РЗН 2019/8459
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8459
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica по ТУ 32.50.50-015-66445146-2018 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Impress.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Impress IM100.
1.2. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Чехол для подушки.
II. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Soft Line.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Soft Line, варианты исполнения: SL101, SL102, SL103, SL104, SL105, SL106, SL107, SL108, SL109, SL110, SL201, SL202, SL203, SL204, SL205, SL206, SL207, SL208, SL209, SL210, SL301, SL302, SL303, SL304, SL305, SL306, SL307, SL308, SL309, SL310, SL401, SL402, SL403, SL404, SL405, SL406, SL407, SL408, SL409, SL410, SL501, SL502, SL503, SL504, SL505, SL506, SL507, SL508, SL509, SL510, SL101P, SL102P, SL103P, SL104P, SL105P, SL106P, SL107P, SL108P, SL109P, SL110P, SL201P, SL202P, SL203P, SL204P, SL205P, SL206P, SL207P, SL208P, SL209P, SL210P, SL301P, SL302P, SL303P, SL304P, SL305P, SL306P, SL307P, SL308P, SL309P, SL310P, SL401P, SL402P, SL403P, SL404P, SL405P, SL406P, SL407P, SL408P, SL409P, SL410P, SL501P, SL502P, SL503P, SL504P, SL505P, SL506P, SL507P, SL508P, SL509P, SL510P.
1.2. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Чехол для подушки.
III. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid, варианты исполнения: SD01, SD02, SD03, SD04, SD05, SD06, SD07, SD08, SD09, SD10, SD11, SD12, SD13, SD14, SD15, SD16, SD17, SD18, SD19, SD20, SD21, SD22, SD23, SD24, SD25, SD26, SD27, SD28, SD29, SD30, SD31, SD32, SD33, SD34, SD35, SD36, SD37, SD38, SD39, SD40, SD41, SD42, SD43, SD44, SD45, SD46, SD47, SD48, SD49, SD50.
1.2. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Чехол для подушки.
IV. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid Back.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid Back, варианты исполнения: SDB01, SDB02, SDB03, SDB04, SDB05, SDB06, SDB07, SDB08, SDB09, SDB10, SDB11, SDB12, SDB13, SDB14, SDB15, SDB16, SDB17, SDB18, SDB19, SDB20, SDB21 SDB22, SDB23, SDB24, SDB25, SDB26, SDB27, SDB28, SDB29, SDB30, SDB31, SDB32, SDB33, SDB34, SDB35, SDB36, SDB37, SDB38, SDB39, SDB40, SDB41, SDB42, SDB43, SDB44, SDB45, SDB46, SDB47, SDB48, SDB49, SDB50, SDB51, SDB52, SDB53, SDB54, SDB55, SDB56, SDB57, SDB58, SDB59, SDB60.
1.2. Руководство по эксплуатации.
I. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Impress.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Impress IM100.
1.2. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Чехол для подушки.
II. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Soft Line.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Soft Line, варианты исполнения: SL101, SL102, SL103, SL104, SL105, SL106, SL107, SL108, SL109, SL110, SL201, SL202, SL203, SL204, SL205, SL206, SL207, SL208, SL209, SL210, SL301, SL302, SL303, SL304, SL305, SL306, SL307, SL308, SL309, SL310, SL401, SL402, SL403, SL404, SL405, SL406, SL407, SL408, SL409, SL410, SL501, SL502, SL503, SL504, SL505, SL506, SL507, SL508, SL509, SL510, SL101P, SL102P, SL103P, SL104P, SL105P, SL106P, SL107P, SL108P, SL109P, SL110P, SL201P, SL202P, SL203P, SL204P, SL205P, SL206P, SL207P, SL208P, SL209P, SL210P, SL301P, SL302P, SL303P, SL304P, SL305P, SL306P, SL307P, SL308P, SL309P, SL310P, SL401P, SL402P, SL403P, SL404P, SL405P, SL406P, SL407P, SL408P, SL409P, SL410P, SL501P, SL502P, SL503P, SL504P, SL505P, SL506P, SL507P, SL508P, SL509P, SL510P.
1.2. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Чехол для подушки.
III. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid, варианты исполнения: SD01, SD02, SD03, SD04, SD05, SD06, SD07, SD08, SD09, SD10, SD11, SD12, SD13, SD14, SD15, SD16, SD17, SD18, SD19, SD20, SD21, SD22, SD23, SD24, SD25, SD26, SD27, SD28, SD29, SD30, SD31, SD32, SD33, SD34, SD35, SD36, SD37, SD38, SD39, SD40, SD41, SD42, SD43, SD44, SD45, SD46, SD47, SD48, SD49, SD50.
1.2. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Чехол для подушки.
IV. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid Back.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid Back, варианты исполнения: SDB01, SDB02, SDB03, SDB04, SDB05, SDB06, SDB07, SDB08, SDB09, SDB10, SDB11, SDB12, SDB13, SDB14, SDB15, SDB16, SDB17, SDB18, SDB19, SDB20, SDB21 SDB22, SDB23, SDB24, SDB25, SDB26, SDB27, SDB28, SDB29, SDB30, SDB31, SDB32, SDB33, SDB34, SDB35, SDB36, SDB37, SDB38, SDB39, SDB40, SDB41, SDB42, SDB43, SDB44, SDB45, SDB46, SDB47, SDB48, SDB49, SDB50, SDB51, SDB52, SDB53, SDB54, SDB55, SDB56, SDB57, SDB58, SDB59, SDB60.
1.2. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2019/8459
Дата РУ
15.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59417
Изготовитель
ООО "Ортоника"
Фактический адрес изготовителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Юридический адрес изготовителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Код ОКП/ОКПД2
13.92.24.141
Класс риска
1
Вид
167970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Ортоника", Россия, 394026, г. Воронеж, Московский пр-кт, д. 11, часть зд. в лит. 78В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167970
Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica по ТУ 32.50.50-015-66445146-2018 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica по ТУ 32.50.50-015-66445146-2018 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Impress.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Impress IM100.
1.2. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Чехол для подушки.
II. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Soft Line.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Soft Line, варианты исполнения: SL101, SL102, SL103, SL104, SL105, SL106, SL107, SL108, SL109, SL110, SL201, SL202, SL203, SL204, SL205, SL206, SL207, SL208, SL209, SL210, SL301, SL302, SL303, SL304, SL305, SL306, SL307, SL308, SL309, SL310, SL401, SL402, SL403, SL404, SL405, SL406, SL407, SL408, SL409, SL410, SL501, SL502, SL503, SL504, SL505, SL506, SL507, SL508, SL509, SL510, SL101P, SL102P, SL103P, SL104P, SL105P, SL106P, SL107P, SL108P, SL109P, SL110P, SL201P, SL202P, SL203P, SL204P, SL205P, SL206P, SL207P, SL208P, SL209P, SL210P, SL301P, SL302P, SL303P, SL304P, SL305P, SL306P, SL307P, SL308P, SL309P, SL310P, SL401P, SL402P, SL403P, SL404P, SL405P, SL406P, SL407P, SL408P, SL409P, SL410P, SL501P, SL502P, SL503P, SL504P, SL505P, SL506P, SL507P, SL508P, SL509P, SL510P.
1.2. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Чехол для подушки.
III. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid, варианты исполнения: SD01, SD02, SD03, SD04, SD05, SD06, SD07, SD08, SD09, SD10, SD11, SD12, SD13, SD14, SD15, SD16, SD17, SD18, SD19, SD20, SD21, SD22, SD23, SD24, SD25, SD26, SD27, SD28, SD29, SD30, SD31, SD32, SD33, SD34, SD35, SD36, SD37, SD38, SD39, SD40, SD41, SD42, SD43, SD44, SD45, SD46, SD47, SD48, SD49, SD50.
1.2. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Чехол для подушки.
IV. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid Back.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid Back, варианты исполнения: SDB01, SDB02, SDB03, SDB04, SDB05, SDB06, SDB07, SDB08, SDB09, SDB10, SDB11, SDB12, SDB13, SDB14, SDB15, SDB16, SDB17, SDB18, SDB19, SDB20, SDB21 SDB22, SDB23, SDB24, SDB25, SDB26, SDB27, SDB28, SDB29, SDB30, SDB31, SDB32, SDB33, SDB34, SDB35, SDB36, SDB37, SDB38, SDB39, SDB40, SDB41, SDB42, SDB43, SDB44, SDB45, SDB46, SDB47, SDB48, SDB49, SDB50, SDB51, SDB52, SDB53, SDB54, SDB55, SDB56, SDB57, SDB58, SDB59, SDB60.
1.2. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2019/8459
10.09.2020
32.50.50.190
167970
Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica по ТУ 32.50.50-015-66445146-2018 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Impress.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Impress IM100.
1.2. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Чехол для подушки.
II. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Soft Line.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Soft Line, варианты исполнения: SL101, SL102, SL103, SL104, SL105, SL106, SL107, SL108, SL109, SL110, SL201, SL202, SL203, SL204, SL205, SL206, SL207, SL208, SL209, SL210, SL301, SL302, SL303, SL304, SL305, SL306, SL307, SL308, SL309, SL310, SL401, SL402, SL403, SL404, SL405, SL406, SL407, SL408, SL409, SL410, SL501, SL502, SL503, SL504, SL505, SL506, SL507, SL508, SL509, SL510, SL101P, SL102P, SL103P, SL104P, SL105P, SL106P, SL107P, SL108P, SL109P, SL110P, SL201P, SL202P, SL203P, SL204P, SL205P, SL206P, SL207P, SL208P, SL209P, SL210P, SL301P, SL302P, SL303P, SL304P, SL305P, SL306P, SL307P, SL308P, SL309P, SL310P, SL401P, SL402P, SL403P, SL404P, SL405P, SL406P, SL407P, SL408P, SL409P, SL410P, SL501P, SL502P, SL503P, SL504P, SL505P, SL506P, SL507P, SL508P, SL509P, SL510P.
1.2. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Чехол для подушки.
III. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid, варианты исполнения: SD01, SD02, SD03, SD04, SD05, SD06, SD07, SD08, SD09, SD10, SD11, SD12, SD13, SD14, SD15, SD16, SD17, SD18, SD19, SD20, SD21, SD22, SD23, SD24, SD25, SD26, SD27, SD28, SD29, SD30, SD31, SD32, SD33, SD34, SD35, SD36, SD37, SD38, SD39, SD40, SD41, SD42, SD43, SD44, SD45, SD46, SD47, SD48, SD49, SD50.
1.2. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Чехол для подушки.
IV. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid Back.
1. Состав:
1.1. Подушка противопролежневая пенополиуретановая Ortonica Solid Back, варианты исполнения: SDB01, SDB02, SDB03, SDB04, SDB05, SDB06, SDB07, SDB08, SDB09, SDB10, SDB11, SDB12, SDB13, SDB14, SDB15, SDB16, SDB17, SDB18, SDB19, SDB20, SDB21 SDB22, SDB23, SDB24, SDB25, SDB26, SDB27, SDB28, SDB29, SDB30, SDB31, SDB32, SDB33, SDB34, SDB35, SDB36, SDB37, SDB38, SDB39, SDB40, SDB41, SDB42, SDB43, SDB44, SDB45, SDB46, SDB47, SDB48, SDB49, SDB50, SDB51, SDB52, SDB53, SDB54, SDB55, SDB56, SDB57, SDB58, SDB59, SDB60.
1.2. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2019/8459
10.06.2019
32.50.50.190
167970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)