РЗН 2019/8451
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8451
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор стоматологический Celtra® Press Starter Kit для изготовления стеклокерамических реставраций1. Материал стеклокерамический Celtra® Press в заготовках средней прозрачности (МТ), цвет А2 или низкой прозрачности (MT/LT), цвет BL2, 3 г (5 шт./уп) - 1 уп.
2. Материал стеклокерамический Celtra® Press в заготовках средней прозрачности (МТ), цвет А3, 3г (5 шт./уп) - 1 уп.
3. Материал композитный Dentsply Prosthetics Die Material, 4г, цвета FI и/или F2 и/или F3 и/или F4 и/или F5 и/или F6 и/или F7 и/или F8 и/или F9 и/или F10 и/или F11 и/или F12 (2 шт. разных цветов)
4. Эмаль Celtra® Ceram Enamel, цвет El Extra-light (очень светлый), 15г - 1 шт.
5. Эмаль Celtra® Ceram Enamel, цвет Е2 Light (светлый), 15г - 1 шт.
6. Глазурь DS (Dentsply Sirona) Universal Overglaze - High Flu, 5г - 1 шт.
7. Жидкость для красителей и глазури Universal Stain & Glaze Liquid, 15мл - 1 шт.
8. Жидкость для моделирования Universal modeling liquid, 15мл - 1 шт.
9. Воск для блокировки поднутрений Celtra® Undercoating Wax, 60 г - 1 шт.
10. Воск для моделирования Celtra® Modeling Wax, 60г - 1 шт.
11. Огнеупорная паковочная масса для прессования Celtra® Press investment, 100г - 2 шт.
12. Жидкость для замешивания огнеупорной паковочной массы Celtra® Press investment Liquid, 100мл - 1 шт.
13. Форма силиконовая (манжета) Celtra® Press Muffle former - 1 шт.
14. Кольцо для формирования Celtra® Press Muffle ring из двух частей (основание и крышка) -1 шт.
15. Штемпель прессовальный Celtra® Press investment Plunger - 2 шт.
16. Салфетка для обжига (Firing Pad) - 3 шт./уп.
17. Иллюстрированное техническое руководство - 3 шт.
18. Форма заказа огнеупорной паковочной массы для прессования Celtra® Press investment - 1 шт.
2. Материал стеклокерамический Celtra® Press в заготовках средней прозрачности (МТ), цвет А3, 3г (5 шт./уп) - 1 уп.
3. Материал композитный Dentsply Prosthetics Die Material, 4г, цвета FI и/или F2 и/или F3 и/или F4 и/или F5 и/или F6 и/или F7 и/или F8 и/или F9 и/или F10 и/или F11 и/или F12 (2 шт. разных цветов)
4. Эмаль Celtra® Ceram Enamel, цвет El Extra-light (очень светлый), 15г - 1 шт.
5. Эмаль Celtra® Ceram Enamel, цвет Е2 Light (светлый), 15г - 1 шт.
6. Глазурь DS (Dentsply Sirona) Universal Overglaze - High Flu, 5г - 1 шт.
7. Жидкость для красителей и глазури Universal Stain & Glaze Liquid, 15мл - 1 шт.
8. Жидкость для моделирования Universal modeling liquid, 15мл - 1 шт.
9. Воск для блокировки поднутрений Celtra® Undercoating Wax, 60 г - 1 шт.
10. Воск для моделирования Celtra® Modeling Wax, 60г - 1 шт.
11. Огнеупорная паковочная масса для прессования Celtra® Press investment, 100г - 2 шт.
12. Жидкость для замешивания огнеупорной паковочной массы Celtra® Press investment Liquid, 100мл - 1 шт.
13. Форма силиконовая (манжета) Celtra® Press Muffle former - 1 шт.
14. Кольцо для формирования Celtra® Press Muffle ring из двух частей (основание и крышка) -1 шт.
15. Штемпель прессовальный Celtra® Press investment Plunger - 2 шт.
16. Салфетка для обжига (Firing Pad) - 3 шт./уп.
17. Иллюстрированное техническое руководство - 3 шт.
18. Форма заказа огнеупорной паковочной массы для прессования Celtra® Press investment - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8451
Дата РУ
15.05.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40487
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Изготовитель
"ДегуДент ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
119480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany.
2. Dentsply International, Inc. Prosthetics Division - Also trading as: Dentsply Prosthetics, Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco and Dentsply Sirona, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania 17401 USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Набор стоматологический Celtra Press Starter Kit для изготовления стеклокерамических реставраций
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор стоматологический Celtra® Press Starter Kit для изготовления стеклокерамических реставраций1. Материал стеклокерамический Celtra® Press в заготовках средней прозрачности (МТ), цвет А2 или низкой прозрачности (MT/LT), цвет BL2, 3 г (5 шт./уп) - 1 уп.
2. Материал стеклокерамический Celtra® Press в заготовках средней прозрачности (МТ), цвет А3, 3г (5 шт./уп) - 1 уп.
3. Материал композитный Dentsply Prosthetics Die Material, 4г, цвета FI и/или F2 и/или F3 и/или F4 и/или F5 и/или F6 и/или F7 и/или F8 и/или F9 и/или F10 и/или F11 и/или F12 (2 шт. разных цветов)
4. Эмаль Celtra® Ceram Enamel, цвет El Extra-light (очень светлый), 15г - 1 шт.
5. Эмаль Celtra® Ceram Enamel, цвет Е2 Light (светлый), 15г - 1 шт.
6. Глазурь DS (Dentsply Sirona) Universal Overglaze - High Flu, 5г - 1 шт.
7. Жидкость для красителей и глазури Universal Stain & Glaze Liquid, 15мл - 1 шт.
8. Жидкость для моделирования Universal modeling liquid, 15мл - 1 шт.
9. Воск для блокировки поднутрений Celtra® Undercoating Wax, 60 г - 1 шт.
10. Воск для моделирования Celtra® Modeling Wax, 60г - 1 шт.
11. Огнеупорная паковочная масса для прессования Celtra® Press investment, 100г - 2 шт.
12. Жидкость для замешивания огнеупорной паковочной массы Celtra® Press investment Liquid, 100мл - 1 шт.
13. Форма силиконовая (манжета) Celtra® Press Muffle former - 1 шт.
14. Кольцо для формирования Celtra® Press Muffle ring из двух частей (основание и крышка) -1 шт.
15. Штемпель прессовальный Celtra® Press investment Plunger - 2 шт.
16. Салфетка для обжига (Firing Pad) - 3 шт./уп.
17. Иллюстрированное техническое руководство - 3 шт.
18. Форма заказа огнеупорной паковочной массы для прессования Celtra® Press investment - 1 шт.
РЗН 2019/8451
21.01.2025
ООО "Дентсплай Сирона"
21.20.24.180
119480
Набор стоматологический Celtra Press Starter Kit для изготовления стеклокерамических реставрацийв составе:
1. Материал стеклокерамический Celtra Press в заготовках средней прозрачности (MT), цвет A2 или низкой прозрачности (MT/LT), цвет BL2, 3 г (5 шт./уп) - 1 уп.
2. Материал стеклокерамический Celtra Press в заготовках средней прозрачности (MT), цвет A3, 3 г (5 шт./уп) - 1 уп.
3. Материал композитный Dentsply Prosthetics Die Material, 4 г, цвета F1 и/или F2 и/или F3 и/или F4 и/или F5 и/или F6 и/или F7 и/или F8 и/или F9 и/или F10 и/или F11 и/или F12 (2 шт. разных цветов).
4. Эмаль Celtra Ceram Enamel, цвет E1 Extra-light (очень светлый), 15 г - 1 шт.
5. Эмаль Celtra Ceram Enamel, цвет E2 Light (светлый), 15 г - 1 шт.
6. Глазурь DS (Dentsply Sirona) Universal Overglaze - High Flu, 5 г - 1 шт.
7. Жидкость для красителей и глазури Universal Stain & Glaze Liquid, 15 мл - 1 шт.
8. Жидкость для моделирования Universal modeling liquid, 15 мл - 1 шт.
9. Воск для блокировки поднутрений Celtra Undercoating Wax, 60 г - 1 шт.
10. Воск для моделирования Celtra Modeling Wax, 60 г - 1 шт.
11. Огнеупорная паковочная масса для прессования Celtra Press investment, 100 г - 2 шт.
12. Жидкость для замешивания огнеупорной паковочной массы Celtra Press investment Liquid, 100 мл - 1 шт.
13. Форма силиконовая (манжета) Celtra Press Muffle former - 1 шт.
14. Кольцо для формирования Celtra Press Muffle ring из двух частей (основание и крышка) - 1 шт.
15. Штемпель прессовальный Celtra Press investment Plunger - 2 шт.
16. Салфетка для обжига (Firing Pad) - 3 шт./уп.
РЗН 2019/8451
10.06.2019
ООО "Дентсплай Сирона"
32.50.11.000
119480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)