РЗН 2019/8428
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8428
Наименование
Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (PC НBSAGQNl). флакон объем 1.3 мл, 5 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC НBSAGQN2). флакон объем 1.3 мл, 5 шт.
3. Сыворотка контрольная 3 (PC HBSAGQN3). флакон объем 1.3 мл. 5 шт.
4. Инструкция по применению.
1. Сыворотка контрольная 1 (PC НBSAGQNl). флакон объем 1.3 мл, 5 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC НBSAGQN2). флакон объем 1.3 мл, 5 шт.
3. Сыворотка контрольная 3 (PC HBSAGQN3). флакон объем 1.3 мл. 5 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8428
Дата РУ
05.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27474
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285190
Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модуль
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)