РЗН 2019/8498
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8498
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности
количественного определения свободного T3 иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т3 Свободный Калибраторы (Alinity i Free T3 Calibrators)»Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения
свободного T3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови
человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т3 Свободный Калибраторы
(Alinity i Free T3 Calibrators)», в составе:
1. Калибратор A (Alinity i Free T3 Cal A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i Free T3 Cal B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i Free T3 Cal C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Free T3 Cal D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Free T3 Cal E) -1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Free T3 Cal F) -1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
количественного определения свободного T3 иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т3 Свободный Калибраторы (Alinity i Free T3 Calibrators)»Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения
свободного T3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови
человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т3 Свободный Калибраторы
(Alinity i Free T3 Calibrators)», в составе:
1. Калибратор A (Alinity i Free T3 Cal A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i Free T3 Cal B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i Free T3 Cal C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Free T3 Cal D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Free T3 Cal E) -1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Free T3 Cal F) -1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8498
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90311
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
108650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108650
Т3 Свободный Калибраторы (Alinity i Free T3 Calibrators)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного T3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Свободный Калибраторы (Alinity i Free T3 Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i Free Т3 CAL А) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Free Т3 CAL В) - 1 флакон х 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Free Т3 CAL С) - 1 флакон х 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Free Т3 CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор Е (Alinity i Free Т3 CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Free T3 CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8498
13.06.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
108650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)