РЗН 2019/8491
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8491
Наименование
Набор реагентов, подтверждающих наличие поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Подтверждающие Реагенты (Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Reagent Kit)"Варианты исполнения:
4 картриджа (по 2 на набор): в одном наборе 100 тестов (на 50 определений) в составе:
- микрочастицы (Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Conjugate) - 2 х 6,1 мл;
- реагент предварительной обработки 1 (Alinity I HBsAg Qualitative II Confirmatory Pre-Treatment 1) - 2 х 5,9 мл;
- промывающий буфер (Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Ancillary Wash Buffer) - 2 х 6,1 мл;
- реагент предварительной обработки 2 (Alinity I HBsAg Qualitative II Confirmatory Pre-Treatment 2) - 2 х 5,9мл.
Инструкция по применению.
4 картриджа (по 2 на набор): в одном наборе 100 тестов (на 50 определений) в составе:
- микрочастицы (Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Conjugate) - 2 х 6,1 мл;
- реагент предварительной обработки 1 (Alinity I HBsAg Qualitative II Confirmatory Pre-Treatment 1) - 2 х 5,9 мл;
- промывающий буфер (Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Ancillary Wash Buffer) - 2 х 6,1 мл;
- реагент предварительной обработки 2 (Alinity I HBsAg Qualitative II Confirmatory Pre-Treatment 2) - 2 х 5,9мл.
Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8491
Дата РУ
13.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33654
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285440
Набор реагентов, подтверждающих наличие поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Подтверждающие Реагенты (Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Reagent Kit)"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)