РЗН 2019/8453
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
116920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116920
«Кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018», варианты исполнения:
1. Кушетка медицинская в вариантах исполнения МД КС по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116920
«Кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018», варианты исполнения:
10. Кушетка медицинская в вариантах исполнения МД КС-09 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116920
«Кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018», варианты исполнения:
11. Кушетка медицинская в вариантах исполнения МД КМ-10 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116920
«Кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018», варианты исполнения:
12. Кушетка медицинская в вариантах исполнения МД КМ-11 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116920
«Кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018», варианты исполнения:
2. Кушетка медицинская в вариантах исполнения МД КС-01 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116920
«Кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018», варианты исполнения:
3. Кушетка медицинская в вариантах исполнения МД КС-02 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116920
«Кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018», варианты исполнения:
4. Кушетка медицинская в вариантах исполнения КС-03 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116920
«Кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018», варианты исполнения:
5. Кушетка медицинская в вариантах исполнения МД КС-04 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116920
«Кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018», варианты исполнения:
6. Кушетка медицинская в вариантах исполнения МД КС-05 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116920
«Кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018», варианты исполнения:
7. Кушетка медицинская в вариантах исполнения МД КС-06 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116920
«Кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018», варианты исполнения:
8. Кушетка медицинская в вариантах исполнения МД КС-07 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116920
«Кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018», варианты исполнения:
9. Кушетка медицинская в вариантах исполнения МД КС-08 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мебель медицинская для кабинетов и палат по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018I. Кушетка медицинская для кабинетов и палат, в вариантах исполнения:
1. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
1.1. Рама - 1 шт.
1.2. Стойка - 2 шт.
1.3. Ложе - 1 шт.
1.4. Набор с фурнитурой - 1 шт.
1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-01 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
2.1. Рама - 1 шт.
2.2. Стойка - 2 шт.
2.3. Ложе - 1 шт.
2.4. Набор с фурнитурой - 1 шт.
2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-02 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
3.1. Рама - 1 шт.
3.2. Стойка - 2 шт.
3.3. Ложе - 1 шт.
3.4. Набор с фурнитурой - 1 шт.
3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения КС-03 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
4.1. Рама - 1 шт.
4.2. Стойка - 2 шт.
4.3. Ложе - 1 шт.
4.4. Набор с фурнитурой - 1 шт.
4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-04 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
5.1. Рама - 1 шт.
5.2. Стойка - 2 шт.
5.3. Ложе - 1 шт.
5.4. Набор с фурнитурой - 1 шт.
5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-05 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
6.1. Рама - 1 шт.
6.2. Стойка - 2 шт.
6.3. Ложе - 1 шт.
6.4. Набор с фурнитурой - 1 шт.
6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-06 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
7.1. Рама - 1 шт.
7.2. Стойка - 2 шт.
7.3. Ложе - 1 шт.
7.4. Набор с фурнитурой - 1 шт.
7.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-07 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
8.1. Рама - 1 шт.
8.2. Стойка - 2 шт.
8.3. Ложе - 1 шт.
8.4. Набор с фурнитурой - 1 шт.
8.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-08 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
9.1. Рама - 1 шт.
9.2. Стойка - 2 шт.
9.3. Ложе - 1 шт.
9.4. Набор с фурнитурой - 1 шт.
9.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-09 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
10.1. Рама - 1 шт.
10.2. Стойка - 2 шт.
10.3. Ложе - 1 шт.
10.4. Набор с фурнитурой - 1 шт.
10.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КМ-10 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
11.1. Рама - 1 шт.
11.2. Стойка - 2 шт.
11.3. Ложе - 1 шт.
11.4. Набор с фурнитурой - 1 шт.
11.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КМ-11 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе:
12.1. Рама - 1 шт.
12.2. Стойка - 2 шт.
12.3. Ложе - 1 шт.
12.4. Валик - 1 шт.
12.5. Набор с фурнитурой - 1 шт.
12.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Банкетка медицинская для кабинетов и палат, в вариантах исполнения:
1. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД Б по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе:
1.1. Рама - 1 шт.
1.2. Ножки - 2 шт.
1.3. Сиденье банкетки - 1 шт.
1.4. Набор с фурнитурой - 1 шт.
1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД Б-01 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе:
2.1. Рама - 1 шт.
2.2. Ножки - 2 шт.
2.3. Сиденье банкетки - 1 шт.
2.4. Набор с фурнитурой - 1 шт.
2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД Б-02 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе:
3.1. Рама - 1 шт.
3.2. Ножки ? 2 шт.
3.3. Сиденье банкетки - 1 шт.
3.4. Набор с фурнитурой - 1 шт.
3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД БС по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе:
4.1. Связь - 3 шт.
4.2. Ножки-2 шт.
4.3. Сиденье банкетки - 1 шт.
4.4. Спинка банкетки- 1 шт.
4.5. Набор с фурнитурой - 1 шт.
4.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД БС-01 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе:
5.1. Связь - 3 шт.
5.2. Ножки-2 шт.
5.3. Сиденье банкетки - 1 шт.
5.4. Спинка банкетки- 1 шт.
5.5. Набор с фурнитурой - 1 шт.
5.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД БС-02 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе:
6.1. Связь - 3 шт.
6.2. Ножки-2 шт.
6.3. Сиденье банкетки - 1 шт.
6.4. Спинка банкетки- 1 шт.
6.5. Набор с фурнитурой - 1 шт.
6.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для одноразовых рулонных простыней и полотенец КММ - не более 10 шт.
2. Выдвижной ящик КММ-01 - не более 10 шт.
3. Подставка КМС - не более 10 шт.
4. Подставка КМС-1 - не более 10 шт.
РЗН 2019/8453
10.06.2019
32.50.30.110
156900