РЗН 2019/8489
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8489
Наименование
Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Реагенты (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i HBsAg Qualitative II Microparticles) - 2 х 5,4 мл;
- конъюгат (Alinity i HBsAg Qualitative II Conjugate) - 2 х 4,9 мл;
- промывающий буфер (Alinity i HBsAg Qualitative II Ancillary Wash Buffer) - 2 х 5,9 мл.
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i HBsAg Qualitative II Microparticles) - 2 х 24,8 мл;
- конъюгат (Alinity i HBsAg Qualitative II Conjugate) - 2 х 24,3 мл;
- промывающий буфер (Alinity i HBsAg Qualitative II Ancillary Wash Buffer) - 2 х 24,5 мл.
Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i HBsAg Qualitative II Microparticles) - 2 х 5,4 мл;
- конъюгат (Alinity i HBsAg Qualitative II Conjugate) - 2 х 4,9 мл;
- промывающий буфер (Alinity i HBsAg Qualitative II Ancillary Wash Buffer) - 2 х 5,9 мл.
Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i HBsAg Qualitative II Microparticles) - 2 х 24,8 мл;
- конъюгат (Alinity i HBsAg Qualitative II Conjugate) - 2 х 24,3 мл;
- промывающий буфер (Alinity i HBsAg Qualitative II Ancillary Wash Buffer) - 2 х 24,5 мл.
Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8489
Дата РУ
13.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32881
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostic Division, Finisklin Business Park Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285440
Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Реагенты" (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit). I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: Микрочастицы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285440
Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Реагенты" (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit). I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: Конъюгат (Al
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285440
Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Реагенты" (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit). I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: Промывающий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285440
Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Реагенты" (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit). II. 2 картриджа по 600 тестов в составе: Микрочастиц
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285440
Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Реагенты" (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit). II. 2 картриджа по 600 тестов в составе: Конъюгат (A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285440
Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Реагенты" (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit). II. 2 картриджа по 600 тестов в составе: Промывающий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285440
Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Реагенты" (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit). II. 2 картриджа по 600 тестов в составе: Инструкция
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)