РЗН 2019/8420
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8420
Наименование
Система дентальной имплантации БиоконцептНа медицинское изделие
Система дентальной имплантации Биоконцепт, в составе:
1. Имплантат дентальный (вид 302490) - не более 1000 шт., варианты исполнения:
- Standard Plus NN следующих типоразмеров:
3,3 × 8 мм, 3,3 × 10 мм, 3,3 × 12 мм, 3,3 × 14 мм;
- Standard Plus RN следующих типоразмеров:
3,3 × 8 мм, 3,3 × 10 мм, 3,3 × 12 мм, 3,3 × 14 мм,
4,1 × 6 мм, 4,1 × 8 мм, 4,1 × 10 мм, 4,1 × 12 мм, 4,1 × 14 мм,
4,8 × 6 мм, 4,8 × 8 мм, 4,8 × 10 мм, 4,8 × 12 мм, 4,8 × 14 мм;
- Standard Plus WN следующих типоразмеров:
4,8 × 6 мм, 4,8 × 8 мм, 4,8 × 10 мм, 4,8 × 12 мм;
- Standard RN следующих типоразмеров:
3,3 × 8 мм, 3,3 × 10 мм, 3,3 × 12 мм, 3,3 × 14 мм, 3,3 × 16 мм,
4,1 × 6 мм, 4,1 × 8 мм, 4,1 × 10 мм, 4,1 × 12 мм, 4,1 × 14 мм, 4,1 × 16 мм,
4,8 × 6 мм, 4,8 × 8 мм, 4,8 × 10 мм, 4,8 × 12 мм, 4,8 × 14 мм;
- Standard WN следующих типоразмеров:
4,8 × 6 мм, 4,8 × 8 мм, 4,8 × 10 мм, 4,8 × 12 мм;
- Tapered RN следующих типоразмеров:
3,3 × 8 мм, 3,3 × 10 мм, 3,3 × 12 мм, 3,3 × 14 мм,
4,1 × 8 мм, 4,1 × 10 мм, 4,1 × 12 мм, 4,1 × 14 мм;
- Tapered WN следующих типоразмеров: 4,8 × 10 мм, 4,8 × 12 мм, 4,8 × 14 мм;
- Bone Level NC следующих типоразмеров: 3,3 × 8 мм, 3,3× 10 мм, 3,3 × 12 мм;
- Bone Level RC следующих типоразмеров: 4,1 × 8 мм, 4,1 × 10 мм, 4,1 × 12 мм,
4,8 × 8 мм, 4,8× 10 мм, 4,8× 12 мм;
- NC следующих типоразмеров:
2,5 × 8,5 мм, 2,5 × 10 мм, 2,5 × 11,5 мм, 2,5 × 13 мм, 2,5 × 15 мм;
- RC следующих типоразмеров:
2,8 × 7 мм, 2,8 × 8,5 мм, 2,8 × 10 мм, 2,8 × 11,5 мм, 2,8 × 13 мм, 2,8 × 15 мм,
3,1 × 7 мм, 3,1 × 8,5 мм, 3,1 × 10 мм, 3,1 × 11,5 мм, 3,1 × 13 мм, 3,1 × 15 мм,
3,7 × 7 мм, 3,7 × 8,5 мм, 3,7 × 10 мм, 3,7 × 11,5 мм, 3,7 × 13 мм, 3,7 × 15 мм.
2. Абатмент (вид 120550) - не более 1000 шт. (при необходимости),
варианты исполнения:
- NN abutment прямой, H9,0 мм;
- NN abutment угловой 15°, H8,8 мм;
- NN abutment угловой 20°, H8,8 мм;
- RN угловой 6°, следующих типоразмеров: H4 мм (желтый), H5,5 мм (серый),
H7 мм (синий);
- RN Retentive anchor abutment, H3,4 мм;
- RN 1.5 screw-retained abutment, H1,5 мм;
- RN cemented abutment, H5,5 мм;
- RN 15°, следующих типов: тип A, H5,7 мм; тип B, H5,7 мм; тип A, H6,7 мм;
тип B, H6,7 мм;
- RN 20°, следующих типов: тип A, H5,9 мм; тип B, H5,9 мм; тип A, H6,9 мм;
тип B, H6,9 мм;
- WN Solid abutment, следующих типоразмеров: H4 мм (зеленый),
H5,5 мм (коричневый);
- WN 1.5 screw-retained abutment, H1,5 мм;
- WN cementable, H5,5;
- WN 15° angled, следующих типов: тип A, H5,5 мм; тип B H5,5 мм;
- NC anatomic 0°, GH2 мм;
- NC anatomic 0°, GH3,5 мм;
- NC anatomic 15°, GH2 мм;
- NC anatomic 15°, GH3,5 мм;
- NC meso 6 × 13,4 мм;
- NC cementable диаметр 3,5 мм следующих типоразмеров: GH1/AH4 мм, GH2/AH4 мм, GH1/AH5,5 мм, GH2/AH5,5 мм;
- NC cementable диаметр 5,0 мм следующих типоразмеров: GH1/AH4 мм, GH2/AH4 мм, GH1/AH5,5 мм, GH2/AH5,5 мм;
- RC anatomic 0°, GH2 мм;
- RC anatomic 0°, GH3,5 мм;
- RC anatomic 15°, GH3,5 мм;
- RC anatomic 15°, GH3,5 мм;
- RC meso 8 × 13,4 мм;
- RC cementable диаметр 5,0 мм следующих типоразмеров: GH1/AH4 мм, GH2/AH4 мм, GH3/AH4 мм, GH1/AH5,5 мм, GH2/AH5,5 мм, GH3/AH5,5 мм;
- RC cementable диаметр 6,5 мм следующих типоразмеров: GH1/AH4 мм, GH2/AH4 мм, GH3/AH4 мм, GH1/AH5,5 мм, GH2/AH5,5 мм, GH3/AH5,5 мм;
- NC прямой, диаметр 4,0 мм, следующих типоразмеров:
H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH2,0 мм, H4,0/GH3,0 мм, H4,0/GH4,0 мм, H4,0/GH5,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм, H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм;
- NC прямой, диаметр 4,5 мм, следующих типоразмеров:
H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH2,0 мм, H4,0/GH3,0 мм, H4,0/GH4,0 мм, H4,0/GH5,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм, H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм;
- NC прямой, диаметр 4,5 мм, следующих типоразмеров: H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм;
- NC угловой, диаметр 4,5 мм, следующих типов: тип A, GH2,0 мм; тип В, GH2,0 мм; тип A, GH4,0 мм; тип В, H4,0 мм;
- NC uni, диаметр 4,0 мм, следующих типоразмеров: GH1,0 мм, GH2,0 мм, GH3,0 мм, GH4,0 мм;
- RC прямой, диаметр 4,0 мм, следующих типоразмеров:
H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH2,0 мм, H4,0/GH3,0 мм, H4,0/GH4,0 мм, H4,0/GH5,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм, H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм;
- RC прямой, диаметр 4,5 мм, следующих типоразмеров:
H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH1,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм, H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм;
- RC прямой, диаметр 5,0 мм, следующих типоразмеров:
H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH2,0 мм, H4,0/GH3,0 мм, H4,0/GH4,0 мм, H4,0/GH5,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм,
H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм;
- RC прямой, диаметр 6,0 мм, следующих типоразмеров:
H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH2,0 мм, H4,0/GH3,0 мм, H4,0/GH4,0 мм, H4,0/GH5,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм, H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм;
- RC прямой, диаметр 7,0 мм, следующих типоразмеров:
H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм;
- RC угловой, диаметр 5,0 мм, следующих типов: тип A, GH2,0 мм; тип B, GH2,0 мм; тип A, GH4,0 мм; тип B, GH4,0 мм;
- RC угловой, диаметр 6,0 мм, следующих типов: тип A, GH2,0 мм; тип B, GH2,0 мм; тип A, GH4,0 мм; тип B, GH4,0 мм;
- RC угловой под uni, диаметром 4,0 мм, следующих типоразмеров:
GH1,0 мм, GH2,0 мм, GH3,0 мм, GH4,0 мм;
- RC uni, диаметр 4,8 мм, следующих типоразмеров: GH1,0 мм uni абатмент,
GH2,0 мм uni абатмент, GH3,0 мм uni абатмент, GH4,0 мм uni абатмент,
GH5,0 мм uni абатмент;
- RC uni, диаметр 5,0 мм, следующих типоразмеров: GH1,0 мм, GH2,0 мм, GH3,0 мм, GH4,0 мм, GH5,0 мм;
- RC uni, диаметр 6,0 мм, следующих типоразмеров: GH1,0 мм, GH2,0 мм, GH3,0 мм, GH4,0 мм, GH5,0 мм.
3. Трансфер (вид 328400) - не более 1000 шт. (при необходимости),
варианты исполнения:
- NN Impression cap следующих типоразмеров: H17,5 мм, H12 мм;
- RN Impression cap следующих типоразмеров: H8 мм, H21 мм, H10,1 мм;
- RN positioning cylinder следующих типоразмеров: H12 мм (красный),
H10,2 мм (желтый), H10,2 мм (серый), H10,2 мм (синий);
- WN Impression cap следующих типоразмеров: H8,0 мм, H10,0 мм;
- WN positioning cylinder следующих типоразмеров: H12 мм (белый),
H10,0 мм (зеленый), H10,0 мм (коричневый);
- NC Impression Post следующих типоразмеров: для закрытой ложки, для открытой ложки;
- RC Impression Post следующих типоразмеров: для закрытой ложки, для открытой ложки;
- NC/RC следующих типоразмеров: 4,0 × 4,0 мм (желтый), 4,0 × 5,5 мм (серый),
4,0 × 7,0 мм (синий), 4,5 × 4,0 мм (желтый), 4,5 × 5,5 мм (серый), 4,5 × 7,0 мм (синий);
- NC для открытой ложки следующих типоразмеров: 4,0 × 11,0 мм, 4,0 × 15,0 мм;
- NC для закрытой ложки следующих типоразмеров: 4,0 × 11,0 мм, 4,0 × 14,0 мм;
- NC uni для открытой ложки диаметром 4,0 мм;
- NC uni для закрытой ложки диаметром 4,0 мм;
- RC следующих типоразмеров: 5,0 × 4,0 мм (желтый), 5,0 × 5,5 мм (серый),
5,0 × 7,0 мм (синий), 6,0 × 4,0 мм (желтый), 6,0 × 5,5 мм (серый), 6,0 × 7,0 мм (синий), 7,0 × 5,5 мм (серый);
- RC для открытой ложки следующих типоразмеров: 4,0 × 11,0 мм, 4,0 × 15,0 мм,
5,0 × 11,0 мм, 5,0 × 15,0 мм, 6,0 × 11,0 мм, 6,0 × 15,0 мм;
- RC для закрытой ложки следующих типоразмеров: 4,0 × 11,0 мм, 4,0 × 14,0 мм,
5,0 × 11,0 мм, 5,0 × 14,0 мм, 6,0 × 11,0 мм, 6,0 × 14,0 мм;
- RC uni для открытой ложки следующих диаметров: 4,0 мм, 4,8 мм, 6,0 мм;
- RC uni для закрытой ложки следующих диаметров: 4,0 мм, 4,8 мм, 6,0 мм.
4. Формирователь (вид 328400) - не более 1000 шт. (при необходимости),
варианты исполнения:
- NN Closure screw, H1,8 мм;
- NN Protective cap, H3,4 мм;
- NN Healing cap, H3,4 мм;
- RN Closure screw следующих типоразмеров: H0 мм, H1,5 мм;
- RN Healing cap следующих типоразмеров: 4,8 × 2,0 мм, 4,8 × 3,0 мм, 4,8 × 4,5 мм,
4,8 × 2,0 мм, 4,8 × 3,5 мм;
- WN Closure screw 6,5×0 мм;
- WN Healing cap следующих типоразмеров: 6,5 × 2,0 мм, 6,5 × 3,0 мм, 6,5 × 4,5 мм, labial bevel 6,5 × 2,0 мм;
- NC Closure Screw следующих типоразмеров: H0 мм, H0,5 мм;
- NC Healing Abt., сonical, следующих типоразмеров: 3,6 × 2 мм, 3,6 × 3,5 мм,
3,6 × 5,0 мм, 4,8 × 2,0 мм, 4,8 × 3,5 мм, 4,8 × 5,0 мм;
- RC Closure Screw следующих типоразмеров: H0 мм, H0,5 мм;
- RC Healing Abt., conical, следующих типоразмеров: 4,5 × 2,0 мм, 4,5 × 4,0 мм;
- RC Healing Abt., conical, 6,0 × 2,0 мм;
- RC Healing Abt., bottle, 4,4 × 4,0 мм, 4,7 × 6,0 мм;
- NC closed screw следующих типоразмеров: H0,4 мм, H2,0 мм;
- NC следующих типоразмеров: 4,0 × 3,0 мм, 4,0 × 4,0 мм, 4,0 × 5,0 мм, 4,0 × 7,0 мм,
4,5 × 3,0 мм, 4,5 × 4,0 мм, 4,5 × 5,0 мм, 4,5 × 7,0 мм;
- RC closed screw следующих типоразмеров: H0,4 мм, H2,0 мм;
- RC следующих типоразмеров: 4,0 × 3,0 мм, 4,0 × 4,0 мм, 4,0 × 5,0 мм, 4,0 × 7,0 мм,
5,0 × 3,0 мм, 5,0 × 4,0 мм, 5,0 × 5,0 мм, 5,0 × 7,0 мм,
6,0 × 3,0 мм, 6,0 × 4,0 мм, 6,0 × 5,0 мм, 6,0 × 7,0 мм,
7,0 × 3,0 мм, 7,0 × 4,0 мм, 7,0 × 5,0 мм, 7,0 × 7,0 мм.
5. Аналог лабораторный (вид 328390) - не более 1000 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- NN аналог имплантата - 3,5 × 14,0 мм;
- RN аналог имплантата, следующих типоразмеров: 4,8 × 12,0 мм, 4,8 × 14,3 мм,
4,8 × 15,8 мм, 4,8 × 17,3 мм;
- WN аналог имплантата - 6,5 × 12 мм;
- NC Fixture Analog H12 мм;
- RC Fixture Analog H12 мм;
- NC следующих типоразмеров: 4,0 × 4,0 мм (желтый), 4,0 × 5,5 мм (серый),
4,0 × 7,0 мм (синий);
- NC следующих типоразмеров: 4,5 × 4,0 мм (желтый), 4,5 × 5,5 мм (серый),
4,5 × 7,0 мм (синий);
- NC диаметром mini;
- NC диаметром 4,0 мм;
- RC следующих типоразмеров: 4,0 × 4,0 мм (желтый), 4,0 × 5,0 мм (серый),
4,0 × 6,0 мм (синий);
- RC следующих типоразмеров: 4,5 × 4,0 мм (желтый), 4,5 × 5,0 мм (серый),
4,5 × 6,0 мм (синий);
- RC следующих типоразмеров: 5,0 × 4,0 мм (желтый), 5,0 × 5,0 мм (серый),
5,0 × 6,0 мм (синий), 6,0 × 4,0 мм (желтый), 6,0 × 5,0 мм (серый), 6,0 × 6,0 мм (синий), 7,0 × 5,0 мм (серый);
- RC диаметром regular;
- RC угловой - диаметром 4,0 мм;
- RC uni абатмент следующих диметров: 4,8 мм, 6,0 мм.
6. Винт (вид 328400) - не более 1000 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- NN, Occlusal screw 1,8 × 5,0 мм;
- RN/WN, Occlusal screw 2,0 × 4,4 мм;
- NC Basal Screw следующих типоразмеров: H7,9 мм, H7,9 мм;
- RC Basal Screw следующих типоразмеров: 1,6 × 8,0 мм, 1,6 × 8,0 мм.
7. Колпачок пластиковый (вид 328400) - не более 1000 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Plastic Coping for RN прямого абатмента следующих типоразмеров: Bridge H10,0 мм, Crown H10,0 мм;
- RN Plastic Coping следующих типоразмеров: Bridge/Bar H10,0 мм, Crown H10,0 мм, Bridge H7,0 мм, Crown H7,0 мм;
- Extension Shell for RN углового абатмента H5,5 мм;
- Plastic Shoulder for RN углового абатмента H4,0 мм;
- Plastic Coping for WN прямого абатмента следующих типоразмеров: Bridge H7,0 мм, Crown H7,0 мм;
- WN Plastic Coping следующих типоразмеров: Bridge H10,0 мм, Crown H10,0 мм, Bridge H7,3 мм, Crown H7,2 мм;
- Plastic Shoulder For WN 15° для углового абатмента H4,0 мм.
8. Бор шаровидный (вид 205200) - не более 1000 шт. (при необходимости):
- Round Bur следующих диаметров: 1,4 мм, 2,3 мм, 3,1 мм.
9. Сверло дентальное (вид 275450) - не более 1000 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Pilot Drill-1 следующих типоразмеров: 2,2 × 33 мм, 2,2 × 41 мм, 3,5 × 33 мм,
3,5 × 41 мм;
- Pilot Drill-2 следующих типоразмеров: 2,8 × 33 мм, 2,8 × 41 мм, 4,2 × 33 мм,
4,2 × 41 мм;
- Profile Drill SP следующих типоразмеров: 2,8 × 25 мм, 2,8 × 34 мм, 3,5 × 25 мм,
3,5 × 34 мм, 4,2 × 25 мм, 4,2 × 34 мм;
- Profile Drill TE следующих типоразмеров: 2,8 × 28 мм, 2,8 × 37 мм, 3,5 × 28 мм,
3,5 × 37 мм, 4,2 × 28 мм, 4,2 × 37 мм;
- NN/RC Ling Drill диаметр 2,0 мм;
- NC/RC Twist следующих типоразмеров: 2,0 × 7,0 мм, 2,0 × 8,5 мм, 2,0 × 10,0 мм,
2,0 × 11,5 мм, 2,0 × 13,0 мм, 2,0 × 15,0 мм;
- NC Twist следующих типоразмеров: 3,0 × 11,5 мм, 3,0 × 15,0 мм;
- NN/RN Cone Drill следующих типоразмеров: 3,5 × 7,0 мм, 3,5 × 8,5 мм, 3,5 × 10,0 мм, 3,5 × 11,5 мм, 3,5 × 13,0 мм, 3,5 × 15,0 мм;
- RN Cone Drill следующих типоразмеров:
4,0 × 7,0 мм, 4,0 × 8,5 мм, 4,0 × 10,0 мм, 4,0 × 11,5 мм, 4,0 × 13,0 мм, 4,0 × 15,0 мм,
4,5 × 7,0 мм, 4,5 × 8,5 мм, 4,5 × 10,0 мм, 4,5 × 11,5 мм, 4,5 × 13,0 мм, 4,5 × 15,0 мм,
5,0 × 7,0 мм, 5,0 × 8,5 мм, 5,0 × 10,0 мм, 5,0 × 11,5 мм, 5,0 × 13,0 мм, 5,0 × 15,0 мм;
- NN Cortical bone drill диаметр 3,5 мм;
- RN Cortical bone drill следующих диаметров: 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм.
10. Резчик резьбы (вид 108140) - не более 1000 шт. (при необходимости),
варианты исполнения:
- Tap for ratchet для S/SP/ТЕ, следующих типоразмеров: 3,3 × 30 мм, 3,3 × 34 мм,
4,1 × 30 мм, 4,1 × 34 мм, 4,8 × 30 мм, 4,8 × 34 мм;
- Tap for adapter для S/SP/ТЕ, следующих типоразмеров: 3,3 × 23 мм, 4,1 × 23 мм,
4,8 × 23 мм;
- Tap for adapter для BL/TE следующих диаметров: 3,3 мм, 4,1 мм, 4,8 мм.
11. Глубиномер (вид 125050) - не более 1000 шт. (при необходимости),
варианты исполнения:
- Depth Gauge (Alignment pin) диаметром 2,2 мм;
- Depth Gauge следующих диаметров: 2,2/2,8 мм, 3,5 мм, 4,2 мм.
Система дентальной имплантации Биоконцепт, в составе:
1. Имплантат дентальный (вид 302490) - не более 1000 шт., варианты исполнения:
- Standard Plus NN следующих типоразмеров:
3,3 × 8 мм, 3,3 × 10 мм, 3,3 × 12 мм, 3,3 × 14 мм;
- Standard Plus RN следующих типоразмеров:
3,3 × 8 мм, 3,3 × 10 мм, 3,3 × 12 мм, 3,3 × 14 мм,
4,1 × 6 мм, 4,1 × 8 мм, 4,1 × 10 мм, 4,1 × 12 мм, 4,1 × 14 мм,
4,8 × 6 мм, 4,8 × 8 мм, 4,8 × 10 мм, 4,8 × 12 мм, 4,8 × 14 мм;
- Standard Plus WN следующих типоразмеров:
4,8 × 6 мм, 4,8 × 8 мм, 4,8 × 10 мм, 4,8 × 12 мм;
- Standard RN следующих типоразмеров:
3,3 × 8 мм, 3,3 × 10 мм, 3,3 × 12 мм, 3,3 × 14 мм, 3,3 × 16 мм,
4,1 × 6 мм, 4,1 × 8 мм, 4,1 × 10 мм, 4,1 × 12 мм, 4,1 × 14 мм, 4,1 × 16 мм,
4,8 × 6 мм, 4,8 × 8 мм, 4,8 × 10 мм, 4,8 × 12 мм, 4,8 × 14 мм;
- Standard WN следующих типоразмеров:
4,8 × 6 мм, 4,8 × 8 мм, 4,8 × 10 мм, 4,8 × 12 мм;
- Tapered RN следующих типоразмеров:
3,3 × 8 мм, 3,3 × 10 мм, 3,3 × 12 мм, 3,3 × 14 мм,
4,1 × 8 мм, 4,1 × 10 мм, 4,1 × 12 мм, 4,1 × 14 мм;
- Tapered WN следующих типоразмеров: 4,8 × 10 мм, 4,8 × 12 мм, 4,8 × 14 мм;
- Bone Level NC следующих типоразмеров: 3,3 × 8 мм, 3,3× 10 мм, 3,3 × 12 мм;
- Bone Level RC следующих типоразмеров: 4,1 × 8 мм, 4,1 × 10 мм, 4,1 × 12 мм,
4,8 × 8 мм, 4,8× 10 мм, 4,8× 12 мм;
- NC следующих типоразмеров:
2,5 × 8,5 мм, 2,5 × 10 мм, 2,5 × 11,5 мм, 2,5 × 13 мм, 2,5 × 15 мм;
- RC следующих типоразмеров:
2,8 × 7 мм, 2,8 × 8,5 мм, 2,8 × 10 мм, 2,8 × 11,5 мм, 2,8 × 13 мм, 2,8 × 15 мм,
3,1 × 7 мм, 3,1 × 8,5 мм, 3,1 × 10 мм, 3,1 × 11,5 мм, 3,1 × 13 мм, 3,1 × 15 мм,
3,7 × 7 мм, 3,7 × 8,5 мм, 3,7 × 10 мм, 3,7 × 11,5 мм, 3,7 × 13 мм, 3,7 × 15 мм.
2. Абатмент (вид 120550) - не более 1000 шт. (при необходимости),
варианты исполнения:
- NN abutment прямой, H9,0 мм;
- NN abutment угловой 15°, H8,8 мм;
- NN abutment угловой 20°, H8,8 мм;
- RN угловой 6°, следующих типоразмеров: H4 мм (желтый), H5,5 мм (серый),
H7 мм (синий);
- RN Retentive anchor abutment, H3,4 мм;
- RN 1.5 screw-retained abutment, H1,5 мм;
- RN cemented abutment, H5,5 мм;
- RN 15°, следующих типов: тип A, H5,7 мм; тип B, H5,7 мм; тип A, H6,7 мм;
тип B, H6,7 мм;
- RN 20°, следующих типов: тип A, H5,9 мм; тип B, H5,9 мм; тип A, H6,9 мм;
тип B, H6,9 мм;
- WN Solid abutment, следующих типоразмеров: H4 мм (зеленый),
H5,5 мм (коричневый);
- WN 1.5 screw-retained abutment, H1,5 мм;
- WN cementable, H5,5;
- WN 15° angled, следующих типов: тип A, H5,5 мм; тип B H5,5 мм;
- NC anatomic 0°, GH2 мм;
- NC anatomic 0°, GH3,5 мм;
- NC anatomic 15°, GH2 мм;
- NC anatomic 15°, GH3,5 мм;
- NC meso 6 × 13,4 мм;
- NC cementable диаметр 3,5 мм следующих типоразмеров: GH1/AH4 мм, GH2/AH4 мм, GH1/AH5,5 мм, GH2/AH5,5 мм;
- NC cementable диаметр 5,0 мм следующих типоразмеров: GH1/AH4 мм, GH2/AH4 мм, GH1/AH5,5 мм, GH2/AH5,5 мм;
- RC anatomic 0°, GH2 мм;
- RC anatomic 0°, GH3,5 мм;
- RC anatomic 15°, GH3,5 мм;
- RC anatomic 15°, GH3,5 мм;
- RC meso 8 × 13,4 мм;
- RC cementable диаметр 5,0 мм следующих типоразмеров: GH1/AH4 мм, GH2/AH4 мм, GH3/AH4 мм, GH1/AH5,5 мм, GH2/AH5,5 мм, GH3/AH5,5 мм;
- RC cementable диаметр 6,5 мм следующих типоразмеров: GH1/AH4 мм, GH2/AH4 мм, GH3/AH4 мм, GH1/AH5,5 мм, GH2/AH5,5 мм, GH3/AH5,5 мм;
- NC прямой, диаметр 4,0 мм, следующих типоразмеров:
H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH2,0 мм, H4,0/GH3,0 мм, H4,0/GH4,0 мм, H4,0/GH5,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм, H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм;
- NC прямой, диаметр 4,5 мм, следующих типоразмеров:
H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH2,0 мм, H4,0/GH3,0 мм, H4,0/GH4,0 мм, H4,0/GH5,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм, H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм;
- NC прямой, диаметр 4,5 мм, следующих типоразмеров: H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм;
- NC угловой, диаметр 4,5 мм, следующих типов: тип A, GH2,0 мм; тип В, GH2,0 мм; тип A, GH4,0 мм; тип В, H4,0 мм;
- NC uni, диаметр 4,0 мм, следующих типоразмеров: GH1,0 мм, GH2,0 мм, GH3,0 мм, GH4,0 мм;
- RC прямой, диаметр 4,0 мм, следующих типоразмеров:
H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH2,0 мм, H4,0/GH3,0 мм, H4,0/GH4,0 мм, H4,0/GH5,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм, H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм;
- RC прямой, диаметр 4,5 мм, следующих типоразмеров:
H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH1,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм, H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм;
- RC прямой, диаметр 5,0 мм, следующих типоразмеров:
H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH2,0 мм, H4,0/GH3,0 мм, H4,0/GH4,0 мм, H4,0/GH5,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм,
H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм;
- RC прямой, диаметр 6,0 мм, следующих типоразмеров:
H4,0/GH1,0 мм, H4,0/GH2,0 мм, H4,0/GH3,0 мм, H4,0/GH4,0 мм, H4,0/GH5,0 мм, H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм, H7,0/GH1,0 мм, H7,0/GH2,0 мм, H7,0/GH3,0 мм, H7,0/GH4,0 мм, H7,0/GH5,0 мм;
- RC прямой, диаметр 7,0 мм, следующих типоразмеров:
H5,5/GH1,0 мм, H5,5/GH2,0 мм, H5,5/GH3,0 мм, H5,5/GH4,0 мм, H5,5/GH5,0 мм;
- RC угловой, диаметр 5,0 мм, следующих типов: тип A, GH2,0 мм; тип B, GH2,0 мм; тип A, GH4,0 мм; тип B, GH4,0 мм;
- RC угловой, диаметр 6,0 мм, следующих типов: тип A, GH2,0 мм; тип B, GH2,0 мм; тип A, GH4,0 мм; тип B, GH4,0 мм;
- RC угловой под uni, диаметром 4,0 мм, следующих типоразмеров:
GH1,0 мм, GH2,0 мм, GH3,0 мм, GH4,0 мм;
- RC uni, диаметр 4,8 мм, следующих типоразмеров: GH1,0 мм uni абатмент,
GH2,0 мм uni абатмент, GH3,0 мм uni абатмент, GH4,0 мм uni абатмент,
GH5,0 мм uni абатмент;
- RC uni, диаметр 5,0 мм, следующих типоразмеров: GH1,0 мм, GH2,0 мм, GH3,0 мм, GH4,0 мм, GH5,0 мм;
- RC uni, диаметр 6,0 мм, следующих типоразмеров: GH1,0 мм, GH2,0 мм, GH3,0 мм, GH4,0 мм, GH5,0 мм.
3. Трансфер (вид 328400) - не более 1000 шт. (при необходимости),
варианты исполнения:
- NN Impression cap следующих типоразмеров: H17,5 мм, H12 мм;
- RN Impression cap следующих типоразмеров: H8 мм, H21 мм, H10,1 мм;
- RN positioning cylinder следующих типоразмеров: H12 мм (красный),
H10,2 мм (желтый), H10,2 мм (серый), H10,2 мм (синий);
- WN Impression cap следующих типоразмеров: H8,0 мм, H10,0 мм;
- WN positioning cylinder следующих типоразмеров: H12 мм (белый),
H10,0 мм (зеленый), H10,0 мм (коричневый);
- NC Impression Post следующих типоразмеров: для закрытой ложки, для открытой ложки;
- RC Impression Post следующих типоразмеров: для закрытой ложки, для открытой ложки;
- NC/RC следующих типоразмеров: 4,0 × 4,0 мм (желтый), 4,0 × 5,5 мм (серый),
4,0 × 7,0 мм (синий), 4,5 × 4,0 мм (желтый), 4,5 × 5,5 мм (серый), 4,5 × 7,0 мм (синий);
- NC для открытой ложки следующих типоразмеров: 4,0 × 11,0 мм, 4,0 × 15,0 мм;
- NC для закрытой ложки следующих типоразмеров: 4,0 × 11,0 мм, 4,0 × 14,0 мм;
- NC uni для открытой ложки диаметром 4,0 мм;
- NC uni для закрытой ложки диаметром 4,0 мм;
- RC следующих типоразмеров: 5,0 × 4,0 мм (желтый), 5,0 × 5,5 мм (серый),
5,0 × 7,0 мм (синий), 6,0 × 4,0 мм (желтый), 6,0 × 5,5 мм (серый), 6,0 × 7,0 мм (синий), 7,0 × 5,5 мм (серый);
- RC для открытой ложки следующих типоразмеров: 4,0 × 11,0 мм, 4,0 × 15,0 мм,
5,0 × 11,0 мм, 5,0 × 15,0 мм, 6,0 × 11,0 мм, 6,0 × 15,0 мм;
- RC для закрытой ложки следующих типоразмеров: 4,0 × 11,0 мм, 4,0 × 14,0 мм,
5,0 × 11,0 мм, 5,0 × 14,0 мм, 6,0 × 11,0 мм, 6,0 × 14,0 мм;
- RC uni для открытой ложки следующих диаметров: 4,0 мм, 4,8 мм, 6,0 мм;
- RC uni для закрытой ложки следующих диаметров: 4,0 мм, 4,8 мм, 6,0 мм.
4. Формирователь (вид 328400) - не более 1000 шт. (при необходимости),
варианты исполнения:
- NN Closure screw, H1,8 мм;
- NN Protective cap, H3,4 мм;
- NN Healing cap, H3,4 мм;
- RN Closure screw следующих типоразмеров: H0 мм, H1,5 мм;
- RN Healing cap следующих типоразмеров: 4,8 × 2,0 мм, 4,8 × 3,0 мм, 4,8 × 4,5 мм,
4,8 × 2,0 мм, 4,8 × 3,5 мм;
- WN Closure screw 6,5×0 мм;
- WN Healing cap следующих типоразмеров: 6,5 × 2,0 мм, 6,5 × 3,0 мм, 6,5 × 4,5 мм, labial bevel 6,5 × 2,0 мм;
- NC Closure Screw следующих типоразмеров: H0 мм, H0,5 мм;
- NC Healing Abt., сonical, следующих типоразмеров: 3,6 × 2 мм, 3,6 × 3,5 мм,
3,6 × 5,0 мм, 4,8 × 2,0 мм, 4,8 × 3,5 мм, 4,8 × 5,0 мм;
- RC Closure Screw следующих типоразмеров: H0 мм, H0,5 мм;
- RC Healing Abt., conical, следующих типоразмеров: 4,5 × 2,0 мм, 4,5 × 4,0 мм;
- RC Healing Abt., conical, 6,0 × 2,0 мм;
- RC Healing Abt., bottle, 4,4 × 4,0 мм, 4,7 × 6,0 мм;
- NC closed screw следующих типоразмеров: H0,4 мм, H2,0 мм;
- NC следующих типоразмеров: 4,0 × 3,0 мм, 4,0 × 4,0 мм, 4,0 × 5,0 мм, 4,0 × 7,0 мм,
4,5 × 3,0 мм, 4,5 × 4,0 мм, 4,5 × 5,0 мм, 4,5 × 7,0 мм;
- RC closed screw следующих типоразмеров: H0,4 мм, H2,0 мм;
- RC следующих типоразмеров: 4,0 × 3,0 мм, 4,0 × 4,0 мм, 4,0 × 5,0 мм, 4,0 × 7,0 мм,
5,0 × 3,0 мм, 5,0 × 4,0 мм, 5,0 × 5,0 мм, 5,0 × 7,0 мм,
6,0 × 3,0 мм, 6,0 × 4,0 мм, 6,0 × 5,0 мм, 6,0 × 7,0 мм,
7,0 × 3,0 мм, 7,0 × 4,0 мм, 7,0 × 5,0 мм, 7,0 × 7,0 мм.
5. Аналог лабораторный (вид 328390) - не более 1000 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- NN аналог имплантата - 3,5 × 14,0 мм;
- RN аналог имплантата, следующих типоразмеров: 4,8 × 12,0 мм, 4,8 × 14,3 мм,
4,8 × 15,8 мм, 4,8 × 17,3 мм;
- WN аналог имплантата - 6,5 × 12 мм;
- NC Fixture Analog H12 мм;
- RC Fixture Analog H12 мм;
- NC следующих типоразмеров: 4,0 × 4,0 мм (желтый), 4,0 × 5,5 мм (серый),
4,0 × 7,0 мм (синий);
- NC следующих типоразмеров: 4,5 × 4,0 мм (желтый), 4,5 × 5,5 мм (серый),
4,5 × 7,0 мм (синий);
- NC диаметром mini;
- NC диаметром 4,0 мм;
- RC следующих типоразмеров: 4,0 × 4,0 мм (желтый), 4,0 × 5,0 мм (серый),
4,0 × 6,0 мм (синий);
- RC следующих типоразмеров: 4,5 × 4,0 мм (желтый), 4,5 × 5,0 мм (серый),
4,5 × 6,0 мм (синий);
- RC следующих типоразмеров: 5,0 × 4,0 мм (желтый), 5,0 × 5,0 мм (серый),
5,0 × 6,0 мм (синий), 6,0 × 4,0 мм (желтый), 6,0 × 5,0 мм (серый), 6,0 × 6,0 мм (синий), 7,0 × 5,0 мм (серый);
- RC диаметром regular;
- RC угловой - диаметром 4,0 мм;
- RC uni абатмент следующих диметров: 4,8 мм, 6,0 мм.
6. Винт (вид 328400) - не более 1000 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- NN, Occlusal screw 1,8 × 5,0 мм;
- RN/WN, Occlusal screw 2,0 × 4,4 мм;
- NC Basal Screw следующих типоразмеров: H7,9 мм, H7,9 мм;
- RC Basal Screw следующих типоразмеров: 1,6 × 8,0 мм, 1,6 × 8,0 мм.
7. Колпачок пластиковый (вид 328400) - не более 1000 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Plastic Coping for RN прямого абатмента следующих типоразмеров: Bridge H10,0 мм, Crown H10,0 мм;
- RN Plastic Coping следующих типоразмеров: Bridge/Bar H10,0 мм, Crown H10,0 мм, Bridge H7,0 мм, Crown H7,0 мм;
- Extension Shell for RN углового абатмента H5,5 мм;
- Plastic Shoulder for RN углового абатмента H4,0 мм;
- Plastic Coping for WN прямого абатмента следующих типоразмеров: Bridge H7,0 мм, Crown H7,0 мм;
- WN Plastic Coping следующих типоразмеров: Bridge H10,0 мм, Crown H10,0 мм, Bridge H7,3 мм, Crown H7,2 мм;
- Plastic Shoulder For WN 15° для углового абатмента H4,0 мм.
8. Бор шаровидный (вид 205200) - не более 1000 шт. (при необходимости):
- Round Bur следующих диаметров: 1,4 мм, 2,3 мм, 3,1 мм.
9. Сверло дентальное (вид 275450) - не более 1000 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- Pilot Drill-1 следующих типоразмеров: 2,2 × 33 мм, 2,2 × 41 мм, 3,5 × 33 мм,
3,5 × 41 мм;
- Pilot Drill-2 следующих типоразмеров: 2,8 × 33 мм, 2,8 × 41 мм, 4,2 × 33 мм,
4,2 × 41 мм;
- Profile Drill SP следующих типоразмеров: 2,8 × 25 мм, 2,8 × 34 мм, 3,5 × 25 мм,
3,5 × 34 мм, 4,2 × 25 мм, 4,2 × 34 мм;
- Profile Drill TE следующих типоразмеров: 2,8 × 28 мм, 2,8 × 37 мм, 3,5 × 28 мм,
3,5 × 37 мм, 4,2 × 28 мм, 4,2 × 37 мм;
- NN/RC Ling Drill диаметр 2,0 мм;
- NC/RC Twist следующих типоразмеров: 2,0 × 7,0 мм, 2,0 × 8,5 мм, 2,0 × 10,0 мм,
2,0 × 11,5 мм, 2,0 × 13,0 мм, 2,0 × 15,0 мм;
- NC Twist следующих типоразмеров: 3,0 × 11,5 мм, 3,0 × 15,0 мм;
- NN/RN Cone Drill следующих типоразмеров: 3,5 × 7,0 мм, 3,5 × 8,5 мм, 3,5 × 10,0 мм, 3,5 × 11,5 мм, 3,5 × 13,0 мм, 3,5 × 15,0 мм;
- RN Cone Drill следующих типоразмеров:
4,0 × 7,0 мм, 4,0 × 8,5 мм, 4,0 × 10,0 мм, 4,0 × 11,5 мм, 4,0 × 13,0 мм, 4,0 × 15,0 мм,
4,5 × 7,0 мм, 4,5 × 8,5 мм, 4,5 × 10,0 мм, 4,5 × 11,5 мм, 4,5 × 13,0 мм, 4,5 × 15,0 мм,
5,0 × 7,0 мм, 5,0 × 8,5 мм, 5,0 × 10,0 мм, 5,0 × 11,5 мм, 5,0 × 13,0 мм, 5,0 × 15,0 мм;
- NN Cortical bone drill диаметр 3,5 мм;
- RN Cortical bone drill следующих диаметров: 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм.
10. Резчик резьбы (вид 108140) - не более 1000 шт. (при необходимости),
варианты исполнения:
- Tap for ratchet для S/SP/ТЕ, следующих типоразмеров: 3,3 × 30 мм, 3,3 × 34 мм,
4,1 × 30 мм, 4,1 × 34 мм, 4,8 × 30 мм, 4,8 × 34 мм;
- Tap for adapter для S/SP/ТЕ, следующих типоразмеров: 3,3 × 23 мм, 4,1 × 23 мм,
4,8 × 23 мм;
- Tap for adapter для BL/TE следующих диаметров: 3,3 мм, 4,1 мм, 4,8 мм.
11. Глубиномер (вид 125050) - не более 1000 шт. (при необходимости),
варианты исполнения:
- Depth Gauge (Alignment pin) диаметром 2,2 мм;
- Depth Gauge следующих диаметров: 2,2/2,8 мм, 3,5 мм, 4,2 мм.
Номер РУ
РЗН 2019/8420
Дата РУ
05.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30063
Заявитель
ООО "БиоКонцепт"
Фактический адрес заявителя
143900, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Демин луг, д. 6/5, кв. 516
Юридический адрес заявителя
143900, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Демин луг, д. 6/5, кв. 516
Изготовитель
"БИО КОНЦЕПТ КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, BIO CONCEPT CO., LTD., Unit C, No. 26, Huashan Middle Road, Xinbei Zone, Changzhou, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, BIO CONCEPT CO., LTD., Unit C, No. 26, Huashan Middle Road, Xinbei Zone, Changzhou, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2б
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIO CONCEPT CO., LTD., Unit C, No. 26, Huashan Middle Road, Xinbei Zone, Changzhou, 213022, Jiangsu, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система дентальной имплантации Биоконцепт в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)