РЗН 2019/8497
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8497
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови или моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Кортизол Калибраторы (Alinity i Cortisol Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i Cortisol CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Cortisol CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Cortisol CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Cortisol CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Cortisol CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Cortisol CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор А (Alinity i Cortisol CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Cortisol CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Cortisol CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Cortisol CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Cortisol CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Cortisol CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8497
Дата РУ
13.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30220
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics a division of Fisher Scientific Company, LLC, a part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205030
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови или моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Кортизол Калибраторы (Alinity i Cortisol Calibrators)"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)