РЗН 2019/8456
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8456
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2варианты исполнения:
1. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Intro Kit в составе:
- стоматологический наконечник SONICfill 2010 с инструкцией по эксплуатации, производства "Кальтенбах и Фойгт ГмбХ", РУ № ФСЗ 2011/10386;
- стартовый набор Getting Started Pack (5 моделей зубов, 5 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3);
- 10 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А1;
- 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А2;
- 30 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3;
- инструкция по применению;
- техническая карта Technique Guide;
- видео-инструкция SonicFill System Video Guide.
2. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A1, в составе:
- 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А1;
- инструкция по применению.
3. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A2, в составе:
-20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А2;
- инструкция по применению.
4. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A3, в составе:
- 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3;
- инструкция по применению.
5. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill B1, в составе:
- 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка B1;
- инструкция по применению.
1. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Intro Kit в составе:
- стоматологический наконечник SONICfill 2010 с инструкцией по эксплуатации, производства "Кальтенбах и Фойгт ГмбХ", РУ № ФСЗ 2011/10386;
- стартовый набор Getting Started Pack (5 моделей зубов, 5 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3);
- 10 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А1;
- 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А2;
- 30 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3;
- инструкция по применению;
- техническая карта Technique Guide;
- видео-инструкция SonicFill System Video Guide.
2. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A1, в составе:
- 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А1;
- инструкция по применению.
3. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A2, в составе:
-20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А2;
- инструкция по применению.
4. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A3, в составе:
- 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3;
- инструкция по применению.
5. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill B1, в составе:
- 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка B1;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8456
Дата РУ
30.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72141
Заявитель
ООО "И Эйч Руссланд"
Фактический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Изготовитель
"Керр Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA.
2. Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
1. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Intro Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
2. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
3. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
4. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
5. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill B1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2варианты исполнения:
1. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Intro Kit в составе:
- стоматологический наконечник SONICfill 2010 с инструкцией по эксплуатации, производства "Кальтенбах и Фойгт ГмбХ", РУ № ФСЗ 2011/10386;
- стартовый набор Getting Started Pack (5 моделей зубов, 5 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3);
- 10 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А1;
- 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А2;
- 30 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3;
- инструкция по применению;
- техническая карта Technique Guide;
- видео-инструкция SonicFill System Video Guide.
2. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A1, в составе:
- 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А1;
- инструкция по применению.
3. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A2, в составе:
-20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А2;
- инструкция по применению.
4. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A3, в составе:
- 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3;
- инструкция по применению.
5. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill B1, в составе:
- 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка B1;
- инструкция по применению.
РЗН 2019/8456
07.11.2024
ООО "И Эйч Руссланд"
21.20.24.180
228410
Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2варианты исполнения:
1. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Intro Kit в составе:
- стоматологический наконечник SONICfill 2010 с инструкцией по эксплуатации, производства "Кальтенбах и Фойгт ГмбХ", РУ № ФСЗ 2011/10386;
- стартовый набор Getting Started Pack (5 моделей зубов, 5 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3);
- 10 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А1;
- 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А2;
- 30 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3;
- инструкция по применению;
- техническая карта Technique Guide;
- видео-инструкция SonicFill System Video Guide.
2. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A1, в составе:
- 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А1;
- инструкция по применению.
3. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A2, в составе:
-20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А2;
- инструкция по применению.
4. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill A3, в составе:
- 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка А3;
- инструкция по применению.
5. Композит стоматологический наногибридный реставрационный SonicFill 2 Refill B1, в составе:
- 20 унидоз по 0,25 г материала SonicFill 2 оттенка B1;
- инструкция по применению.
РЗН 2019/8456
08.07.2019
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
32.50.50.000
281750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)