РЗН 2019/8462
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8462
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.06.2019 № РЗН 2019/8462
На медицинское изделие
Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018в следующих вариантах исполнений:
I. Кольпоскоп КС-02, вариант 100, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 14х с наглазником - 2 шт.
3. Окуляр 8х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
4. Штатив прямой - 1 шт.
5. Основание подвижное на четырех колесах - 1 шт.
6. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
7. Шнур питания - 1 шт.
8. Адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости).
9. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости).
10. Чехол - 1 шт.
11. Светоделитель - 1 шт. (при необходимости).
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Кольпоскоп КС-02, вариант 101, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 14х с наглазником - 2 шт.
3. Окуляр 8х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
4. Штатив прямой - 1 шт.
5. Основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.
6. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
7. Шнур питания - 1 шт.
8. Адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости).
9. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости).
10. Чехол - 1 шт.
11. Светоделитель - 1 шт. (при необходимости).
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Кольпоскоп КС-02, вариант 102, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 14х с наглазником - 2 шт.
3. Окуляр 8х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
4. Штатив консольный - 1 шт.
5. Основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.
6. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
7. Шнур питания - 1 шт.
8. Адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости).
9. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости).
10. Чехол - 1 шт.
11. Светоделитель - 1 шт. (при необходимости).
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Кольпоскоп КС-02, вариант 200, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
3. Окуляр 15х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
4. Окуляр 20х с наглазником - 2 шт.
5. Штатив прямой - 1 шт.
6. Основание подвижное на четырех колесах - 1 шт.
7. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости).
10. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости)
11. Чехол - 1 шт.
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Кольпоскоп КС-02, вариант 201, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
3. Окуляр 15х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
4. Окуляр 20х с наглазником - 2 шт.
5. Штатив прямой - 1 шт.
6. Основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.
7. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости).
10. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости)
11. Чехол - 1 шт.
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Кольпоскоп КС-02, вариант 202, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
3. Окуляр 15х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
4. Окуляр 20х с наглазником - 2 шт.
5. Штатив консольный - 1 шт.
6. Основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.
7. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости).
10. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости)
11. Чехол - 1 шт.
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VII. Кольпоскоп КС-02, вариант 300, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
3. Окуляр 15х с наглазником - 2 шт.
4. Окуляр 20х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
5. Штатив прямой - 1 шт.
6. Основание подвижное на четырех колесах - 1 шт.
7. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Адаптер универсальный - 1 шт.
10. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости)
11. Чехол - 1 шт.
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VIII. Кольпоскоп КС-02, вариант 301, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
3. Окуляр 15х с наглазником - 2 шт.
4. Окуляр 20х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
5. Штатив прямой - 1 шт.
6. Основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.
7. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Адаптер универсальный - 1 шт.
10. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости)
11. Чехол - 1 шт.
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IX. Кольпоскоп КС-02, вариант 302, в составе:
1. Головка оптическая с объективом - 1 шт.
2. Окуляр 10х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
3. Окуляр 15х с наглазником - 2 шт.
4. Окуляр 20х с наглазником - 2 шт. (при необходимости).
5. Штатив консольный - 1 шт.
6. Основание подвижное на пяти колесах - 1 шт.
7. Блок управления светодиодным источником света - 1 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Адаптер универсальный - 1 шт.
10. Видеокамера - 1 шт. (при необходимости)
11. Чехол - 1 шт.
12. Кнопка дистанционная - 1 шт. (при необходимости).
13. Монитор - 1 шт. (при необходимости).
14. Эксплуатационная документация:
14.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Здоровый Мир"
Место производства медицинского изделия
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н, ком. №203-205
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8462
Вид медицинского изделия:
248430
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.70.22.150
медицинского изделия: 26.70.22.150
Приказом Росздравнадзора от 10.06.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_