Tapered 16 серия: γ-JL 1615-05, γ-JL 1615-06, γ-JL 1615-07, γ-JL 1615-08, γ-JL 1615-10, γ-JL 1615-12.
11.2.3. Joint Head Lower Tapered 17 серия: γ-JL 1716-05, γ-JL 1716-06, γ-JL 1716-07, γ-JL 1716-08, γ-JL 1716-10, γ-JL 1716-12.
11.2.4. Joint Head Lower Tapered 18 серия: γ-JL 1817-05, γ-JL 1817-06, γ-JL 1817-07, γ-JL 1817-08, γ-JL 1817-10, γ-JL 1817-12.
11.2.5. Joint Head Lower Tapered 20 серия: γ-JL 2018-05, γ-JL 2018-06, γ-JL 2018-07, γ-JL 2018-08, γ-JL 2018-10, γ-JL 2018-12.
12. Микроимплантат Power Head Type (Тип с усиленной головкой):
12.1. Power Head Tapered 13 серия: γ-PH 1312-05, γ-PH 1312-06, γ-PH 1312-07, γ-PH 1312-08, γ-PH 1312-10, γ-PH 1312-12.
12.2. Power Head Tapered 14 серия: γ-PH 1413-05, γ-PH 1413-06, γ-PH 1413-07, γ-PH 1413-08, γ-PH 1413-10, γ-PH 1413-12.
12.3. Power Head Tapered 15 серия: γ-PH 1514-05, γ-PH 1514-06, γ-PH 1514-07, γ-PH 1514-08, γ-PH 1514-10, γ-PH 1514-12.
12.4. Power Head Tapered 16 серия: γ-PH 1615-05, γ-PH 1615-06, γ-PH 1615-07, γ-PH 1615-08, γ-PH 1615-10, γ-PH 1615-12.
13. Микроимплантат Tube Head Type (Тип с головкой в виде трубки):
13.1. Tube Head Tapered 18 серия: γ-TH 1817-05, γ-TH 1817-06, γ-TH 1817-07, γ-TH 1817-08,
γ-TH 1817-09, γ-TH 1817-10, γ-TH 1817-11, γ-TH 1817-12.
13.2. Tube Head Tapered 20 серия: γ-TH 2018-05, γ-TH 2018-06, γ-TH 2018-07, γ-TH 2018-08,
γ-TH 2018-09, γ-TH 2018-10, γ-TH 2018-11, γ-TH 2018-12.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
III. Принадлежности:
1. Многоуровневые зажимные крючки:
- VCH-CS.
- CH-L; CH-S.
- VCH-L-1; VCH-L-2; VCH-L-3; VCH-L-4.
- VCH-R-1; VCH-R-2; VCH-R-3; VCH-R-4.
2. Эластомерная нить с квадратным сечением:
- ST-045; ST-055.
3. Эластическая цепочка:
- N4-C; M4-C; W4-C.
- N5-C; M5-C; W5-C.
- N4-G; M4-G; W4-G.
- N5-G; M5-G; W5-G.
4. Спиральная пружина NT:
1. Спиральная пружина NТ закрытого типа:
- Ultra Light: NT15-8U; NT20-8U; NT25-8U; NT15-13U; NT20-13U; NT25-13U.
- Light: NT15-8L; NT20-8L; NT25-8L; NT15-13L; NT20-13L; NT25-13L.
- Medium: NT15-8M; NT20-8M; NT25-8M; NT15-13M; NT20-13M; NT25-13M.
- Heavy: NT15-8H; NT20-8H; NT25-8H; NT15-13H; NT20-13H; NT25-13H.
2. Спиральная пружина NТ открытого типа:
- NT-OS.
РЗН 2019/8502
13.06.2019
ООО "НОРТА плюс"
32.50.11.000
236280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)